Kintsugi 语音设备试点研究

在美国，每年约有 30% 的人患有抑郁症。 及早发现心理健康状况可以帮助患者更快地获得所需的帮助。 机器学习设备可能是帮助临床医生识别患有心理健康问题的患者的一种方法。 然后，临床医生可以帮助患者更早地接受适当水平的护理。 许多研究人员正在努力加强心理健康筛查。 机器学习可以检测微妙的模式，例如当某人经历心理健康状况时声音的变化。 与心理健康状况相关的声音变化是声音生物标记。

本研究的目的是寻找声音与人们的声音与临床诊断之间的相关性。 Kintsugi Mindful Wellness, Inc. 开发了一种名为 Kintsugi Voice Device 的工具，可通过研究声音来评估心理健康和抑郁症等状况。 该研究的目标是测试该设备识别抑郁症状的能力。

多达 500 人将参与这项研究。 受试者招募预计需要长达一年的时间。 完成研究活动可能需要大约 2 小时，但根据临床医生是否有时间安排 DSM-5 (SCID) 访谈的结构化临床访谈，受试者可以保留注册长达 2 周。

研究参与者将：

• 回答简短的自我报告资格确认调查问卷。 这些答案有助于研究人员了解参与者的健康史。
• 安排与持证临床心理学家的电话会议，通过 Zoom 评估他们的心理健康状况。 临床心理学家将指导参与者完成 DSM-5 临床试验版结构化临床访谈 (SCID-5-CT)。 临床心理学家将在参与者的居住州获得执照。 出于质量保证的目的，该评估将被录制视频和音频。 如果参与者不同意被录像和/或录音，他们将无法参加研究。 SCID-5-CT 评估仅用于研究目的，并不用于治疗目的。 SCID 的结果不会与参与者分享。

在与持有执照的临床心理学家进行电话会议的当天，参与者将：

• 完成三项简短的自我评估调查，询问他们的电子设备、心理健康和生活质量：患者健康问卷 9 (PHQ-)、广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 和世界卫生组织生活质量（世界卫生组织生活质量）。 这些评估总共需要大约 15 分钟。
• 参与者将根据他们选择的 3 个提示提供录音。 录音将被输入 Kintsugi 语音设备，以接收当前抑郁症状的预测。 Kintsugi 语音设备预测仅用于研究目的，不会与参与者共享。
• 完成 SCID-5-CT，同时由有执照的心理学家或精神科医生进行录像和录音，并将记录参与者的反应。 SCID 将允许临床医生评估参与者当前的精神状态。

本研究旨在用于研究目的，并非用于治疗和/或诊断目的。 本研究的风险很小和/或暂时且短暂。 研究团队已实施程序，尽可能减少此类事件。 泄露机密的可能性始终存在。 为了最大限度地降低这种风险，所有条目都经过加密。 研究人员使用 ID 来消除个人信息的身份识别。 研究人员将把所有数据存储在安全、受密码保护的数据库和 Google Cloud Platform 存储桶中。 参与可能会带来情绪内容，从而暂时影响情绪。 为了最大限度地降低这种风险，每个人都会通过电子邮件收到一份心理健康资源清单。

受试者参与无需支付任何费用。 参与可能不会带来直接的好处。 间接好处可能包括减轻压力、了解更多有关心理健康的知识。 从研究中获得的知识将来可能使患者受益。

出于安全目的，或根据向参与者提供付款的要求，仅收集与研究直接相关的个人和健康信息，包括：

• 姓名
• 年龄
• 地址
• 电话号码
• 电子邮件地址
• 人口统计信息（例如 种族、性别和民族）
• 英语水平
• 紧急联系信息
• SCID-5-CT 的录音
• SCID-5CT 的视频录制
• 根据提示进行录音
• 简短的病史和药物治疗
• SCID-5-CT 结果
• 设备信息
• PHQ-9 回应
• GAD-7 反应
• 行为和生活质量调查答复

可识别数据将保存 7 年。 去识别化的数据将无限期保留。