Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metronomická chemoterapie v reálné populaci pacientů s pokročilou rakovinou prsu

16. dubna 2024 aktualizováno: wang shusen, Sun Yat-sen University

Cílem této observační studie je dozvědět se o účincích metronomické chemoterapie u pacientek s pokročilým karcinomem prsu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Jak účinná je metronomická chemoterapie u pokročilého karcinomu prsu? Specifické skupiny přínosů metronomické chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

597

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gangdong
      • Guangzhou, Gangdong, Čína
        • Shusen Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pokročilý karcinom prsu užívající metronomickou chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy, >18 let;
  2. Diagnóza pokročilého karcinomu prsu při použití metronomické chemoterapie;
  3. Alespoň jedno klinické hodnocení, včetně fyzikálního vyšetření a zobrazení, podle pokynů ošetřujícího lékaře během použití metronomické chemoterapie. Vyšetření zahrnuje ultrazvuk, počítačovou tomografii a magnetickou rezonanci;
  4. Metronomická chemoterapie může být použita samostatně a mohou být zahrnuti i pacienti, kteří ji užívají v kombinaci s jinými léky;
  5. Klinické patologické informace, které je třeba shromáždit, jsou úplné.

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání léku po dobu kratší než 2 týdny;
  2. ztráta sledování po užití terapie;
  3. Karcinom prsu pacientky byl v době užívání terapie stále v raném stádiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
metronomická chemoterapie
Pacientky s pokročilým karcinomem prsu, které dostávaly metronomickou chemoterapii.
Lék: cyklofosfamid, methotrexát, vinorelbin, kapecitabin
Léky používané v metronomické chemoterapii jsou cyklofosfamid (CTX), metotrexát (M), vinorelbin (VNR) a kapecitabin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Základní stav až přibližně 20 měsíců
Doba od randomizace do první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo do smrti z jakékoli příčiny bez zdokumentované progrese
Základní stav až přibližně 20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Výchozí stav až do smrti (až přibližně 40 měsíců)
Doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny
Výchozí stav až do smrti (až přibližně 40 měsíců)
Cílová míra odezvy
Časové okno: Základní stav až přibližně 20 měsíců
Objektivní odpověď je definována jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle RECIST v.1.1. zaznamenané od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Základní stav až přibližně 20 měsíců
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: Základní stav až přibližně 20 měsíců
Kontrola onemocnění je definována jako úplná odpověď (CR), částečná odpověď (PR) nebo stabilní onemocnění (SD) >24 týdnů podle RECIST verze 1.1 zaznamenané v časovém období mezi randomizací a progresí onemocnění nebo úmrtím z jakékoli příčiny.
Základní stav až přibližně 20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSU-022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit