- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375889
동맥류 지주막하 출혈에 따른 지연성 뇌허혈에서 혈소판 활성화 (APICRASH)
동맥류 지주막하 출혈은 복잡한 병리학이며, 병태생리학은 아직 불완전하게 이해되고 있습니다. 이환율과 사망률은 여전히 중요합니다. 생명을 구하는 치료가 불가능한 동맥류 파열 직후 뇌에 손상을 입힐 뿐만 아니라, 상당 부분의 병변이 초기 사건으로부터 멀리 떨어진 곳에서 발생합니다. 지연성 뇌허혈은 가장 병적인 합병증 중 하나입니다. 이는 염증 패턴과 혈관 기능 장애 및 신경 흥분 독성을 결합하여 피할 수 있는 이차 신경 손실을 초래합니다.
혈관 기능 장애는 내피 세포와 혈소판을 포함한 비유적 혈액 세포 사이의 항상성 상실에 의해 매개됩니다. 그러나 이러한 요소들과 기능 장애의 정확한 연대기 간의 상호 관계는 현재까지 불완전하게 설명되어 있습니다.
따라서 이 병리의 혈관 연대생물학을 명확히 하기 위해 내피 손상 지표 수집과 함께 시간 경과에 따른 혈소판 활성화 동역학의 시간적 모니터링을 제안하는 것이 적절해 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69005
- Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
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Auvergnes-Rhones-Alpes
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Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, 프랑스, 69005
- Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이하 성인 남성 및 여성.
- 이전에 뇌 CT 스캔으로 진단된 수정된 피셔 점수의 동맥류 수막 출혈 후 Hospices Civils de Lyon의 Pierre Wertheimer 병원의 신경 집중 치료실에 입원했습니다.
- 실질 내 혈종으로 신경 집중 치료실 또는 리옹 호스피스 시빌의 피에르 베르트하이머 병원 NICU에 입원한 환자.
- 정보를 받고 반대 입장을 표명한 환자 또는 정보를 받고 반대 입장을 표명한 환자의 가까운 친척.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 비동맥류 SAH
- 허혈성 뇌졸중
- 이전에 알려진 혈소판 기능 장애 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 사법보호)
- 의무적으로 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 본 연구에 방해가 될 수 있는 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ASAH 그룹
모든 심각도의 동맥류 지주막하 출혈 발생 후 환자가 입원했습니다.
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환자의 일상적인 혈액 검사 중에 혈소판 활성화 분석을 위해 2.7밀리리터(mL)의 튜브 5개를 추가로 수집합니다.
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IPH 그룹
비외상성 실질내 혈종이 발생한 후 환자가 입원했습니다.
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환자의 일상적인 혈액 검사 중에 혈소판 활성화 분석을 위해 2.7밀리리터(mL)의 튜브 5개를 추가로 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비가역적 활성화를 반영하는 P-셀렉틴을 발현하는 혈소판 비율의 차이.
기간: 혈액 샘플 당일(포함 방문) 포함 방문 후 3일, 5일, 7일 및 10일
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자발성 실질내 혈종 환자로 구성된 대조군과 비교하여 aHSA 환자 사이에서 시간이 지남에 따라 활성화된 혈소판 비율의 시간적 동역학을 설명합니다. 혈소판 세포 활성화는 다음 마커의 동시 존재로 정의됩니다: P-셀렉틴(CD-62); Gp 인테그린 알파 IIb 베타 3(CD-41); 포스파티딜세린. 데이터 분석에는 혼합 효과 선형 회귀 모델이 사용됩니다. |
혈액 샘플 당일(포함 방문) 포함 방문 후 3일, 5일, 7일 및 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0250
- 2024-A00796-41 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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