Kintsugi-äänilaitteen pilottitutkimus
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Kintsugi Voice Device SCID-5-CT Pilot Study
Prospektiivinen, yksihaarainen, ei-satunnaistettu pilottikliininen validointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Kintsugi-äänilaitteen (jäljempänä laite) kykyä auttaa kliinistä masennuksen arviointia vertaamalla sen tulosta kliinisen strukturoitua kliinistä haastattelua käyttävän diagnoosiin. DSM-5 (SCID-5-CT) jopa 500 englanninkieliselle 22-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle aikuispotilaalle, jotka asuvat Yhdysvalloissa.
Rekrytointi kestää 1 vuoden ja osallistuminen kestää enintään 2 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus vaikuttaa joka vuosi noin 30 prosenttiin ihmisistä Yhdysvalloissa. Mielenterveysongelmien varhainen havaitseminen voi auttaa potilaita saamaan tarvitsemaansa apua nopeammin. Koneoppimislaitteet voivat olla yksi tapa auttaa kliinikkoja tunnistamaan mielenterveysongelmista kärsiviä potilaita. Kliinikot voivat sitten auttaa potilaita saamaan oikean tason hoitoa aikaisemmin. Monet tutkijat pyrkivät lisäämään mielenterveysseulontaa. Koneoppiminen voi havaita hienovaraisia kuvioita, kuten muutoksia äänessä, kun joku kokee mielenterveysongelmia. Mielenterveystilaan liittyvät muutokset äänessä ovat äänen biomarkkereita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää korrelaatioita äänen ja kliinisen diagnoosin saaneiden ihmisten äänen välillä. Kintsugi Mindful Wellness, Inc. on kehittänyt työkalun, Kintsugi Voice Devicen, joka arvioi mielenterveyttä ja sairauksia, kuten masennusta, tutkimalla ääntä. Tutkimuksen tavoitteena on testata Laitteen kykyä tunnistaa masennusoireita.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 500 henkilöä. Aiherekrytoinnin odotetaan kestävän jopa 1 vuoden. Tutkimustoimintojen loppuun saattaminen voi kestää noin 2 tuntia, mutta koehenkilöt voivat pysyä ilmoittautuneina jopa 2 viikkoa kliinikon saatavuuden mukaan SCID (Structured Clinical Interview) -haastattelun ajoittamista varten.
Tutkimukseen osallistuvat:
- Vastaa lyhyisiin itse ilmoittamiin kelpoisuusvahvistuskyselyihin. Nämä vastaukset auttavat tutkijoita ymmärtämään osallistujan terveyshistoriaa.
- Varaa puhelinkonferenssi laillistetun kliinisen psykologin kanssa arvioidaksesi heidän mielenterveytensä Zoomin avulla. Kliininen psykologi opastaa osallistujia DSM-5 Clinical Trials -version (SCID-5-CT) strukturoidun kliinisen haastattelun läpi. Kliinisellä psykologilla on lisenssi osallistujan asuinvaltiossa. Tämä arviointi on video- ja ääninauhoitettu laadunvarmistustarkoituksiin. Jos osallistujat eivät suostu video- ja/tai äänen tallentamiseen, he eivät voi osallistua tutkimukseen. SCID-5-CT-arviointi on vain tutkimustarkoituksiin, eikä sitä ole tarkoitettu hoitotarkoituksiin. SCID:n tuloksia ei jaeta osallistujille.
Telekonferenssipäivänä laillistetun kliinisen psykologin kanssa osallistujat:
- Täytä kolme lyhyttä itsearviointikyselyä, joissa kysytään heidän elektroniikkalaitteestaan, mielenterveydestään ja elämänlaadustaan: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ja Maailman terveysjärjestön elämänlaadusta. (WHOQOL). Nämä arvioinnit kestävät yhteensä noin 15 minuuttia.
- Osallistujat toimittavat äänitallenteen vastauksena kolmeen valitsemaansa kehotteeseen. Äänitallenne syötetään Kintsugi Voice Device -laitteeseen, jotta se vastaanottaa ennusteen nykyisistä masennuksen oireista. Kintsugi Voice Device Prediction on vain tutkimustarkoituksiin, eikä sitä jaeta osallistujien kanssa.
- Suorita SCID-5-CT videonauhoituksen aikana, ja ääni nauhoitetaan laillistetun psykologin tai psykiatrin kanssa, ja osallistujien vastaukset tallennetaan. SCID:n avulla kliinikko voi arvioida osallistujien nykyisen henkisen tilan.
Tämä tutkimus on tarkoitettu tutkimustarkoituksiin, eikä sitä ole tarkoitettu hoito- ja/tai diagnostisiin tarkoituksiin. Tämän tutkimuksen riskit ovat minimaalisia ja/tai tilapäisiä ja lyhytaikaisia. Tutkimusryhmä on ottanut käyttöön toimenpiteitä niiden minimoimiseksi aina kun mahdollista. Luottamuksellisuuden loukkaamisen mahdollisuus on aina olemassa. Tämän riskin minimoimiseksi kaikki merkinnät salataan. Tutkijat poistavat henkilötietojen tunnistamisen tunnuksien avulla. Tutkijat tallentavat kaikki tiedot suojattuun, salasanalla suojattuun tietokantaan ja Google Cloud Platform -ämpäriin. Osallistuminen voi tuoda esiin emotionaalista sisältöä, joka voi tilapäisesti vaikuttaa mielialaan. Tämän riskin minimoimiseksi kaikille lähetetään sähköpostitse luettelo mielenterveysresursseista.
Aineille osallistumisesta ei aiheudu kuluja. Osallistumisesta ei välttämättä ole suoraa hyötyä. Välillisiä hyötyjä voivat olla stressin vähentäminen, mielenterveyden lisääminen. Tutkimuksesta saatu tieto saattaa hyödyttää potilaita tulevaisuudessa.
Vain suoraan tutkimukseen liittyviä henkilö- ja terveystietoja kerätään turvallisuussyistä tai osallistujille maksun suorittamiseksi, mukaan lukien:
- Nimi
- Ikä
- Osoite
- Puhelinnumero
- Sähköpostiosoite
- Väestötiedot (esim. rotu, sukupuoli ja etnisyys)
- Englannin kielen taito
- hätäyhteystieto
- Äänitallenne SCID-5-CT:stä
- Videotallennus SCID-5CT:stä
- Äänitallenteet vastauksena kehotteisiin
- Lyhyt sairaushistoria ja lääkkeet
- SCID-5-CT:n tulokset
- Laitteen informaatio
- PHQ-9 vastaukset
- GAD-7 vastaukset
- Käyttäytymis- ja elämänlaatututkimuksen vastaukset
Tunnistettavia tietoja säilytetään 7 vuotta. Tunnistamattomat tiedot säilytetään toistaiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94707
- Kintsugi Mindful Wellness Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 500 yli 22-vuotiasta englanninkielistä henkilöä.
Vain tutkittavat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan.
Osallistujille, jotka eivät täytä osallistumisen edellytyksiä, ei tarjota mahdollisuutta osallistua.
Näytön vikoja ei pidetä osana tätä tutkimusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 22 tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Pääsy kannettavaan tietokoneeseen, älypuhelimeen, tablettiin tai muuhun laitteeseen, jossa on toimiva mikrofoni ja pääsy Internetiin
- Ilmoitti halukkuutensa tallentaa videota ja ääntä osana tutkimusta
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Sujuva Englanti
- Saatavuus tutkimuksen ajaksi
- Asuu Yhdysvalloissa suostumuksen myöntämishetkellä ja opintojen päätyttyä
- Vaikuttaa noin 50/50 masentuneiden/terveiden tutkimuspopulaatioiden jakautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vajaatoiminta, joka vaikuttaa heidän kykyynsä puhua ja/tai käyttää tietokonetta online-kyselyiden ja/tai virtuaalisen kliinikon arvioinnin suorittamiseen (esim.
