Uusia näkökulmia adenomyoosin patogeneesiin epigeneettisellä analyysillä ja miRNA:illa (ADENO-MIRNA)
Tavoitteet:
Tunnistaa differentiaalisesti ekspressoituneet miRNA:t adenomyoosipotilaiden verestä uusien diagnostisten menetelmien kehittämiseksi
Hypoteesit Verenkierrossa olevat miRNA:t voivat ilmetä epänormaalisti potilailla, jotka kärsivät adenomyoosista, ja niitä voitaisiin käyttää taudin diagnosoimiseen
Tutkimussuunnitelma Verinäytteitä kerätään terveiltä henkilöiltä ja adenomyoosipotilailta, ja miRNA:t eristetään ja analysoidaan mahdollisten erojen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan tutkimukseen, joka osoittaa, että kiertävät miRNA:t ilmentyvät epänormaalisti useissa patologioissa, mukaan lukien endometrioosissa, ja niitä voidaan käyttää kätevänä diagnostisena työkaluna kliinisissä olosuhteissa. Oletamme, että miRNA:t ilmentyvät eri tavalla myös adenomyoosissa ja voisivat toimia noninvasiivisina biomarkkereina tilan diagnosoimiseksi. Tämän hypoteesin testaamiseksi aiomme suorittaa pilottitutkimuksen 50 potilaalla (25 adenomyoosipotilasta ja 25 tervettä henkilöä), vertaillaksemme eri miRNA:iden ilmentymistä ryhmien välillä ja määrittääksemme sopivan diagnostisen paneelin. CUSL:ssa noin 25 naiselle tehdään kohdunpoisto adenomyoosin vuoksi vuoden aikana. Se on myös välttämätön populaatio tilastollisesti analysoitavien tietojen saamiseksi. Tätä paneelia voidaan testata tulevaisuudessa suuremmassa populaatiossa validointia varten.
Anestesialääkäri ottaa leikkauspäivänä verinäytteitä (10 ml) CUSL:ssa kohdunpoistoa varten käyviltä naispotilailta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, nimittäin tutkimusryhmään (n=25), johon kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu adenomyoosi MRI- ja/tai ultraäänitutkimuksella ennen leikkausta, ja kontrolliryhmä (n=25), joka koostuu potilaista, joiden patologia ei liity kohdun limakalvoon. Kun näytteet on rekisteröity CUSL-biopankkiin, ne siirretään tutkimuslaboratorioon ja seerumi kerätään välittömästi sentrifugoimalla 2500 rpm 15 minuuttia 4°C:ssa, minkä jälkeen säilytetään -80°C:ssa jatkokäyttöön asti. Verenkierrossa olevien miRNA:iden eristämiseksi käytetään kaupallista kittiä (Qiagen miRNeasy seerumi/plasma -pakkaus) ja cDNA syntetisoidaan sitten käyttämällä sopivaa pakkausta (Qiagen miScript II RT). Kaupallisia miRNA-ryhmiä käytetään samanaikaisesti noin 1000 miRNA:n ilmentymisen kvantifiointiin ja niiden ilmentymisprofiilien vertaamiseen adenomyoosipotilaiden ja sairastumattomien koehenkilöiden välillä. Yksittäiset RT-qPCR-reaktiot suoritetaan sitten tulosten validoimiseksi. Adenomyoosissa differentiaalisesti ekspressoituneita mikroRNA:ita analysoidaan edelleen niiden kohdegeenien ja myöhempien vaikuttavien biologisten toimintojen määrittämiseksi käyttämällä asianmukaisia tietokantoja (TargetScan ja miRTarBase). Tämä kokeellinen lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden tunnistaa epänormaalisti ekspressoituneita miRNA:ita adenomyoosissa verrattuna taudista vapaisiin naisiin. Näitä voidaan sitten käyttää patologian ei-invasiivisina biomarkkereina ja/tai kohdentaa uusien hoitovaihtoehtojen kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Woluwe-Saint-Lambert
-
Brussel, Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- CUSL
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Wacheul, MD
- Puhelinnumero: 027645246
- Sähköposti: emilie.wacheul@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pre-menopausaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- HIV tai hepatiitti-positiivinen
- osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 12 kuukauden aikana ennen työhönottoa
- endometrioosin oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä (N=25)
Naispotilaat, jotka vierailevat CUSL:n gynekologien palvelussa hyvänlaatuisen gynekologisen ongelman (myomektomia, endometriumin resektio jne.) yhteydessä.
|
Yksi verinäyte (1 putki 10 ml) sinä päivänä, kun potilas vieraili CUSL:n gynecologie-palvelussa.
|
|
Adenomyoosiryhmä (N=25)
Naispotilaat vierailevat CUSL:n gynecologie-palvelussa kirurgisen toimenpiteen vuoksi kohdun adenomyoosin yhteydessä.
|
Yksi verinäyte (1 putki 10 ml) sinä päivänä, kun potilas vieraili CUSL:n gynecologie-palvelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävä miRNA diagnostisina biomarkkereina
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 6,5 vuoden ajan
|
MiRNA:n sekvensointi
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 6,5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/18JAN/028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .