Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная модель онлайн-офлайн (O2O) оказания помощи по профилактике и лечению ВИЧ среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (CINTAI)

10 июня 2026 г. обновлено: Roman Shrestha, University of Connecticut
Предлагаемое исследование сосредоточено на разработке и тестировании веб-платформы под названием Jom-TestPlus, которая будет включать в себя самотестирование на ВИЧ (ВИЧСТ) с электронным консультированием в реальном времени (eHIVST) с привязкой онлайн-офлайн (O2O) к Услуги по профилактике и лечению ВИЧ с одновременным удовлетворением потребностей, связанных с химсексом, для мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ) в Малайзии. Эта модель представляет собой потенциально эффективную стратегию охвата маргинализированных групп населения, таких как МСМ, и позволяет немедленно включиться в процесс посттестовой связи с услугами по профилактике или лечению.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Эпидемия ВИЧ в Малайзии быстро расширяется, и последние данные свидетельствуют о росте передачи ВИЧ половым путем, особенно среди МСМ. Распространенность ВИЧ среди МСМ сейчас находится на рекордно высоком уровне в 21,6% и сконцентрирована в столице страны Куала-Лумпуре, где распространенность среди МСМ составляет 43% в 2020 году по сравнению с 22% всего четыре года назад. Понимание растущей эпидемии ВИЧ в Малайзии является многофакторным: в Малайзии криминализированы как гомосексуальность, так и употребление психоактивных веществ. Поэтому МСМ часто не решаются раскрыть свою сексуальность или рискованное поведение, в первую очередь из-за страха подвергнуться стигме, дискриминации или криминализации. Кроме того, данные свидетельствуют о широко распространенном использовании (24%) психоактивных веществ (например, стимуляторов амфетаминового ряда) до или во время сексуального контакта, также известного как сексуализированное употребление наркотиков (химсекс) среди малазийских МСМ, что приводит к сексуальным практикам высокого риска. (например, секс без презервативов). Стигма и дискриминация также навязываются медицинским работникам в отношении МСМ, что создает враждебную среду по отношению к МСМ, усложняя усилия по расширению тестирования на ВИЧ и последующему подключению к услугам по профилактике ВИЧ (доконтактная профилактика) и лечению (антиретровирусная терапия). Тестирование на ВИЧ дает толчок к участию в каскадах профилактики и лечения ВИЧ. Новые рекомендации по тестированию на ВИЧ рекомендуют МСМ проходить тестирование каждые 3–6 месяцев, поскольку раннее тестирование на ВИЧ является экономически эффективной стратегией сдерживания эпидемии ВИЧ. Тем не менее, уровень тестирования на ВИЧ среди малайзийских МСМ остается низким: когда-либо тестировавшиеся (70,3%) и протестированные в прошлом году (30,9%). Самотестирование на ВИЧ (ВИЧСТ) может оказаться особенно эффективным среди МСМ в Малайзии. Хотя готовность использовать ВИЧ-СТ в этой группе высока, его использование все еще минимально из-за отсутствия доступа к наборам ВИЧ-СТ, опасений, связанных с неправильной интерпретацией результатов, а также упущенных возможностей для консультирования и оказания помощи. В этом контексте электронное здравоохранение представляет собой инновационную платформу для изменения характера предоставления услуг в связи с ВИЧ (т. е. тестирования и предоставления медицинской помощи). Использование платформ электронного здравоохранения для предоставления услуг по ВИЧ в Малайзии идеально, учитывая, что почти все (>99%) МСМ используют те или иные коммуникационные технологии (например, смартфон, ноутбук) и отдают предпочтение веб-платформам для ВИЧ-СТ. Поэтому мы разработали и провели пилотное тестирование веб-платформы для тестирования на ВИЧ-СТ под названием Jom-Test®, чтобы продвигать тестирование на ВИЧ путем предоставления бесплатного анонимного ВИЧ-СТ. Результаты продемонстрировали высокую осуществимость и приемлемость платформы, но низкую связь после тестирования с услугами лечения и профилактики. Полученные результаты также указали на необходимость доступа в режиме реального времени (онлайн) к консультантам для до- и послетестового консультирования и поддержки для доступа к услугам по снижению вреда, связанным с ВИЧ и химсексом (офлайн). Чтобы восполнить этот пробел в фактических данных, мы предлагаем дать толчок более широкому континууму помощи при ВИЧ, адаптируя, расширяя и совершенствуя существующую платформу Jom-Test®. Расширенная версия, получившая название Jom-TestPlus, будет включать в себя электронное консультирование в режиме реального времени (eHIVST) с интегрированной связью O2O со службами профилактики и лечения ВИЧ, одновременно удовлетворяя потребности малазийских МСМ, связанные с химсексом. Эта модель представляет собой потенциально эффективную стратегию охвата маргинализированных групп населения, таких как МСМ, и позволяет немедленно включиться в процесс посттестовой связи с услугами по профилактике или лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст ≥18 лет;

    • Цисгендерный мужчина;
    • ВИЧ-отрицательный или ВИЧ-статус неизвестен;
    • Владеть или иметь доступ к компьютеру, планшету или смартфону с доступом в Интернет.