- Kaikki elinikäiset neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä puhua ja/tai käyttää tietokonetta online-kyselyjen ja/tai virtuaalisen kliinikon arvioinnin suorittamiseen (esim. keskushermoston häiriöt, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi ja/tai Parkinsonin tauti)
- Mikä tahansa elinikäinen aivohalvaus, kognitiivinen vika (esim. dementia tai Alzheimerin tauti) ja/tai traumaattinen aivovaurio
- Äänihäiriöt, jotka vaikuttavat heidän puhekykyyn (esim. akuutti tai krooninen kurkunpäätulehdus, äänihuulen pareesi tai halvaus tai puuskittainen dysfonia)
- Entiset tai aktiiviset tupakoitsijat (keskimäärin > 20 savuketta päivässä)
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet Kintsugin sponsoroimaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masentunut
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi samat tutkimusmenettelyt.
Kaikki henkilöt suorittavat lyhyen online-arvioinnin emotionaalisesta ja fyysisestä hyvinvoinnistaan, antavat ääninauhoitettuja äänivastauksia kehotteisiin ja suorittavat SCID-5-CT:n asuinvaltiossaan lisensoidun kliinikon kanssa samalla, kun he tallentavat äänen ja videon laadunvarmistustarkoituksiin.
|
Kintsugi-äänilaite on tarkoitettu käytettäväksi 22-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden nykyisen kohtalaisen tai vaikean masennusjakson mukaisten äänisignaalien seulomiseen. Laite on tarkoitettu masennuksen seulomiseen oikeutettujen hoitopalvelujen tarjoajien käyttöön ja ympäristöissä, joissa masennuksen seulonta suoritetaan. Laitetta ei saa käyttää täydellisen potilaan arvioinnin sijasta eikä korvata mitään kliinikon standardiarvioinneista masennuksen seulonnassa tai diagnosoinnissa. Kintsugi Voice Device koostuu ohjelmistorajapinnasta ja koneoppimismallista, joka käyttää tallennettuja ääninäytteitä tuloina ja lähettää lähtöinä signaalien havaitsemisen, joka on sopusoinnussa nykyisen kohtalaisen tai vaikean masennusjakson kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kintsugi-äänilaitteen herkkyys ja spesifisyys suhteessa SCID-5:een
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä KV-laitteen suorituskyky nykyisen merkittävän masennusjakson erottamisessa käyttämällä nykyisen MDD:n ja/tai MDE:n SCID-5-CT-diagnoosia käyttämällä herkkyyttä ja spesifisyyttä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kintsugi-äänilaitteen PPV, NPV, AUC, F-pisteet suhteessa SCID-5:een
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä KV-laitteen suorituskyky nykyisen merkittävän masennusjakson erottamisessa käyttämällä nykyisen MDD:n ja/tai MDE:n SCID-5-CT-diagnoosia käyttämällä positiivista ennustusarvoa, negatiivista ennustusarvoa, käyrän alla olevaa pinta-alaa ja F-pistettä .
|
Päivä 1
|
|
Kintsugi-äänilaitteen herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV, AUC, F-pisteet suhteessa SCID-5-CT:n vakavuuteen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä KV-laitteen suorituskyky nykyisen merkittävän masennusjakson vakavuuden erottamisessa käyttämällä SCID-5-CT-vakavuusarviointia niille, joilla on nykyinen MDD- ja/tai MDE-diagnoosi.
|
Päivä 1
|
|
Kintsugi-äänilaitteen herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV, AUC, F-pisteet suhteessa PHQ-9:ään
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä laitteen suorituskyky erottelemalla nykyisten merkittävien masennusoireiden esiintyminen verrattuna PHQ-9:ään
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Low DM, Bentley KH, Ghosh SS. Automated assessment of psychiatric disorders using speech: A systematic review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jan 31;5(1):96-116. doi: 10.1002/lio2.354. eCollection 2020 Feb.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):580-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.015. Epub 2012 Apr 26.
- Zhang L, Duvvuri R, Chandra KKL, Nguyen T, Ghomi RH. Automated voice biomarkers for depression symptoms using an online cross-sectional data collection initiative. Depress Anxiety. 2020 Jul;37(7):657-669. doi: 10.1002/da.23020. Epub 2020 May 7.
- Ozkanca Y, Ozturk MG, Ekmekci MN, Atkins DC, Demiroglu C, Ghomi RH. Depression Screening from Voice Samples of Patients Affected by Parkinson's Disease. Digit Biomark. 2019 May-Aug;3(2):72-82. doi: 10.1159/000500354. Epub 2019 Jun 12.
- Fagherazzi G, Fischer A, Ismael M, Despotovic V. Voice for Health: The Use of Vocal Biomarkers from Research to Clinical Practice. Digit Biomark. 2021 Apr 16;5(1):78-88. doi: 10.1159/000515346. eCollection 2021 Jan-Apr.
- Williams SZ, Chung GS, Muennig PA. Undiagnosed depression: A community diagnosis. SSM Popul Health. 2017 Jul 28;3:633-638. doi: 10.1016/j.ssmph.2017.07.012. eCollection 2017 Dec.
- Thomas JA, Burkhardt HA, Chaudhry S, Ngo AD, Sharma S, Zhang L, Au R, Hosseini Ghomi R. Assessing the Utility of Language and Voice Biomarkers to Predict Cognitive Impairment in the Framingham Heart Study Cognitive Aging Cohort Data. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):905-922. doi: 10.3233/JAD-190783.
- Evans-Lacko S, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Alonso J, Benjet C, Bruffaerts R, Chiu WT, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, He Y, Hu C, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lund C, Kovess-Masfety V, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Sampson NA, Scott KM, Tachimori H, Ten Have M, Viana MC, Williams DR, Wojtyniak BJ, Zarkov Z, Kessler RC, Chatterji S, Thornicroft G. Socio-economic variations in the mental health treatment gap for people with anxiety, mood, and substance use disorders: results from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Psychol Med. 2018 Jul;48(9):1560-1571. doi: 10.1017/S0033291717003336. Epub 2017 Nov 27.
- GBD Results Tool | GHDx. Accessed January 31, 2022. http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool?params=gbd-api-2019-permalink/d780dffbe8a381b25e1416884959e88b
- Major Depression. National Institute of Mental Health. Published January 2022. Accessed January 31, 2022. https://www.nimh.nih.gov/health/statistics/major-depression
- Facts & Statistics | Anxiety and Depression Association of America, ADAA. Accessed January 31, 2022. https://adaa.org/understanding-anxiety/facts-statistics
- Domogauer JD, Colangelo N, Aggarwal R. Study of Total and Undiagnosed Depression in a Cancer Patient Population at an Urban Cancer Center. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics. 2017;99(2):S10. doi:10.1016/J.IJROBP.2017.06.040
- Lewis K, Marrie RA, Bernstein CN, Graff LA, Patten SB, Sareen J, Fisk JD, Bolton JM; CIHR Team in Defining the Burden and Managing the Effects of Immune-Mediated Inflammatory Disease. The Prevalence and Risk Factors of Undiagnosed Depression and Anxiety Disorders Among Patients With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2019 Sep 18;25(10):1674-1680. doi: 10.1093/ibd/izz045.
- Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Billimek J, August KJ, Greenfield S, Kaplan SH. Underdiagnosed and undertreated depression among racially/ethnically diverse patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):598-600. doi: 10.2337/dc10-1825. Epub 2011 Jan 27.
- McDaid D, Park A la. Counting All the Costs: The Economic Impact of Comorbidity. Key Issues in Mental Health. 2015;179:23-32. doi:10.1159/000365941
- Depression - Clinical Preventive Service Recommendation. American Academy of Family Physicians. Accessed February 1, 2022. https://www.aafp.org/family-physician/patient-care/clinical-recommendations/all-clinical-recommendations/depression.html
- Olfson M, Kroenke K, Wang S, Blanco C. Trends in office-based mental health care provided by psychiatrists and primary care physicians. J Clin Psychiatry. 2014 Mar;75(3):247-53. doi: 10.4088/JCP.13m08834.
- Aboraya A. The Reliability of Psychiatric Diagnoses: Point-Our psychiatric Diagnoses are Still Unreliable. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jan;4(1):22-5. No abstract available.
- Kraemer HC, Kupfer DJ, Clarke DE, Narrow WE, Regier DA. DSM-5: how reliable is reliable enough? Am J Psychiatry. 2012 Jan;169(1):13-5. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11010050. No abstract available.
- Mitchell AJ, Vaze A, Rao S. Clinical diagnosis of depression in primary care: a meta-analysis. Lancet. 2009 Aug 22;374(9690):609-19. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60879-5. Epub 2009 Jul 27.
- Di Y, Wang J, Liu X, Zhu T. Combining Polygenic Risk Score and Voice Features to Detect Major Depressive Disorders. Front Genet. 2021 Dec 20;12:761141. doi: 10.3389/fgene.2021.761141. eCollection 2021.
- Lin H, Karjadi C, Ang TFA, Prajakta J, McManus C, Alhanai TW, Glass J, Au R. Identification of digital voice biomarkers for cognitive health. Explor Med. 2020;1:406-417. doi: 10.37349/emed.2020.00028. Epub 2020 Dec 31.
- Tracy JM, Ozkanca Y, Atkins DC, Hosseini Ghomi R. Investigating voice as a biomarker: Deep phenotyping methods for early detection of Parkinson's disease. J Biomed Inform. 2020 Apr;104:103362. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103362. Epub 2019 Dec 19.
- Deng K, Li Y, Zhang H, Wang J, Albin RL, Guan Y. Heterogeneous digital biomarker integration out-performs patient self-reports in predicting Parkinson's disease. Commun Biol. 2022 Jan 17;5(1):58. doi: 10.1038/s42003-022-03002-x.
- Shin D, Cho WI, Park CHK, Rhee SJ, Kim MJ, Lee H, Kim NS, Ahn YM. Detection of Minor and Major Depression through Voice as a Biomarker Using Machine Learning. J Clin Med. 2021 Jul 8;10(14):3046. doi: 10.3390/jcm10143046.
- Kraepelin E. Manic Depressive Insanity and Paranoia. The Journal of Nervous and Mental Disease. 1921;53(4). https://journals.lww.com/jonmd/Fulltext/1921/04000/Manic_Depressive_Insanity_and_Paranoia.57.aspx
- Szabadi E, Bradshaw CM, Besson JA. Elongation of pause-time in speech: a simple, objective measure of motor retardation in depression. Br J Psychiatry. 1976 Dec;129:592-7. doi: 10.1192/bjp.129.6.592.
- Greden JF, Albala AA, Smokler IA, Gardner R, Carroll BJ. Speech pause time: a marker of psychomotor retardation among endogenous depressives. Biol Psychiatry. 1981 Sep;16(9):851-9.
- Singh R, Baker JT, Pennant L, Morency LP. Deducing the severity of psychiatric symptoms from the human voice. ArXiv. 2017;abs/1703.05344.
- Salekin A, Eberle JW, Glenn JJ, Teachman BA, Stankovic JA. A Weakly Supervised Learning Framework for Detecting Social Anxiety and Depression. Proc ACM Interact Mob Wearable Ubiquitous Technol. 2018 Jun;2(2):81. doi: 10.1145/3214284.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä ei tällä hetkellä aio julkaista tutkimukseen liittyviä tietoja.
Jos tutkimusryhmä julkaisee tutkimusaineistoa, tutkimusaineisto voidaan antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .