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Ativação plaquetária na isquemia cerebral retardada secundária à hemorragia subaracnóidea aneurismática (APICRASH)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A hemorragia subaracnóidea aneurismática é uma patologia complexa, cuja fisiopatologia ainda é mal compreendida. Sua morbidade e mortalidade permanecem significativas. Além dos danos sofridos pelo cérebro logo após a ruptura do aneurisma, que são inacessíveis ao tratamento que salva vidas, uma proporção significativa de lesões ocorre distante do evento inicial. A isquemia cerebral tardia é uma das complicações mais mórbidas. Combina um padrão inflamatório com disfunção vascular e excitotoxicidade neuronal, levando à perda neuronal secundária evitável.

A disfunção vascular é mediada por uma perda de homeostase entre as células endoteliais e as células sanguíneas figurativas, incluindo as plaquetas. No entanto, a inter-relação entre estes elementos e a cronologia precisa da disfunção permanecem descritas de forma imperfeita até o momento.

Parece, portanto, apropriado propor a monitorização temporal da cinética de ativação plaquetária ao longo do tempo, combinada com a coleta concomitante de marcadores de dano endotelial, a fim de esclarecer a cronobiologia vascular desta patologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, França, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Optamos, portanto, por realizar um recrutamento exaustivo do arquivo ativo de pacientes consecutivos elegíveis para os critérios de seleção do estudo. No Departamento Médico ICA e UTI Neurovascular do Hospital Pierre Wertheimer dos Hospices Civils de Lyon, tratando pacientes com hemorragia meníngea subaneurismática ou hemorragia intraparenquimatosa. 40 pacientes em cada grupo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos do sexo masculino e feminino com idade ≤18 anos.
  • Internado na unidade de terapia intensiva neurológica do Hospital Pierre Wertheimer dos Hospices Civils de Lyon após hemorragia meníngea aneurismática de qualquer escore de Fischer modificado, previamente diagnosticada por tomografia computadorizada cerebral.
  • Pacientes internados na unidade de terapia intensiva neurológica ou na UTIN do Hospital Pierre Wertheimer dos Hospices Civils de Lyon por hematoma intraparenquimatoso.
  • Paciente que foi informado e formulou a sua não oposição, ou familiar próximo do paciente que foi informado e formulou a sua não oposição.
  • Inscrito em regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • HAS não aneurismática
  • AVC isquêmico
  • Pacientes com distúrbios da função plaquetária previamente conhecidos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça)
  • Pacientes sob cuidados psiquiátricos obrigatórios
  • Pacientes que participam de um estudo que pode interferir no presente estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo aSAH
Paciente hospitalizado após ocorrência de hemorragia subaracnóidea aneurismática de qualquer grau de gravidade.
Outro: Teste de sangue
Durante o exame de sangue de rotina do paciente serão coletados mais 5 tubos de 2,7 mililitros (mL) para fazer Análise de Ativação Plaquetária
Grupo IPH
Paciente internado após ocorrência de hematoma intraparenquimatoso não traumático.
Outro: Teste de sangue
Durante o exame de sangue de rotina do paciente serão coletados mais 5 tubos de 2,7 mililitros (mL) para fazer Análise de Ativação Plaquetária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na percentagem de plaquetas que expressam P-selectina, reflectindo a sua activação irreversível.
Prazo: Dia da amostra de sangue (visita de inclusão) Dia 3, dia 5, dia 7 e dia 10 após a visita de inclusão

Descrever a cinética temporal da porcentagem de plaquetas ativadas ao longo do tempo entre pacientes com aHSA em comparação com o grupo controle, composto por pacientes com hematomas intraparenquimatosos espontâneos. A ativação celular plaquetária é definida pela presença concomitante dos seguintes marcadores: P-Selectina (CD-62); Gp Integrina Alfa IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidilserina.

Um modelo de regressão linear de efeitos mistos será utilizado para análise de dados.
Dia da amostra de sangue (visita de inclusão) Dia 3, dia 5, dia 7 e dia 10 após a visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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