Pilotní studie hlasového zařízení Kintsugi

Deprese postihuje každý rok přibližně 30 % lidí ve Spojených státech. Včasná detekce duševního zdraví může pacientům pomoci získat potřebnou pomoc dříve. Zařízení pro strojové učení mohou být jedním ze způsobů, jak pomoci lékařům identifikovat pacienty s duševním onemocněním. Lékaři pak mohou být schopni pomoci pacientům získat správnou úroveň péče dříve. Mnoho vědců pracuje na zvýšení screeningu duševního zdraví. Strojové učení dokáže detekovat jemné vzorce, jako jsou změny v hlase, když někdo zažívá duševní poruchy. Změny hlasu spojené s duševním onemocněním jsou hlasové biomarkery.

Účelem této studie je najít korelace mezi hlasem a tím, jak zní lidé s klinickými diagnózami. Společnost Kintsugi Mindful Wellness, Inc. vyvinula nástroj, hlasové zařízení Kintsugi, které zkoumá duševní zdraví a stavy, jako je deprese, studiem hlasu. Cílem studie je otestovat schopnost Zařízení identifikovat příznaky deprese.

Tohoto výzkumu se zúčastní až 500 lidí. Předpokládá se, že nábor subjektů bude trvat až 1 rok. Dokončení studijních aktivit může trvat přibližně 2 hodiny, ale subjekty mohou zůstat zapsány po dobu až 2 týdnů na základě dostupnosti lékaře pro naplánování pohovoru strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID).

Účastníci studie budou:

• Odpovězte na krátké dotazníky o potvrzení způsobilosti, které jste sami uvedli. Tyto odpovědi pomáhají výzkumníkům porozumět zdravotní historii účastníků.
• Naplánujte si telekonferenci s licencovaným klinickým psychologem, abyste zhodnotili jejich duševní zdraví přes Zoom. Klinický psycholog provede účastníky Structured Clinical Interview for DSM-5 Clinical Trials Version (SCID-5-CT). Klinický psycholog bude mít licenci ve státě bydliště účastníka. Toto hodnocení bude pořízeno jako video a zvuk pro účely zajištění kvality. Pokud účastníci nebudou souhlasit s natáčením videa a/nebo zvukového záznamu, nebudou se moci do studie zapojit. Hodnocení SCID-5-CT je pouze pro výzkumné účely a není určeno pro léčebné účely. Výsledky SCID nebudou sdíleny s účastníky.

V den telekonference s licencovaným klinickým psychologem účastníci:

• Dokončete tři krátké sebehodnotící průzkumy, které se ptají na jejich elektronické zařízení, duševní zdraví a kvalitu života: Dotazník zdraví pacientů-9 (PHQ-), Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) a Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). Tato hodnocení zaberou celkem přibližně 15 minut.
• Účastníci poskytnou zvukovou nahrávku jako odpověď na 3 výzvy dle vlastního výběru. Zvukový záznam bude vložen do hlasového zařízení Kintsugi, aby získal předpověď aktuálních příznaků deprese. Kintsugi Voice Device Prediction slouží pouze pro výzkumné účely a nebude sdílen s účastníky.
• Dokončete SCID-5-CT, zatímco budete nahráváni na video a audio nahráno s licencovaným psychologem nebo psychiatrem a odpovědi účastníků budou zaznamenány. SCID umožní lékaři posoudit aktuální duševní stav účastníků.

Tato studie je určena pro výzkumné účely a není určena pro léčebné a/nebo diagnostické účely. Rizika této studie jsou minimální a/nebo dočasná a krátkodobá. Studijní tým zavedl postupy k jejich minimalizaci, kdekoli je to možné. Vždy existuje možnost porušení důvěrnosti. Aby se toto riziko minimalizovalo, jsou všechny záznamy šifrovány. Výzkumníci deidentifikují osobní údaje pomocí ID. Výzkumníci budou všechna data ukládat do zabezpečené databáze chráněné heslem a úložiště Google Cloud Platform. Účast může vyvolat emocionální obsah, který může dočasně ovlivnit náladu. Aby se toto riziko minimalizovalo, každému bude e-mailem zaslán seznam zdrojů duševního zdraví.

Subjekty za účast nemají žádné náklady. Z účasti nemusí být žádný přímý prospěch. Nepřímé výhody mohou zahrnovat snížení stresu, dozvědět se více o duševním zdraví. Poznatky získané ze studie by mohly být pro pacienty v budoucnu potenciálně přínosné.

Shromažďují se pouze osobní a zdravotní informace přímo související s výzkumem, a to z bezpečnostních důvodů nebo podle potřeby pro poskytnutí platby účastníkům, včetně:

• název
• Stáří
• Adresa
• Telefonní číslo
• Emailová adresa
• Demografické údaje (např. rasa, pohlaví a etnikum)
• Znalost angličtiny
• Kontakt pro případ nouze
• Zvukový záznam SCID-5-CT
• Video záznam SCID-5CT
• Zvukové nahrávky v reakci na výzvy
• Stručná anamnéza a léky
• Výsledky SCID-5-CT
• Informace o zařízení
• Odpovědi PHQ-9
• Odezvy GAD-7
• Odpovědi na průzkum chování a kvality života

Identifikovatelné údaje budou uchovávány po dobu 7 let. Neidentifikovatelné údaje budou uchovávány po neomezenou dobu.