Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert online-til-offline (O2O) modell for omsorg for HIV-forebygging og behandling blant menn som har sex med menn (CINTAI)

10. juni 2026 oppdatert av: Roman Shrestha, University of Connecticut
Den foreslåtte forskningen fokuserer på å utvikle og teste en nettbasert plattform, kalt Jom-TestPlus, som vil inkludere HIV-selvtesting (HIVST) med sanntids e-rådgivning (eHIVST) med online-til-offline (O2O) kobling til HIV-forebygging og behandlingstjenester samtidig som de imøtekommer chemsex-relaterte behov for menn som har sex med menn (MSM) i Malaysia. Denne modellen representerer en potensielt virkningsfull strategi for å nå marginaliserte populasjoner, som MSM, og tillater umiddelbar engasjement i post-test-koblingsprosessen til forebyggings- eller behandlingstjenester.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Malaysias HIV-epidemi utvides raskt, med nyere bevis som tyder på økende seksuell overføring, spesielt ved MSM. HIV-prevalensen blant MSM er nå på et rekordhøyt nivå på 21,6 % og er konsentrert i landets hovedstad, Kuala Lumpur, hvor prevalensen blant MSM er 43 % i 2020, opp fra 22 % bare fire år før. Innsikt i Malaysias ekspanderende HIV-epidemi er multifaktoriell: Både homofili og rusbruk er kriminalisert i Malaysia. MSM er derfor ofte nølende med å avsløre sin seksualitet eller risikoatferd, først og fremst på grunn av frykt for stigma, diskriminering eller kriminalisering. Videre tyder bevis på utbredt bruk (24 %) av psykoaktive stoffer (f.eks. stimulanter av amfetamintypen) før eller under et seksuelt møte, også kjent som seksualisert narkotikabruk (chemsex) blant malaysisk MSM, noe som fører til høyrisiko seksuell praksis (f.eks. kondomløs sex). Stigma og diskriminering er også vedtatt på MSM av helsepersonell, som fremmer et fiendtlig miljø mot MSM, noe som kompliserer arbeidet med å oppskalere HIV-testing og påfølgende kobling til HIV-forebygging (pre-eksponeringsprofylakse) og behandling (antiretroviral terapi). HIV-testing setter fart på inngangen til HIV-forebyggings- og behandlingskaskadene. Nye retningslinjer for HIV-testing anbefaler MSM-test hver 3. til 6. måned, siden tidlig HIV-testing er en kostnadseffektiv strategi for å stoppe HIV-epidemien. Likevel forblir HIV-testingsratene lave blant malaysiske MSM: noen gang testet (70,3 %) og testet i fjor (30,9 %). HIV-selvtesting (HIVST) kan være spesielt virkningsfull blant MSM i Malaysia. Selv om viljen til å bruke HIVST er høy i denne gruppen, er bruken fortsatt minimal på grunn av mangel på tilgang til HIVST-sett, bekymringer knyttet til feiltolking av resultater og tapte muligheter for rådgivning og kobling til omsorg. I denne sammenhengen representerer eHelse en innovativ plattform for å forvandle ansiktet til levering av HIV-tjenester (dvs. testing og kobling til omsorg). Å utnytte e-helseplattformer for levering av HIV-tjenester i Malaysia er ideelt gitt at nesten alle (>99 %) MSM bruker en eller annen form for kommunikasjonsteknologi (f.eks. smarttelefon, bærbar PC) og har en sterk preferanse for nettbaserte plattformer for HIVST. Derfor utviklet og pilottestet vi en nettbasert HIVST-plattform, kalt Jom-Test®, for å fremme HIV-testing ved å tilby gratis anonym HIVST. Resultatene viste høy gjennomførbarhet og akseptabilitet for plattformen, men lav kobling etter test til behandling og forebyggingstjenester. Funnene indikerte videre behovet for sanntids (online) tilgang til rådgivere for rådgiving før og etter test og støtte for kobling til HIV og chemsex-relaterte skadereduksjonstjenester (offline). For å løse dette bevisgapet, foreslår vi å sette i gang et bredere kontinuum for HIV-omsorg ved å tilpasse, utvide og raffinere en eksisterende Jom-Test®-plattform. Den forbedrede versjonen, som skal kalles Jom-TestPlus, vil inkludere e-rådgivning i sanntid (eHIVST) med integrert O2O-kobling til HIV-forebygging og behandlingstjenester, samtidig som den behandler chemsex-relaterte behov for malaysisk MSM. Denne modellen representerer en potensielt virkningsfull strategi for å nå marginaliserte populasjoner, som MSM, og tillater umiddelbar engasjement i post-test-koblingsprosessen til forebyggings- eller behandlingstjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Centre of Excellence For Research in AIDS (CERiA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder ≥18 år;

