Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metronomisk kjemoterapi i en virkelig populasjon av avanserte brystkreftpasienter

16. april 2024 oppdatert av: wang shusen, Sun Yat-sen University

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av metronomisk kjemoterapi hos avanserte brystkreftpasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hvor effektiv er metronomisk kjemoterapi ved avansert brystkreft? Spesifikke fordelsgrupper av metronomisk kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

597

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Gangdong
      • Guangzhou, Gangdong, Kina
        • Shusen Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avansert brystkreft som tar metronomisk kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner, >18 år gammel;
  2. Diagnostisert med avansert brystkreft ved bruk av metronomisk kjemoterapi;
  3. Minst én klinisk evaluering, inkludert fysisk undersøkelse og bildediagnostikk, i henhold til instruksjonene fra tilsynslegen under bruk av metronomisk kjemoterapi. Undersøkelser inkluderer ultralyd, datatomografi og magnetisk resonansavbildning;
  4. Metronomisk kjemoterapi kan brukes alene, og pasienter som bruker den i kombinasjon med andre legemidler kan også inkluderes;
  5. Den kliniske patologiske informasjonen som må samles inn er fullstendig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tar stoffet i mindre enn 2 uker;
  2. miste oppfølging etter å ha tatt terapien;
  3. Pasientens brystkreft var fortsatt i et tidlig stadium da behandlingen tok.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
metronomisk kjemoterapi
Pasienter med avansert brystkreft som fikk metronomisk kjemoterapi.
Legemiddel: cyklofosfamid, metotreksat, vinorelbin, capecitabin
Medisinene som brukes i metronomisk kjemoterapi er cyklofosfamid (CTX), metotreksat (M), vinorelbin (VNR) og capecitabin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline opptil ca. 20 måneder
Tid fra randomisering til første dokumentasjon av objektiv tumorprogresjon eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak uten dokumentert progresjon
Baseline opptil ca. 20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Baseline frem til død (opptil ca. 40 måneder)
Tid fra randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak
Baseline frem til død (opptil ca. 40 måneder)
Objektiv responsrate
Tidsramme: Baseline opptil ca. 20 måneder
Objektiv respons er definert som en komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST v.1.1. registrert fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Baseline opptil ca. 20 måneder
Sykdomskontrollfrekvens
Tidsramme: Baseline opptil ca. 20 måneder
Sykdomskontroll er definert som fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) >24 uker i henhold til RECIST versjon 1.1 registrert i tidsperioden mellom randomisering og sykdomsprogresjon eller død uansett årsak.
Baseline opptil ca. 20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shusen Wang, MD, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSU-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere