Novas perspectivas na patogênese da adenomiose com análise epigenética e miRNAs (ADENO-MIRNA)
Objetivos.
Identificar miRNAs diferencialmente expressos no sangue de pacientes com adenomiose, visando desenvolver novos métodos diagnósticos
Hipóteses Os miRNAs circulantes podem ser expressos de forma anormal em pacientes que sofrem de adenomiose e podem ser usados para diagnosticar a doença
Desenho do Estudo Amostras de sangue serão coletadas de indivíduos saudáveis e pacientes com adenomiose e miRNAs serão isolados e analisados para detectar possíveis diferenças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo baseia-se em pesquisas anteriores que apontam que os miRNAs circulantes são expressos de forma anormal em diversas patologias, incluindo a endometriose, e podem ser usados como uma ferramenta diagnóstica útil no ambiente clínico. Nossa hipótese é que os miRNAs também sejam expressos diferencialmente na adenomiose e possam servir como biomarcadores não invasivos para diagnosticar a doença. Para testar esta hipótese, planejamos realizar um estudo piloto em 50 pacientes (25 pacientes com adenomiose e 25 indivíduos saudáveis), a fim de comparar a expressão de diferentes miRNAs entre os grupos e determinar um painel diagnóstico adequado. Há aproximadamente 25 mulheres submetidas à histerectomia por adenomiose ao longo de um ano no CUSL. É também uma população necessária para obter dados estatisticamente analisáveis. Este painel poderá ser testado futuramente numa população maior para fins de validação.
Amostras de sangue (10 ml) serão coletadas no dia da cirurgia pelo anestesista de pacientes do sexo feminino que visitam o CUSL para fins de histerectomia. Os pacientes serão subdivididos em dois grupos, a saber, o grupo de estudo (n=25) incluindo pacientes com diagnóstico de adenomiose por ressonância magnética e/ou ultrassonografia antes da cirurgia e o grupo controle (n=25) composto por pacientes com patologias não relacionadas ao endométrio. Após o registro das amostras no biobanco CUSL, elas serão transferidas para o laboratório de pesquisa e o soro será coletado imediatamente por centrifugação a 2.500 rpm por 15 min a 4° C seguido de armazenamento a -80°C até posterior utilização. Para isolar miRNAs circulantes, um kit comercial (kit Qiagen miRNeasy soro/plasma) será utilizado e o cDNA será então sintetizado usando kit apropriado (Qiagen miScript II RT). Matrizes comerciais de miRNA serão usadas para quantificar simultaneamente a expressão de cerca de 1000 miRNAs e comparar seus perfis de expressão entre pacientes com adenomiose e indivíduos não afetados. Reações individuais de RT-qPCR serão então conduzidas para validar os resultados. MicroRNAs expressos diferencialmente na adenomiose serão analisados posteriormente para determinar seus genes-alvo e subsequentes funções biológicas afetadas, usando bancos de dados apropriados (TargetScan e miRTarBase). Esta abordagem experimental nos permitirá identificar miRNAs expressos anormalmente na adenomiose em comparação com mulheres livres da doença. Estes podem então ser utilizados como biomarcadores não invasivos da patologia e/ou direcionados para o desenvolvimento de novas opções terapêuticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Woluwe-Saint-Lambert
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Brussel, Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- CUSL
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Contato:
- Emilie Wacheul, MD
- Número de telefone: 027645246
- E-mail: emilie.wacheul@uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pré-menopausa
Critério de exclusão:
- HIV ou hepatite positivo
- ter participado de outro estudo clínico nos 12 meses anteriores ao recrutamento
- apresentando sintomas de endometriose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo controle (N=25)
Pacientes do sexo feminino que visitam o serviço de Gynécologie do CUSL para fins de intervenção no contexto de um problema ginecológico benigno (miomectomia, ressecção endometrial, etc.).
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Uma única amostra de sangue (1 tubo de 10 ml) no dia da visita da paciente ao serviço de Gynécologie do CUSL.
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Grupo adenomiose (N=25)
Pacientes do sexo feminino que visitam o serviço de Gynécologie do CUSL para fins de intervenção cirúrgica no contexto de adenomiose uterina.
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Uma única amostra de sangue (1 tubo de 10 ml) no dia da visita da paciente ao serviço de Gynécologie do CUSL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MiRNA circulante como biomarcadores diagnósticos
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6,5 anos
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Sequenciamento de miRNA
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 6,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/18JAN/028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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