Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia metronomiczna w rzeczywistej populacji pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: wang shusen, Sun Yat-sen University

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skutków chemioterapii metronomicznej u chorych na zaawansowanego raka piersi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jak skuteczna jest chemioterapia metronomiczna w zaawansowanym raku piersi? Szczególne grupy korzyści chemioterapii metronomicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

597

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gangdong
      • Guangzhou, Gangdong, Chiny
        • Shusen Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowany rak piersi poddany chemioterapii metronomicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, > 18 lat;
  2. Zdiagnozowano zaawansowanego raka piersi podczas stosowania chemioterapii metronomicznej;
  3. Co najmniej jedna ocena kliniczna, obejmująca badanie fizykalne i obrazowe, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego podczas stosowania chemioterapii metronomicznej. Badania obejmują USG, tomografię komputerową i rezonans magnetyczny;
  4. Chemioterapię metronomiczną można stosować samodzielnie, ale można uwzględnić również pacjentów stosujących ją w skojarzeniu z innymi lekami;
  5. Kliniczne informacje patologiczne, które należy zebrać, są kompletne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjmowanie leku krócej niż 2 tygodnie;
  2. utrata kontroli po przyjęciu terapii;
  3. W momencie rozpoczęcia terapii rak piersi u pacjentki był jeszcze we wczesnym stadium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chemioterapia metronomiczna
Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi, którzy otrzymali chemioterapię metronomiczną.
Lek: cyklofosfamid, metotreksat, winorelbina, kapecytabina
Leki stosowane w chemioterapii metronomicznej to cyklofosfamid (CTX), metotreksat (M), winorelbina (VNR) i kapecytabina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Podstawowy okres do około 20 miesięcy
Czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji nowotworu lub do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny bez udokumentowanej progresji
Podstawowy okres do około 20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa aż do śmierci (do około 40 miesięcy)
Czas od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny
Wartość wyjściowa aż do śmierci (do około 40 miesięcy)
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Podstawowy okres do około 20 miesięcy
Odpowiedź obiektywną definiuje się jako odpowiedź pełną (CR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z RECIST v.1.1. rejestrowane od randomizacji do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.
Podstawowy okres do około 20 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: Podstawowy okres do około 20 miesięcy
Kontrolę choroby definiuje się jako odpowiedź całkowitą (CR), odpowiedź częściową (PR) lub chorobę stabilną (SD) > 24 tygodnie zgodnie z wersją 1.1 RECIST zarejestrowaną w okresie pomiędzy randomizacją a progresją choroby lub śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny.
Podstawowy okres do około 20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSU-022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj