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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06373952
남성과 성관계를 갖는 남성의 HIV 예방 및 치료를 위한 통합 온라인-오프라인(O2O) 모델 (CINTAI)
2026년 6월 10일 업데이트: Roman Shrestha, University of Connecticut
제안된 연구는 온라인-오프라인(O2O) 연결을 통해 HIV 자가 테스트(HIVST)와 실시간 전자 상담(eHIVST)을 통합하는 Jom-TestPlus라는 웹 기반 플랫폼을 개발하고 테스트하는 데 중점을 두고 있습니다. HIV 예방 및 치료 서비스를 제공하는 동시에 말레이시아에서 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)의 켐섹스 관련 요구 사항을 공동 해결합니다.
이 모델은 MSM과 같은 소외된 집단에 접근하기 위한 잠재적으로 영향력 있는 전략을 나타내며 예방 또는 치료 서비스에 대한 테스트 후 연결 프로세스에 즉각적인 참여를 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
말레이시아의 HIV 전염병은 빠르게 확대되고 있으며, 특히 MSM에서 성적 전염이 증가하고 있음을 시사하는 최근 증거가 있습니다.
MSM의 HIV 유병률은 현재 21.6%로 사상 최고치를 기록하고 있으며, 국가의 수도인 쿠알라룸푸르에 집중되어 있습니다. 이곳의 MSM 유병률은 4년 전 22%에서 2020년 43%로 증가했습니다.
말레이시아에서 확산되고 있는 HIV 전염병에 대한 통찰력은 다원적입니다. 말레이시아에서는 동성애와 약물 사용 모두 범죄로 간주됩니다.
따라서 MSM은 주로 낙인, 차별 또는 범죄화에 대한 두려움 때문에 자신의 성적 취향이나 위험 행동을 공개하는 것을 주저하는 경우가 많습니다.
또한 증거에 따르면 성적 만남 전이나 도중에 향정신성 물질(예: 암페타민 유형 각성제)이 광범위하게 사용(24%)되었으며, 이는 말레이시아 MSM 사이에서 성적인 약물 사용(chemsex)이라고도 알려져 있으며 이는 고위험 성행위로 이어집니다. (예: 콘돔 없는 섹스)
MSM에 대한 적대적인 환경을 조장하는 의료 서비스 제공자에 의해 MSM에 대한 낙인과 차별이 제정되어 HIV 테스트 규모 확대 및 HIV 예방(노출 전 예방) 및 치료(항레트로바이러스 치료) 서비스와의 후속 연계 노력이 복잡해집니다.
HIV 테스트는 HIV 예방 및 치료 단계로의 진입을 촉진합니다.
새로운 HIV 테스트 지침에서는 조기 HIV 테스트가 HIV 전염병을 막기 위한 비용 효율적인 전략이기 때문에 3~6개월마다 MSM 테스트를 권장합니다.
그러나 말레이시아 MSM에서는 HIV 테스트 비율이 여전히 낮습니다. 테스트를 받은 적이 있으며(70.3%), 작년에는 테스트를 거쳤습니다(30.9%).
HIV 자가 테스트(HIVST)는 말레이시아의 MSM에 특히 영향을 미칠 수 있습니다.
이 그룹에서는 HIVST 사용 의향이 높지만, HIVST 키트에 대한 접근성 부족, 결과 오해에 대한 우려, 상담 및 진료 연계 기회 상실로 인해 사용이 여전히 미미합니다.
이러한 맥락에서 eHealth는 HIV 서비스 제공(예: 테스트 및 치료 연결)의 모습을 변화시키는 혁신적인 플랫폼을 나타냅니다.
말레이시아에서 HIV 서비스 제공을 위해 eHealth 플랫폼을 활용하는 것은 거의 모든(>99%) MSM이 어떤 형태의 통신 기술(예: 스마트폰, 노트북)을 사용하고 HIVST를 위한 웹 기반 플랫폼을 강력하게 선호한다는 점을 고려하면 이상적입니다.
따라서 우리는 무료 익명 HIVST를 제공하여 HIV 테스트를 홍보하기 위해 Jom-Test®라는 웹 기반 HIVST 플랫폼을 개발하고 파일럿 테스트했습니다.
결과는 플랫폼에 대한 높은 타당성과 수용성을 보여 주었지만 치료 및 예방 서비스에 대한 테스트 후 연결은 낮았습니다.
조사 결과는 검사 전후 상담을 위해 상담사에 대한 실시간(온라인) 접근과 HIV 및 켐섹스 관련 위해 감소 서비스(오프라인)와의 연계 지원이 필요하다는 점을 추가로 나타냈습니다.
이러한 증거 격차를 해결하기 위해 우리는 기존 Jom-Test® 플랫폼을 조정, 확장 및 개선하여 더 넓은 HIV 치료 연속체를 시작할 것을 제안합니다.
Jom-TestPlus라고 불리는 향상된 버전에는 HIV 예방 및 치료 서비스에 대한 O2O 연결이 통합된 실시간 e-상담(eHIVST)이 포함되는 동시에 말레이시아 MSM에 대한 켐섹스 관련 요구 사항을 공동 해결합니다.
이 모델은 MSM과 같은 소외된 집단에 접근하기 위한 잠재적으로 영향력 있는 전략을 나타내며 예방 또는 치료 서비스에 대한 테스트 후 연결 프로세스에 즉각적인 참여를 허용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 연령 ≥18세;
- 시스젠더 남성;
- HIV 음성 또는 HIV 상태를 알 수 없음;
- 컴퓨터, 태블릿 또는 인터넷 지원 스마트폰을 소유하거나 이에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
• 사전 동의를 제공할 수 없음
- 영어 또는 말레이시아어를 읽고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신타이
Jom-TestPlus 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 다음을 포함한 모든 Jom-TestPlus 기능에 액세스할 수 있습니다. 온라인 등록; 위험 계산기; HIVST 키트 주문, 관리 및 모니터링 자동 알림; 실시간 e-상담(eHIVST, 활성 추천 서비스); 켐섹스 관련 위해 감소 서비스(검진, 켐섹스 e-상담, PartyPack 주문), 채팅 기능(상담사 및 연구 직원과의 채팅 기능) 및 지식 센터(HIV 테스트, PrEP, 치료, 위험 및 chemsex에 대한 정보 및 리소스에 대한 멀티미디어 라이브러리).
참가자는 HIVST 키트 주문, 전자 상담 및 임상 서비스에 대한 후속 O2O 연결에 액세스하기 위해 정의된 경로를 따르게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
비활성화 중입니다.
TAU 그룹은 평가 센터(위험 평가, 후속 조사), 지식 센터(HIV 테스트, PrEP, 치료, 위험 및 켐섹스에 대한 정보 및 리소스에 대한 멀티미디어 라이브러리) 및 무료 바우처를 이용할 수 있습니다. 커뮤니티 기반 HIV 테스트(안전하고 암호화된 이메일을 통해 전송되거나 Jom-TestPlus에서 다운로드 가능)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIVST 흡수
기간: 기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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HIV 자가 테스트 활용(예/아니요)은 자가 보고 측정을 사용하여 각 후속 시점(3개월 및 6개월)에 평가됩니다.
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기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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HIV 치료 서비스와의 연계
기간: 기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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ART 서비스에 연결된 여부(예/아니요)는 자체 보고된 측정을 사용하여 각 후속 시점(3개월 및 6개월)에 평가됩니다.
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기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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PrEP와의 연계
기간: 기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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PrEP 서비스에 연결된 여부(예/아니요)는 자체 보고 측정을 사용하여 각 후속 시점(3개월 및 6개월)에 평가됩니다.
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기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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