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- Essai clinique NCT06373952
Modèle de soins intégré en ligne vers hors ligne (O2O) pour la prévention et le traitement du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (CINTAI)
10 juin 2026 mis à jour par: Roman Shrestha, University of Connecticut
La recherche proposée se concentre sur le développement et le test d'une plate-forme Web, appelée Jom-TestPlus, qui intégrera l'auto-dépistage du VIH (HIVST) avec un conseil électronique en temps réel (eHIVST) avec une liaison en ligne vers hors ligne (O2O) vers Services de prévention et de traitement du VIH tout en répondant simultanément aux besoins liés au chemsex pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) en Malaisie.
Ce modèle représente une stratégie potentiellement efficace pour atteindre les populations marginalisées, comme les HSH, et permet un engagement immédiat dans le processus de liaison post-test avec les services de prévention ou de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épidémie de VIH en Malaisie s'étend rapidement, des données récentes suggérant une augmentation de la transmission sexuelle, en particulier chez les HSH.
La prévalence du VIH parmi les HSH atteint désormais un niveau record de 21,6 % et est concentrée dans la capitale du pays, Kuala Lumpur, où la prévalence parmi les HSH est de 43 % en 2020, contre 22 % quatre ans auparavant.
Les informations sur l'épidémie croissante du VIH en Malaisie sont multifactorielles : l'homosexualité et la consommation de substances sont criminalisées en Malaisie.
Les HSH hésitent donc souvent à divulguer leur sexualité ou leurs comportements à risque, principalement par crainte de stigmatisation, de discrimination ou de criminalisation.
En outre, des données suggèrent une consommation généralisée (24 %) de substances psychoactives (par exemple, des stimulants de type amphétamine) avant ou pendant un rapport sexuel, également connue sous le nom de consommation de drogues sexualisées (chemsex) parmi les HSH malaisiens, ce qui conduit à des pratiques sexuelles à haut risque. (par exemple, rapports sexuels sans préservatif).
La stigmatisation et la discrimination sont également exercées à l'encontre des HSH par les prestataires de soins de santé, ce qui favorise un environnement hostile à l'égard des HSH, compliquant les efforts visant à étendre le dépistage du VIH et à établir un lien ultérieur avec les services de prévention (prophylaxie pré-exposition) et de traitement (thérapie antirétrovirale) du VIH.
Le dépistage du VIH accélère l’entrée dans les cascades de prévention et de traitement du VIH.
Les nouvelles lignes directrices en matière de dépistage du VIH recommandent de faire un test aux HSH tous les 3 à 6 mois, car le dépistage précoce du VIH constitue une stratégie rentable pour endiguer l'épidémie de VIH.
Pourtant, les taux de dépistage du VIH restent faibles parmi les HSH malaisiens : déjà testés (70,3 %) et testés l’année dernière (30,9 %).
L'autodépistage du VIH (VIHST) pourrait avoir un impact particulièrement important parmi les HSH en Malaisie.
Bien que la volonté d'utiliser le VIHST soit élevée dans ce groupe, son utilisation reste minime en raison du manque d'accès aux kits VIHST, des préoccupations liées à une mauvaise interprétation des résultats et des opportunités manquées de conseil et d'orientation vers les soins.
Dans ce contexte, la cybersanté représente une plateforme innovante pour transformer le visage de la prestation de services liés au VIH (c'est-à-dire le dépistage et l'accès aux soins).
Tirer parti des plateformes de cybersanté pour la prestation de services liés au VIH en Malaisie est idéal étant donné que presque tous (> 99 %) HSH utilisent une forme de technologie de communication (par exemple, smartphone, ordinateur portable) et ont une forte préférence pour les plateformes Web pour l'ADVIH.
C'est pourquoi nous avons développé et testé une plateforme Web de dépistage du VIH, appelée Jom-Test®, pour promouvoir le dépistage du VIH en fournissant un dépistage anonyme et gratuit du VIH.
Les résultats ont démontré une faisabilité et une acceptabilité élevées de la plateforme, mais un faible lien post-test avec les services de traitement et de prévention.
Les résultats ont en outre indiqué la nécessité d'un accès en temps réel (en ligne) aux conseillers pour des conseils avant et après le test et un soutien pour le lien avec les services de réduction des risques liés au VIH et au chemsex (hors ligne).
Pour combler cette lacune en matière de données probantes, nous proposons de relancer le continuum plus large de soins du VIH en adaptant, en élargissant et en affinant une plateforme Jom-Test® existante.
La version améliorée, qui s'appellera Jom-TestPlus, comprendra un conseil en ligne en temps réel (eHIVST) avec une liaison O2O intégrée avec les services de prévention et de traitement du VIH tout en répondant simultanément aux besoins liés au chemsex pour les HSH malaisiens.
Ce modèle représente une stratégie potentiellement efficace pour atteindre les populations marginalisées, comme les HSH, et permet un engagement immédiat dans le processus de liaison post-test avec les services de prévention ou de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Âge ≥18 ans ;
- Homme cisgenre ;
- séronégatif ou statut VIH inconnu ;
- Posséder ou avoir accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone connecté à Internet
Critère d'exclusion:
• Incapable de fournir un consentement éclairé
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais ou le bahasa malaisien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CINTAI
Les participants randomisés dans le groupe Jom-TestPlus auront accès à toutes les fonctionnalités de Jom-TestPlus, notamment : le centre d'évaluation ; enregistrement en ligne; calculateur de risque ; Commande, gestion et suivi des kits VIHST ; rappels automatisés ; conseil en ligne en temps réel (eHIVST, services de référence actifs) ; services de réduction des méfaits liés au chemsex (dépistage, conseil en ligne sur le chemsex, commande de PartyPack), fonction de chat (possibilité de discuter avec les conseillers et le personnel de recherche) ; et centre de connaissances (bibliothèque multimédia d'informations et de ressources sur le dépistage du VIH, la PrEP, le traitement, les risques et le chemsex).
Les participants suivront un parcours défini pour accéder à la commande de kits HIVST, au conseil en ligne et à la liaison O2O ultérieure avec les services cliniques.
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Comparateur actif: Contrôle
étant désactivé.
Le groupe TAU aura accès au centre d'évaluation (évaluation des risques, enquêtes de suivi), au centre de connaissances (bibliothèque multimédia d'informations et de ressources sur le dépistage du VIH, la PrEP, le traitement, les risques et le chemsex) et à un bon gratuit. dépistage du VIH au niveau communautaire (envoyé par courrier électronique sécurisé et crypté ou peut être téléchargé sur Jom-TestPlus).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption du VIHST
Délai: Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
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Le recours à l'autodépistage du VIH (oui/non) sera évalué à chaque moment de suivi (3 et 6 mois) à l'aide d'une mesure autodéclarée.
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Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
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Lien avec les services de traitement du VIH
Délai: Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
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Lié aux services TAR (oui/non) sera évalué à chaque moment de suivi (3 et 6 mois) à l'aide d'une mesure autodéclarée.
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Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
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Lien avec la PrEP
Délai: Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
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Lié aux services PrEP (oui/non) sera évalué à chaque moment de suivi (3 et 6 mois) à l'aide d'une mesure autodéclarée.
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Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-08-658-910
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .