动脉瘤性蛛网膜下腔出血继发迟发性脑缺血中的血小板激活 (APICRASH)
2026年1月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
动脉瘤性蛛网膜下腔出血是一种复杂的病理学，其病理生理学仍不完全清楚。 其发病率和死亡率仍然很高。 除了动脉瘤破裂后大脑立即遭受的损害（无法进行挽救生命的治疗）外，很大一部分病变发生在距最初事件较远的地方。 迟发性脑缺血是最严重的并发症之一。 它将炎症模式与血管功能障碍和神经元兴奋毒性结合在一起，导致可避免的继发性神经元损失。
血管功能障碍是由内皮细胞和象征性血细胞（包括血小板）之间的稳态丧失介导的。 然而，迄今为止，这些因素之间的相互关系和功能障碍的精确时间顺序的描述仍然不完善。
因此，建议随着时间的推移对血小板活化动力学进行时间监测，并同时收集内皮损伤标记物，以阐明这种病理学的血管时间生物学似乎是合适的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69005
- Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
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Auvergnes-Rhones-Alpes
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Bron、Auvergnes-Rhones-Alpes、法国、69005
- Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因此，我们选择对符合研究选择标准的连续患者的活跃档案进行详尽的招募。
在里昂临终关怀医院 Pierre Wertheimer 医院的内科 ICA 和神经血管 ICU 部门，治疗动脉瘤下脑膜出血或实质内出血的患者。
每组40例
描述
纳入标准：
- ≤ 18 岁的男性和女性成人。
- 先前通过脑部 CT 扫描诊断出动脉瘤性脑膜出血（任何改良 Fischer 评分），随后入住里昂临终关怀医院 Pierre Wertheimer 医院的神经重症监护病房。
- 患者因实质内血肿入住里昂临终关怀医院 Pierre Wertheimer 医院的神经重症监护病房或新生儿重症监护室。
- 已被告知并已发表不反对意见的患者，或已被告知并已发表不反对意见的患者的近亲属。
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 非动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- 缺血性中风
- 既往患有血小板功能障碍的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的患者（监护、监护、维护正义）
- 接受强制精神科护理的患者
- 参加可能干扰当前研究的研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SAH组
患者在发生任何严重程度的动脉瘤性蛛网膜下腔出血后住院。
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患者进行血常规检查时，将再采集5支2.7毫升(mL)的试管进行血小板活化分析
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IPH组
患者因发生非创伤性实质内血肿而住院。
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患者进行血常规检查时，将再采集5支2.7毫升(mL)的试管进行血小板活化分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表达 P-选择素的血小板百分比的差异反映了它们的不可逆激活。
大体时间：血液样本采集日（纳入访视） 纳入访视后第 3 天、第 5 天、第 7 天和第 10 天
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描述 aHSA 患者与对照组（包括自发性脑实质内血肿患者）之间活化血小板百分比随时间变化的时间动力学。 血小板细胞活化由以下标记物的同时存在来定义：P-选择素 (CD-62)； Gp 整合素 Alpha IIb Beta 3 (CD-41)；磷脂酰丝氨酸。 混合效应线性回归模型将用于数据分析。 |
血液样本采集日（纳入访视） 纳入访视后第 3 天、第 5 天、第 7 天和第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Chardon, MD;Msc、Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月14日
初级完成 (实际的)
2026年1月24日
研究完成 (实际的)
2026年1月24日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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