Kintsugi Voice Device Pilot Study

A depresszió az Egyesült Államokban évente körülbelül az emberek 30%-át érinti. A mentális egészségi állapotok korai felismerése segíthet a betegeknek hamarabb megkapni a szükséges segítséget. A gépi tanulási eszközök az egyik módja annak, hogy segítsék a klinikusokat a mentális betegségben szenvedő betegek azonosításában. A klinikusok segíthetnek abban, hogy a betegek korábban megkapják a megfelelő szintű ellátást. Sok kutató dolgozik a mentális egészségügyi szűrések fokozásán. A gépi tanulás olyan finom mintákat képes észlelni, mint például a hang megváltozása, ha valaki mentális egészségi állapottal küzd. A mentális egészségi állapothoz kapcsolódó hangváltozások hang biomarkerek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összefüggéseket találjon a hang és a klinikai diagnózissal rendelkező emberek hangzása között. A Kintsugi Mindful Wellness, Inc. kifejlesztett egy eszközt, a Kintsugi Voice Device-t, amely a hang tanulmányozásával felméri a mentális egészséget és az olyan állapotokat, mint a depresszió. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az Eszköz képes-e azonosítani a depressziós tüneteket.

Ebben a kutatásban legfeljebb 500 ember vesz majd részt. A tárgyfelvétel várhatóan legfeljebb 1 évig tart. A vizsgálati tevékenységek befejezése körülbelül 2 órát vehet igénybe, de az alanyok akár 2 hétig is beiratkozhatnak, attól függően, hogy az orvos rendelkezésre áll-e a Strukturált Klinikai Interjú DSM-5 (SCID) interjúhoz ütemezéséhez.

A tanulmány résztvevői:

• Válaszoljon a jogosultságot igazoló kérdőívekre, amelyeket saját maga jelentett be. Ezek a válaszok segítenek a kutatóknak megérteni a résztvevők egészségtörténetét.
• Egyeztessen telekonferenciát egy engedéllyel rendelkező klinikai pszichológussal, hogy értékelje mentális egészségét a Zoom segítségével. A klinikai pszichológus végigvezeti a résztvevőket a Strukturált Klinikai Interjún a DSM-5 Clinical Trials Version (SCID-5-CT) számára. A klinikai pszichológus a résztvevő lakóhelye szerinti államban rendelkezik engedéllyel. Ez az értékelés minőségbiztosítási célból videó- ​​és hangfelvétel készül. Ha a résztvevők nem járulnak hozzá a videó- ​​és/vagy hangfelvételhez, nem csatlakozhatnak a vizsgálathoz. A SCID-5-CT értékelés csak kutatási célokat szolgál, és nem kezelési célokra szolgál. Az SCID eredményeit nem osztják meg a résztvevőkkel.

Az engedéllyel rendelkező klinikai pszichológussal folytatott telekonferencia napján a résztvevők:

• Töltsön ki három rövid önértékelő felmérést az elektronikus eszközeikről, a mentális egészségükről és az életminőségükről: a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-), a Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) és az Egészségügyi Világszervezet életminőségéről. (WHOQOL). Ezek az értékelések összesen körülbelül 15 percet vesznek igénybe.
• A résztvevők 3 általuk választott felszólításra hangfelvételt biztosítanak. A hangfelvételt bevisszük a Kintsugi Voice Device-be, hogy előrejelzést kapjon a depresszió aktuális jeleiről. A Kintsugi Voice Device Prediction csak kutatási célokat szolgál, és nem osztják meg a résztvevőkkel.
• Végezze el az SCID-5-CT-t, miközben videofelvételt készít, és hangfelvételt készít egy képesített pszichológus vagy pszichiáter, és a résztvevők válaszai rögzítésre kerülnek. Az SCID lehetővé teszi a klinikus számára, hogy felmérje a résztvevők aktuális mentális állapotát.

Ez a tanulmány kutatási célokat szolgál, és nem kezelési és/vagy diagnosztikai célokat szolgál. A tanulmány kockázatai minimálisak és/vagy átmenetiek és rövid életűek. A kutatócsoport olyan eljárásokat vezetett be, amelyek lehetőség szerint minimalizálják ezeket. Mindig fennáll a titoktartási kötelezettség megsértésének lehetősége. Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében minden bejegyzés titkosítva van. A kutatók azonosítók segítségével megszüntetik a személyes adatok azonosítását. A kutatók minden adatot biztonságos, jelszóval védett adatbázisban és Google Cloud Platform tárolóban tárolnak. A részvétel érzelmi tartalmat hozhat fel, amely átmenetileg befolyásolhatja a hangulatot. Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében mindenkinek e-mailben elküldjük a mentális egészségügyi források listáját.

A tantárgyak részvételi díja nincs. Előfordulhat, hogy a részvételből nincs közvetlen haszon. A közvetett előnyök közé tartozhat a stressz csökkentése, a mentális egészséggel kapcsolatos további ismeretek. A tanulmányból megszerzett ismeretek a jövőben potenciálisan előnyösek lehetnek a betegek számára.

Csak a kutatáshoz közvetlenül kapcsolódó személyes és egészségügyi információkat gyűjtünk, biztonsági okokból vagy a résztvevők fizetésének biztosításához szükséges esetekben, beleértve:

• Név
• Kor
• Cím
• Telefonszám
• Email cím
• Demográfiai adatok (pl. faj, nem és etnikai hovatartozás)
• Angol nyelvtudás
• Vészhelyzeti kapcsolattartási adatok
• A SCID-5-CT hangfelvétele
• Videófelvétel a SCID-5CT-ről
• Hangfelvételek válaszként felszólításokra
• Rövid orvosi történelem és gyógyszerek
• A SCID-5-CT eredményei
• Eszközinformáció
• PHQ-9 válaszok
• GAD-7 válaszok
• Viselkedési és életminőség-felmérés válaszai

Az azonosítható adatokat 7 évig őrizzük meg. Az azonosítatlan adatokat korlátlan ideig megőrizzük.