Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metronominen kemoterapia pitkälle edenneiden rintasyöpäpotilaiden reaalimaailmassa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: wang shusen, Sun Yat-sen University

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia metronomisen kemoterapian vaikutuksista pitkälle edenneillä rintasyöpäpotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Kuinka tehokas metronominen kemoterapia on edenneen rintasyövän hoidossa? Metronomisen kemoterapian erityiset hyötyryhmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

597

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gangdong
      • Guangzhou, Gangdong, Kiina
        • Shusen Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkälle edennyt rintasyöpä, joka saa metronomista kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, yli 18-vuotiaat;
  2. Diagnosoitu pitkälle edennyt rintasyöpä käytettäessä metronomista kemoterapiaa;
  3. Vähintään yksi kliininen arviointi, mukaan lukien fyysinen tutkimus ja kuvantaminen, valvovan lääkärin ohjeiden mukaan metronomisen kemoterapian käytön aikana. Tutkimuksiin kuuluvat ultraääni, tietokonetomografia ja magneettikuvaus;
  4. Metronomista kemoterapiaa voidaan käyttää yksinään, ja potilaat, jotka käyttävät sitä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, voidaan myös ottaa mukaan;
  5. Kliiniset patologiset tiedot, jotka on kerättävä, ovat täydellisiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkkeen ottaminen alle 2 viikkoa;
  2. seurannan menettäminen hoidon ottamisen jälkeen;
  3. Potilaan rintasyöpä oli hoidon aikana vielä alkuvaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
metronominen kemoterapia
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä ja jotka saivat metronomista kemoterapiaa.
Lääke: syklofosfamidi, metotreksaatti, vinorelbiini, kapesitabiini
Metronomisessa kemoterapiassa käytettävät lääkkeet ovat syklofosfamidi (CTX), metotreksaatti (M), vinorelbiini (VNR) ja kapesitabiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 20 kuukautta
Aika satunnaistamisesta objektiivisen kasvaimen etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan ilman dokumentoitua etenemistä
Perustaso jopa noin 20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan asti (jopa noin 40 kuukautta)
Aika satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Lähtötilanne kuolemaan asti (jopa noin 40 kuukautta)
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 20 kuukautta
Objektiivinen vaste määritellään täydelliseksi vastaukseksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) RECIST v.1.1:n mukaisesti. kirjataan satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Perustaso jopa noin 20 kuukautta
Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 20 kuukautta
Taudin hallinta määritellään täydelliseksi vasteeksi (CR), osittaiseksi vasteeksi (PR) tai stabiiliksi sairaudeksi (SD) > 24 viikkoa RECIST-version 1.1 mukaan, joka on tallennettu ajanjaksona satunnaistamisen ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
Perustaso jopa noin 20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSU-022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa