Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metronomisk kemoterapi i en virkelig verden af ​​avancerede brystkræftpatienter

16. april 2024 opdateret af: wang shusen, Sun Yat-sen University

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af metronomisk kemoterapi hos fremskredne brystkræftpatienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hvor effektiv er metronomisk kemoterapi ved fremskreden brystkræft? Specifikke fordelsgrupper af metronomisk kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

597

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gangdong
      • Guangzhou, Gangdong, Kina
        • Shusen Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avanceret brystkræft tager metronomisk kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, >18 år;
  2. Diagnosticeret med avanceret brystkræft ved brug af metronomisk kemoterapi;
  3. Mindst én klinisk evaluering, inklusive fysisk undersøgelse og billeddannelse, i henhold til instruktionerne fra den tilsynsførende læge under brug af metronomisk kemoterapi. Undersøgelser omfatter ultralyd, computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse;
  4. Metronom kemoterapi kan anvendes alene, og patienter, der bruger det i kombination med andre lægemidler, kan også inkluderes;
  5. Den kliniske patologiske information, der skal indsamles, er fuldstændig.

Ekskluderingskriterier:

  1. at tage stoffet i mindre end 2 uger;
  2. miste opfølgning efter at have taget terapien;
  3. Patientens brystkræft var stadig i det tidlige stadie, da behandlingen blev taget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
metronomisk kemoterapi
Patienter med fremskreden brystkræft, som modtog metronomisk kemoterapi.
Medicin: cyclophosphamid, methotrexat, vinorelbin, capecitabin
De lægemidler, der bruges i metronomisk kemoterapi er cyclophosphamid (CTX), methotrexat (M), vinorelbin (VNR) og capecitabin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline op til cirka 20 måneder
Tid fra randomisering til den første dokumentation af objektiv tumorprogression eller til død på grund af enhver årsag uden dokumenteret progression
Baseline op til cirka 20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Baseline indtil døden (op til ca. 40 måneder)
Tid fra randomisering til dødsdato på grund af enhver årsag
Baseline indtil døden (op til ca. 40 måneder)
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Baseline op til cirka 20 måneder
Objektiv respons er defineret som en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge RECIST v.1.1. registreret fra randomisering til sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Baseline op til cirka 20 måneder
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Baseline op til cirka 20 måneder
Sygdomskontrol er defineret som komplet respons (CR), partiel respons (PR) eller stabil sygdom (SD) >24 uger i henhold til RECIST version 1.1 registreret i tidsrummet mellem randomisering og sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
Baseline op til cirka 20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSU-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med cyclophosphamid, methotrexat, vinorelbin, capecitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner