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表观遗传学分析和 miRNA 揭示子宫腺肌病发病机制的新视角 (ADENO-MIRNA)

2024年4月18日 更新者：Université Catholique de Louvain

目标：

鉴定子宫腺肌病患者血液中差异表达的 miRNA，以开发新的诊断方法

假设循环 miRNA 可能在子宫腺肌病患者中异常表达，可用于诊断该疾病

研究设计将从健康受试者和子宫腺肌病患者采集血液样本，并分离和分析 miRNA 以检测潜在差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究基于先前的研究，指出循环 miRNA 在包括子宫内膜异位症在内的多种病理中异常表达，可在临床环境中用作便捷的诊断工具。 我们假设 miRNA 在子宫腺肌病中也存在差异表达，并且可以作为诊断该疾病的非侵入性生物标志物。 为了检验这一假设，我们计划对 50 名患者（25 名子宫腺肌症患者和 25 名健康受试者）进行初步研究，以比较各组之间不同 miRNA 的表达并确定合适的诊断组。 一年内，大约有 25 名女性因子宫腺肌病在 CUSL 接受子宫切除术。 它也是获得可统计分析数据所必需的总体。 该面板将来可能会在更大的人群中进行测试以进行验证。

麻醉师将在手术当天从前往 CUSL 进行子宫切除术的女性患者身上采集血样（10 毫升）。 患者将被分为两组，即研究组（n = 25）包括术前通过MRI和/或超声检查诊断为子宫腺肌症的患者，对照组（n = 25）包括患有与子宫内膜无关的病理的患者。 样本在 CUSL 生物库登记后，将被转移到研究实验室，并立即在 4°C 下以 2500 rpm 离心 15 分钟收集血清，然后储存在 -80°C 直至进一步使用。 为了分离循环 miRNA，将使用商业试剂盒（Qiagen miRNeasy 血清/血浆试剂盒），然后使用适当的试剂盒（Qiagen miScript II RT）合成 cDNA。 商业 miRNA 阵列将用于同时量化约 1000 种 miRNA 的表达，并比较子宫腺肌症患者和未受影响受试者之间的表达谱。 然后将进行单独的 RT-qPCR 反应以验证结果。 将使用适当的数据库（TargetScan 和 miRTarBase）进一步分析子宫腺肌病中差异表达的 microRNA，以确定其靶基因和随后受影响的生物学功能。 这种实验方法将使我们能够识别子宫腺肌症患者与未患病女性相比异常表达的 miRNA。 然后，这些可以用作病理学的非侵入性生物标志物和/或用于开发新的治疗方案。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Woluwe-Saint-Lambert
      • Brussel、Woluwe-Saint-Lambert、比利时、1200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

女性患者因子宫腺肌症而前往中国圣路易斯妇科医院接受手术干预

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 绝经前

排除标准：

  • HIV 或肝炎阳性
  • 在招募前 12 个月内参加过另一项临床研究
  • 出现子宫内膜异位症的症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组 (N=25)

因良性妇科问题（子宫肌瘤切除术、子宫内膜切除术等）而寻求干预的女性患者前往中国圣路易斯大学妇科服务中心。

  • 年龄≥18岁
  • 绝经前
  • 艾滋病毒或肝炎未呈阳性
  • 招募前 12 个月内未参加过其他临床研究
  • 没有出现子宫腺肌病和/或子宫内膜异位症的症状
诊断测试：循环米尔纳
患者到 CUSL 妇科服务中心就诊当天的一份血样（1 管 10 毫升）。
子宫腺肌病组 (N=25)

女性患者因子宫腺肌症而前往中央妇科医院妇科服务中心接受手术干预。

  • 年龄≥18岁
  • 绝经前
  • 艾滋病毒或肝炎未呈阳性
  • 招募前 12 个月内未参加过其他临床研究
  • 没有出现子宫内膜异位症的症状
诊断测试：循环米尔纳
患者到 CUSL 妇科服务中心就诊当天的一份血样（1 管 10 毫升）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
循环 miRNA 作为诊断生物标志物
大体时间：在整个研究过程中，大约需要 6.5 年
MiRNA测序
在整个研究过程中，大约需要 6.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Université Catholique de Louvain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月21日

初级完成 (估计的)

2031年9月1日

研究完成 (估计的)

2031年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/18JAN/028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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