男男性行为人群艾滋病防治线上线下一体化(O2O)护理模式 (CINTAI)
2026年6月10日 更新者:Roman Shrestha、University of Connecticut
拟议的研究重点是开发和测试一个名为 Jom-TestPlus 的基于网络的平台,该平台将艾滋病毒自检 (HIVST) 与实时电子咨询 (eHIVST) 结合起来,并通过线上到线下 (O2O) 链接艾滋病毒预防和治疗服务,同时共同解决马来西亚男男性行为者 (MSM) 与化学性行为相关的需求。
该模型代表了一种覆盖边缘化人群(如 MSM)的潜在有效策略,并允许立即参与测试后与预防或治疗服务的联系过程。
研究概览
详细说明
马来西亚的艾滋病毒流行正在迅速扩大,最近的证据表明性传播不断增加,特别是在男男性行为者中。
目前,MSM 中的艾滋病毒感染率达到 21.6% 的历史最高水平,主要集中在该国首都吉隆坡,到 2020 年,MSM 中的艾滋病毒感染率为 43%,而四年前为 22%。
对马来西亚不断扩大的艾滋病毒流行的洞察是多方面的:在马来西亚,同性恋和药物滥用都被定为犯罪。
因此,男男性接触者常常不愿透露自己的性取向或危险行为,主要是因为担心受到耻辱、歧视或定罪。
此外,有证据表明马来西亚男男性接触者在性接触之前或期间广泛使用(24%)精神活性物质(例如安非他明类兴奋剂),也称为性药物使用(chemsex),这导致高风险性行为(例如,无套性行为)。
医疗保健提供者也对男男性行为者实施耻辱和歧视,这形成了对男男性行为者的敌对环境,使扩大艾滋病毒检测范围以及随后与艾滋病毒预防(暴露前预防)和治疗(抗逆转录病毒治疗)服务的联系变得复杂化。
艾滋病毒检测快速启动了艾滋病毒预防和治疗链。
新的 HIV 检测指南建议 MSM 每 3 至 6 个月进行一次检测,因为早期 HIV 检测是遏制 HIV 流行的经济有效的策略。
然而,马来西亚男男性行为者的艾滋病毒检测率仍然很低:曾经检测过(70.3%)和去年检测过(30.9%)。
艾滋病毒自我检测 (HIVST) 对于马来西亚的男男性行为者来说可能特别有影响力。
尽管该群体使用 HIVST 的意愿很高,但由于无法获得 HIVST 试剂盒、担心误解结果以及错过咨询和护理联系的机会,其使用率仍然很低。
在这种背景下,电子医疗代表了一个创新平台,可以改变艾滋病毒服务提供的面貌(即检测和与护理的联系)。
鉴于几乎所有 (>99%) MSM 都使用某种形式的通信技术(例如智能手机、笔记本电脑),并且非常偏爱基于网络的 HIVST 平台,因此在马来西亚利用电子医疗平台提供 HIV 服务是理想的选择。
因此,我们开发并试点了一个名为 Jom-Test® 的基于网络的 HIVST 平台,通过提供免费的匿名 HIVST 来促进 HIV 检测。
结果表明该平台具有较高的可行性和可接受性,但测试后与治疗和预防服务的联系较低。
研究结果进一步表明,需要实时(在线)咨询顾问进行测试前和测试后咨询,并支持与艾滋病毒和化学性相关的减少伤害服务(线下)的联系。
为了解决这一证据差距,我们建议通过调整、扩展和完善现有的 Jom-Test® 平台来启动更广泛的艾滋病毒护理连续体。
增强版称为 Jom-TestPlus,将包括实时电子咨询 (eHIVST),与艾滋病毒预防和治疗服务集成 O2O 连接,同时共同解决马来西亚 MSM 的化学性相关需求。
该模型代表了一种覆盖边缘化人群(如 MSM)的潜在有效策略,并允许立即参与测试后与预防或治疗服务的联系过程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kuala Lumpur、马来西亚
- Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
• 年龄≥18岁;
- 顺性别男性;
- HIV 阴性或 HIV 状况未知;
- 拥有或可以使用计算机、平板电脑或支持互联网的智能手机
排除标准:
• 无法提供知情同意书
- 无法阅读和理解英语或马来语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:中泰
随机分配到 Jom-TestPlus 组的参与者将可以使用所有 Jom-TestPlus 功能,包括: 评估中心;在线注册;风险计算器; HIVST 试剂盒订购、管理和监测;自动提醒;实时电子咨询(eHIVST、主动转诊服务);与 chemsex 相关的减害服务(筛查、chemsex 电子咨询、PartyPack 订购)、聊天功能(与咨询师和研究人员聊天的能力);和知识中心(有关艾滋病毒检测、PrEP、治疗、风险和化学性的信息和资源的多媒体图书馆)。
参与者将按照规定的途径获得 HIVST 试剂盒订购、电子咨询以及随后与临床服务的 O2O 链接。
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有源比较器:控制
被停用。
TAU 小组将可以使用评估中心(风险评估、随访调查)、知识中心(有关 HIV 检测、PrEP、治疗、风险和 chemsex 的信息和资源的多媒体图书馆)以及免费优惠券基于社区的 HIV 检测(通过安全、加密的电子邮件发送或可以在 Jom-TestPlus 上下载)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIVST 吸收率
大体时间:时间范围:随机化后 3 个月和 6 个月
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将使用自我报告的措施在每个随访时间点(3 个月和 6 个月)评估 HIV 自我检测的接受情况(是/否)。
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时间范围:随机化后 3 个月和 6 个月
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与艾滋病毒治疗服务的联系
大体时间:时间范围:随机化后 3 个月和 6 个月
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将使用自我报告的措施在每个随访时间点(3 个月和 6 个月)评估与 ART 服务相关的情况(是/否)。
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时间范围:随机化后 3 个月和 6 个月
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与 PrEP 的联系
大体时间:时间范围:随机化后 3 个月和 6 个月
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将使用自我报告的措施在每个随访时间点(3 个月和 6 个月)评估与 PrEP 服务相关的(是/否)。
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时间范围:随机化后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月2日
初级完成 (实际的)
2025年12月10日
研究完成 (估计的)
2026年8月18日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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