Metronomische chemotherapie in een echte wereldpopulatie van gevorderde borstkankerpatiënten
16 april 2024 bijgewerkt door: wang shusen, Sun Yat-sen University
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van metronomische chemotherapie bij patiënten met gevorderde borstkanker. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Hoe effectief is metronomische chemotherapie bij gevorderde borstkanker? Specifieke voordeelgroepen van metronomische chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
597
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangdong
-
Guangzhou, Gangdong, China
- Shusen Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevorderde borstkanker met metronomische chemotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes, >18 jaar oud;
- Gediagnosticeerd met gevorderde borstkanker bij gebruik van metronomische chemotherapie;
- Ten minste één klinische evaluatie, inclusief lichamelijk onderzoek en beeldvorming, volgens de instructies van de begeleidende arts tijdens het gebruik van metronomische chemotherapie. Onderzoeken omvatten echografie, computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming;
- Metronomische chemotherapie kan op zichzelf worden gebruikt, maar patiënten die het in combinatie met andere geneesmiddelen gebruiken, kunnen ook worden opgenomen;
- De klinisch-pathologische informatie die moet worden verzameld, is compleet.
Uitsluitingscriteria:
- Het medicijn minder dan 2 weken gebruiken;
- het verliezen van follow-up na het nemen van de therapie;
- De borstkanker van de patiënte bevond zich op het moment van de behandeling nog in een vroeg stadium.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
metronomische chemotherapie
Patiënten met gevorderde borstkanker die metronomische chemotherapie kregen.
|
De geneesmiddelen die worden gebruikt bij metronomische chemotherapie zijn cyclofosfamide (CTX), methotrexaat (M), vinorelbine (VNR) en capecitabine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 20 maanden
|
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van objectieve tumorprogressie of tot overlijden door welke oorzaak dan ook zonder gedocumenteerde progressie
|
Basislijn tot ongeveer 20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden (tot ongeveer 40 maanden)
|
Tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Basislijn tot overlijden (tot ongeveer 40 maanden)
|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 20 maanden
|
Objectieve respons wordt gedefinieerd als een volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) volgens RECIST v.1.1.
geregistreerd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Basislijn tot ongeveer 20 maanden
|
|
Ziektecontrolepercentage
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 20 maanden
|
Ziektecontrole wordt gedefinieerd als volledige respons (CR), gedeeltelijke respons (PR) of stabiele ziekte (SD) >24 weken volgens RECIST versie 1.1, geregistreerd in de tijdsperiode tussen randomisatie en ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Basislijn tot ongeveer 20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Dermatologische middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Cyclofosfamide
- Capecitabine
- Vinorelbine
- Methotrexaat
Andere studie-ID-nummers
- SYSU-022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .