Étude pilote sur les appareils vocaux Kintsugi

La dépression touche environ 30 % des personnes chaque année aux États-Unis. La détection précoce des problèmes de santé mentale peut aider les patients à obtenir plus rapidement l’aide dont ils ont besoin. Les dispositifs d'apprentissage automatique peuvent être un moyen d'aider les cliniciens à identifier les patients souffrant de problèmes de santé mentale. Les cliniciens pourraient alors être en mesure d’aider les patients à recevoir plus tôt le niveau de soins approprié. De nombreux chercheurs s’efforcent d’augmenter le dépistage des maladies mentales. L'apprentissage automatique peut détecter des modèles subtils tels que des changements dans la voix lorsqu'une personne souffre de problèmes de santé mentale. Les changements dans la voix associés à un problème de santé mentale sont des biomarqueurs vocaux.

Le but de cette étude est de trouver des corrélations entre la voix et la façon dont les gens sonnent avec les diagnostics cliniques. Kintsugi Mindful Wellness, Inc. a développé un outil, le Kintsugi Voice Device, qui évalue la santé mentale et des conditions comme la dépression en étudiant la voix. L'objectif de l'étude est de tester la capacité de l'appareil à identifier les symptômes dépressifs.

Jusqu'à 500 personnes participeront à cette recherche. Le recrutement des sujets devrait prendre jusqu'à 1 an. L'achèvement des activités de l'étude peut prendre environ 2 heures, mais les sujets peuvent rester inscrits jusqu'à 2 semaines en fonction de la disponibilité du clinicien pour planifier l'entretien clinique structuré pour l'entretien DSM-5 (SCID).

Les participants à l’étude :

• Répondez à de brefs questionnaires de confirmation d’éligibilité autodéclarés. Ces réponses aident les chercheurs à comprendre les antécédents médicaux des participants.
• Planifiez une téléconférence avec un psychologue clinicien agréé pour évaluer sa santé mentale via Zoom. Le psychologue clinicien guidera les participants tout au long de l'entretien clinique structuré pour la version des essais cliniques du DSM-5 (SCID-5-CT). Le psychologue clinicien sera agréé dans l'État de résidence du participant. Cette évaluation sera enregistrée vidéo et audio à des fins d'assurance qualité. Si les participants n'acceptent pas d'être filmés et/ou enregistrés audio, ils ne pourront pas participer à l'étude. L'évaluation SCID-5-CT est uniquement destinée à des fins de recherche et n'est pas destinée à des fins de traitement. Les résultats du SCID ne seront pas partagés avec les participants.

Le jour de la téléconférence avec un psychologue clinicien agréé, les participants :

• Répondez à trois brèves enquêtes d'auto-évaluation portant sur leur appareil électronique, leur santé mentale et leur qualité de vie : le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-), le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) et la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé. (QUIQOL). Ces évaluations dureront environ 15 minutes au total.
• Les participants fourniront un enregistrement audio en réponse à 3 invites de leur choix. L'enregistrement audio sera entré dans l'appareil vocal Kintsugi pour recevoir une prédiction des signes actuels de dépression. La prédiction du dispositif vocal Kintsugi est uniquement destinée à des fins de recherche et ne sera pas partagée avec les participants.
• Remplissez le SCID-5-CT tout en étant filmé et enregistré audio avec un psychologue ou un psychiatre agréé et les réponses des participants seront enregistrées. Le SCID permettra au clinicien d'évaluer l'état mental actuel des participants.

Cette étude est destinée à des fins de recherche et n'est pas destinée à des fins de traitement et/ou de diagnostic. Les risques liés à cette étude sont minimes et/ou temporaires et de courte durée. L'équipe d'étude a mis en œuvre des procédures pour les minimiser autant que possible. Il existe toujours un risque de violation de la confidentialité. Pour minimiser ce risque, toutes les entrées sont cryptées. Les chercheurs anonymisent les informations personnelles à l’aide d’identifiants. Les chercheurs stockeront toutes les données dans une base de données sécurisée et protégée par mot de passe et dans un compartiment Google Cloud Platform. La participation peut susciter un contenu émotionnel qui pourrait temporairement avoir un impact sur l'humeur. Pour minimiser ce risque, chacun recevra par courrier électronique une liste de ressources en santé mentale.

Il n'y a aucun frais pour la participation des sujets. Il se peut qu’il n’y ait aucun avantage direct à tirer de la participation. Les avantages indirects peuvent inclure une réduction du stress et une meilleure connaissance de la santé mentale. Les connaissances acquises grâce à l’étude pourraient potentiellement bénéficier aux patients à l’avenir.

Seules les informations personnelles et de santé directement liées à la recherche sont collectées, à des fins de sécurité ou si nécessaire pour fournir le paiement aux participants, notamment :

• Nom
• Âge
• Adresse
• Numéro de téléphone
• Adresse e-mail
• Informations démographiques (par ex. race, sexe et origine ethnique)
• Maîtrise de l'anglais
• Coordonnées d'urgence
• Enregistrement audio du SCID-5-CT
• Enregistrement vidéo du SCID-5CT
• Enregistrements audio en réponse aux invites
• Bref historique médical et médicaments
• Résultats du SCID-5-CT
• Informations sur l'appareil
• Réponses PHQ-9
• Réponses au GAD-7
• Réponses à l'enquête sur le comportement et la qualité de vie

Les données identifiables seront conservées pendant 7 ans. Les données anonymisées seront conservées indéfiniment.