健康成人中 2-脱氧-D-葡萄糖的受控人鼻病毒感染研究

纳入标准：

• 18 至 64 岁（包括筛查时）的健康男性或女性受试者。
• 有生育能力的女性和所有男性必须在研究期间采取有效的避孕措施，并愿意并能够继续避孕直至研究结束。
• 在任何研究相关程序之前签署知情同意书。

排除标准：

• 活跃吸烟者或吸烟史 > 5 包年。
• 上呼吸道或下呼吸道感染或发热性疾病
• 存在（筛选时）血清 RV-39 中和抗体滴度，稀释度大于四分之一 (1:4)。
• 通过基线快速抗原检测，鼻咽拭子可指示流感或 SARS-CoV2 感染。
• 事先接种与攻击病毒属于同一病毒家族的病毒。
• 任何损害呕吐反射的解剖学或神经学异常，或与误吸风险增加相关的任何异常，或任何显着改变鼻子或鼻咽解剖结构的异常，可能会干扰研究的目的，特别是任何鼻腔评估或病毒攻击。
• 筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV Ab) 呈阳性。
• 任何已确诊或疑似与免疫系统受损相关的疾病或病症，包括自身免疫性疾病、无脾或反复严重感染。
• 活动性过敏性鼻炎或花粉热。
• 病史或活动性哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）或研究者认为会增加参与研究风险的任何其他肺部疾病。
• 活动性鼻部疾病，例如鼻息肉病、明显的鼻中隔偏曲、慢性鼻窦炎等。
• 基线前 3 个月内频繁鼻出血或鼻窦手术。
• 女性：在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕。
• 滥用药物或酒精的证据或历史。
• 在筛选时或研究药物给药之前滥用药物检测呈阳性。
• 在首次给予研究产品之前 1 周内或少于 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何处方或非处方药物（避孕药、扑热息痛除外）。
• 在首次给予研究产品前 2 周内使用任何非处方感冒预防产品，包括鼻喷雾剂、维生素 C、锌或紫锥菊。
• 在研究期前 3 个月内或 5 个半衰期（以较长者为准）内参与试验性医疗产品、疫苗或器械研究，或在过去一年内参与超过 4 次。
• 对任何研究产品成分过敏/过敏。
• 与高危患者群体有密切接触的个人（3岁以下的婴儿、80岁以上的高龄老人或体弱者、孕妇、严重肺部疾病患者（例如哮喘/囊性纤维化（CF）/COPD）、原发性肺结核患者）或继发性免疫缺陷或正在进行的免疫抑制治疗）。
• 任何临床相关的异常病史、体检结果、12 导联安全心电图、生命体征、筛查时的实验室值或任何可能干扰试验目标或志愿者安全的已知因素。 如果结果不确定或有疑问，可以在纳入之前重复筛选过程中进行的测试，以确认资格或判断为与临床无关。