    • Cisgender hann;
    • HIV-negativ eller HIV-status ukjent;
    • Eie eller ha tilgang til en datamaskin, nettbrett eller internettaktivert smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • • Kan ikke gi informert samtykke

    • Kan ikke lese og forstå engelsk eller Bahasa Malaysia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CINTAI
Deltakere som er randomisert til Jom-TestPlus-gruppen vil ha tilgang til alle Jom-TestPlus-funksjoner, inkludert: vurderingssenter; online registrering; risiko kalkulator; Bestilling, styring og overvåking av HIVST-sett; automatiserte påminnelser; sanntids e-rådgivning (eHIVST, aktive henvisningstjenester); chemsex-relaterte skadereduksjonstjenester (screening, chemsex e-rådgivning, PartyPack-bestilling), chat-funksjon (muligheten til å chatte med rådgivere og forskningspersonell); og kunnskapssenter (multimediebibliotek om informasjon og ressurser om HIV-testing, PrEP, behandling, risiko og chemsex). Deltakerne vil følge en definert vei for å få tilgang til bestilling av HIVST-sett, e-rådgivning og påfølgende O2O-kobling til kliniske tjenester.
  • Online registrering og risikovurdering: Brukere fullfører en onboarding-prosess som består av å opprette en konto, legge inn demografiske data, tilpasse innstillinger og fullføre grunnlinjerisikovurderingen.
  • Bestilling, styring og overvåking av HIVST-sett: Plattformen vil tillate brukere å be om HIVST-sett via standard post eller selvhenting på brukerforetrukne nettsteder (f.eks. LHBT-vennlige klinikker). Etter å ha fylt ut den obligatoriske delen av spørreskjemaet og valgt et leveringsalternativ, vil et tilfeldig personlig identifikasjonsnummer bli tildelt av systemet, som vil bli brukt til å spore fremtidige HIVST-forespørsler, samle HIVST-resultater og overvåke påfølgende kobling til videre testing og HIV-behandling .
  • eHIVST- og O2O-kobling til HIV-kliniske tjenester: Etter at testsettet er fjernet, vil deltakerne finne et påminnelseskort for å planlegge sin e-rådgivningsavtale for O2O før og etter test.
Aktiv komparator: Kontroll
blir deaktivert. TAU-gruppen vil ha tilgang til vurderingssenteret (risikovurdering, oppfølgingsundersøkelser), kunnskapssenter (multimediabibliotek om informasjon og ressurser om HIV-testing, PrEP, behandling, risiko og chemsex), og en kupong for gratis. samfunnsbasert HIV-testing (sendes via sikker, kryptert e-post eller kan lastes ned på Jom-TestPlus).
  • Online registrering og risikovurdering: Brukere fullfører en onboarding-prosess som består av å opprette en konto, legge inn demografiske data, tilpasse innstillinger og fullføre grunnlinjerisikovurderingen.
  • Bestilling, styring og overvåking av HIVST-sett: Plattformen vil tillate brukere å be om HIVST-sett via standard post eller selvhenting på brukerforetrukne nettsteder (f.eks. LHBT-vennlige klinikker). Etter å ha fylt ut den obligatoriske delen av spørreskjemaet og valgt et leveringsalternativ, vil et tilfeldig personlig identifikasjonsnummer bli tildelt av systemet, som vil bli brukt til å spore fremtidige HIVST-forespørsler, samle HIVST-resultater og overvåke påfølgende kobling til videre testing og HIV-behandling .
  • eHIVST- og O2O-kobling til HIV-kliniske tjenester: Etter at testsettet er fjernet, vil deltakerne finne et påminnelseskort for å planlegge sin e-rådgivningsavtale for O2O før og etter test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIVST-opptak
Tidsramme: Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Opptak av HIV-selvtesting (ja/nei) vil bli vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt (3 og 6 måneder) ved hjelp av egenrapportert mål.
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Kobling til HIV-behandlingstjenester
Tidsramme: Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Knyttet til ART-tjenester (ja/nei) vil bli vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt (3 og 6 måneder) ved hjelp av egenrapportert mål.
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Kobling til PrEP
Tidsramme: Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Knyttet til PrEP-tjenester (ja/nei) vil bli vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt (3 og 6 måneder) ved hjelp av egenrapportert tiltak.
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

18. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-08-658-910

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere