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Chemioterapia metronomica in una popolazione reale di pazienti con cancro al seno avanzato

16 aprile 2024 aggiornato da: wang shusen, Sun Yat-sen University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti della chemioterapia metronomica nei pazienti con carcinoma mammario avanzato. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Quanto è efficace la chemioterapia metronomica nel cancro al seno avanzato? Gruppi di benefici specifici della chemioterapia metronomica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

597

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gangdong
      • Guangzhou, Gangdong, Cina
        • Shusen Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Carcinoma mammario avanzato in chemioterapia metronomica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmine, >18 anni;
  2. Diagnosi di cancro al seno avanzato durante l'utilizzo della chemioterapia metronomica;
  3. Almeno una valutazione clinica, compreso esame fisico e imaging, secondo le istruzioni del medico supervisore durante l'uso della chemioterapia metronomica. Gli esami comprendono ecografia, tomografia computerizzata e risonanza magnetica;
  4. La chemioterapia metronomica può essere utilizzata da sola e possono essere inclusi anche i pazienti che la utilizzano in combinazione con altri farmaci;
  5. Le informazioni clinico-patologiche da raccogliere sono complete.

Criteri di esclusione:

  1. Assunzione del farmaco per meno di 2 settimane;
  2. perdere il follow-up dopo aver assunto la terapia;
  3. Al momento della terapia il cancro al seno della paziente era ancora in fase iniziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chemioterapia metronomica
Pazienti con carcinoma mammario avanzato sottoposti a chemioterapia metronomica.
Droga: ciclofosfamide, metotrexato, vinorelbina, capecitabina
I farmaci utilizzati nella chemioterapia metronomica sono ciclofosfamide (CTX), metotrexato (M), vinorelbina (VNR) e capecitabina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 20 mesi
Tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di progressione oggettiva del tumore o alla morte per qualsiasi causa senza progressione documentata
Baseline fino a circa 20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Baseline fino alla morte (fino a circa 40 mesi)
Tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa
Baseline fino alla morte (fino a circa 40 mesi)
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 20 mesi
La risposta obiettiva è definita come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) secondo RECIST v.1.1. registrati dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa.
Baseline fino a circa 20 mesi
Tasso di controllo della malattia
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 20 mesi
Il controllo della malattia è definito come risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o malattia stabile (SD) >24 settimane secondo la versione 1.1 RECIST registrata nel periodo di tempo tra la randomizzazione e la progressione della malattia o la morte per qualsiasi causa.
Baseline fino a circa 20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSU-022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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