現実世界の進行乳がん患者集団におけるメトロノミック化学療法
2024年4月16日 更新者：wang shusen、Sun Yat-sen University
この観察研究の目的は、進行乳がん患者におけるメトロノーム化学療法の効果について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
進行乳がんに対するメトロノーム化学療法はどの程度効果がありますか? メトロノーム化学療法の特定の利益グループ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
597
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Gangdong
-
Guangzhou、Gangdong、中国
- Shusen Wang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メトロノーム化学療法を受けている進行性乳がん
説明
包含基準:
- 女性、18歳以上。
- メトロノーム化学療法を使用中に進行性乳がんと診断された。
- メトロノーム化学療法の使用中に、監督医師の指示に従って、身体検査および画像検査を含む少なくとも 1 つの臨床評価。 検査には、超音波、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法が含まれます。
- メトロノーム化学療法は単独で使用することもできますが、他の薬剤と組み合わせて使用する患者も含めることができます。
- 収集する必要がある臨床病理学的情報は完了です。
除外基準:
- 薬の服用期間が 2 週間未満。
- 治療を受けた後の追跡調査ができなくなる。
- 治療を受けた時点では、患者の乳がんはまだ初期段階でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メトロノーム化学療法
メトロノーム化学療法を受けた進行性乳がん患者。
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メトロノーム化学療法で使用される薬剤は、シクロホスファミド (CTX)、メトトレキサート (M)、ビノレルビン (VNR)、およびカペシタビンです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間
時間枠：ベースラインは最大約 20 か月
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無作為化から客観的な腫瘍の進行が最初に記録されるまで、または進行が記録されずに何らかの原因で死亡するまでの時間
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ベースラインは最大約 20 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：死亡までのベースライン（最長約40か月）
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無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間
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死亡までのベースライン（最長約40か月）
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客観的な回答率
時間枠：ベースラインは最大約 20 か月
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客観的な応答は、RECIST v.1.1 に従って完全応答 (CR) または部分応答 (PR) として定義されます。
無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで記録されます。
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ベースラインは最大約 20 か月
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疾病制御率
時間枠：ベースラインは最大約 20 か月
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疾患制御は、無作為化から何らかの原因による疾患の進行または死亡までの期間に記録されたRECISTバージョン1.1に従って、24週間を超える完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、または疾患安定（SD）として定義されます。
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ベースラインは最大約 20 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shusen Wang, MD、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSU-022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