Критерий исключения:

  • • Невозможно предоставить информированное согласие.

    • Не могу читать и понимать по-английски или на языке бахаса Малайзия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИНТАИ
Участники, рандомизированные в группу Jom-TestPlus, будут иметь доступ ко всем функциям Jom-TestPlus, включая: центр оценки; онлайн регистрация; калькулятор рисков; Заказ, управление и мониторинг комплектов ВИЧ-СТ; автоматические напоминания; электронное консультирование в режиме реального времени (eHIVST, активные справочные службы); услуги по снижению вреда, связанного с химсексом (скрининг, электронное консультирование по химсексу, заказ PartyPack), функция чата (возможность общаться с консультантами и исследовательским персоналом); и центр знаний (мультимедийная библиотека с информацией и ресурсами по тестированию на ВИЧ, ПрЭП, лечению, рискам и химсексу). Участники будут следовать определенному пути для доступа к заказу комплектов для тестирования на ВИЧ-инфекцию, электронному консультированию и последующей связи O2O с клиническими услугами.
  • Онлайн-регистрация и оценка рисков. Пользователи завершают процесс регистрации, включающий создание учетной записи, ввод демографических данных, настройку параметров и выполнение базовой оценки рисков.
  • Заказ, управление и мониторинг комплектов ВИЧ-СТ. Платформа позволит пользователям запрашивать комплекты ВИЧ-СТ по стандартной почте или самовывозом в предпочтительных для пользователя местах (например, в клиниках, дружественных к ЛГБТ). После заполнения обязательного раздела анкеты и выбора варианта доставки система присваивает случайный персональный идентификационный номер, который будет использоваться для отслеживания будущих запросов на ВИЧ-СТ, сбора результатов ВИЧ-СТ и мониторинга последующего направления на дальнейшее тестирование и помощь при ВИЧ. .
  • Связь eHIVST и O2O с клиническими услугами по ВИЧ: распечатав набор для тестирования, участники найдут карточку с напоминанием о необходимости запланировать встречу для электронного консультирования O2O до и после тестирования.
Активный компаратор: Контроль
деактивируется. Группа TAU будет иметь доступ к центру оценки (оценка рисков, последующие исследования), центру знаний (мультимедийная библиотека с информацией и ресурсами по тестированию на ВИЧ, ПрЭП, лечению, рискам и химсексу), а также ваучер на бесплатное посещение. тестирование на ВИЧ на уровне сообщества (отправляется по защищенной зашифрованной электронной почте или может быть загружено на Jom-TestPlus).
  • Онлайн-регистрация и оценка рисков. Пользователи завершают процесс регистрации, включающий создание учетной записи, ввод демографических данных, настройку параметров и выполнение базовой оценки рисков.
  • Заказ, управление и мониторинг комплектов ВИЧ-СТ. Платформа позволит пользователям запрашивать комплекты ВИЧ-СТ по стандартной почте или самовывозом в предпочтительных для пользователя местах (например, в клиниках, дружественных к ЛГБТ). После заполнения обязательного раздела анкеты и выбора варианта доставки система присваивает случайный персональный идентификационный номер, который будет использоваться для отслеживания будущих запросов на ВИЧ-СТ, сбора результатов ВИЧ-СТ и мониторинга последующего направления на дальнейшее тестирование и помощь при ВИЧ. .
  • Связь eHIVST и O2O с клиническими услугами по ВИЧ: распечатав набор для тестирования, участники найдут карточку с напоминанием о необходимости запланировать встречу для электронного консультирования O2O до и после тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ВИЧ-СТ
Временное ограничение: Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Уровень участия в самостоятельном тестировании на ВИЧ (да/нет) будет оцениваться в каждый момент последующего наблюдения (3 и 6 месяцев) с использованием показателей, сообщаемых самими пациентами.
Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Связь с услугами по лечению ВИЧ
Временное ограничение: Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Связанность с услугами АРТ (да/нет) будет оцениваться в каждый момент последующего наблюдения (3 и 6 месяцев) с использованием самооценки.
Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Связь с ПрЭП
Временное ограничение: Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Связанные с услугами ПрЭП (да/нет) будут оцениваться в каждый момент последующего наблюдения (3 и 6 месяцев) с использованием самооценки.
Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-08-658-910

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться