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동맥류 지주막하 출혈에 따른 지연성 뇌허혈에서 혈소판 활성화 (APICRASH)

2026년 1월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

동맥류 지주막하 출혈은 복잡한 병리학이며, 병태생리학은 아직 불완전하게 이해되고 있습니다. 이환율과 사망률은 여전히 ​​중요합니다. 생명을 구하는 치료가 불가능한 동맥류 파열 직후 뇌에 손상을 입힐 뿐만 아니라, 상당 부분의 병변이 초기 사건으로부터 멀리 떨어진 곳에서 발생합니다. 지연성 뇌허혈은 가장 병적인 합병증 중 하나입니다. 이는 염증 패턴과 혈관 기능 장애 및 신경 흥분 독성을 결합하여 피할 수 있는 이차 신경 손실을 초래합니다.

혈관 기능 장애는 내피 세포와 혈소판을 포함한 비유적 혈액 세포 사이의 항상성 상실에 의해 매개됩니다. 그러나 이러한 요소들과 기능 장애의 정확한 연대기 간의 상호 관계는 현재까지 불완전하게 설명되어 있습니다.

따라서 이 병리의 혈관 연대생물학을 명확히 하기 위해 내피 손상 지표 수집과 함께 시간 경과에 따른 혈소판 활성화 동역학의 시간적 모니터링을 제안하는 것이 적절해 보입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, 프랑스, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

따라서 우리는 연구 선택 기준에 적합한 연속 환자의 활성 파일을 철저하게 모집하기로 결정했습니다. Hospices Civils de Lyon의 Pierre Wertheimer 병원의 의료 ICA 및 신경혈관 ICU 부서에서 동맥류하 뇌막 출혈 또는 실질내 출혈 환자를 치료하고 있습니다. 각 그룹당 40명의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이하 성인 남성 및 여성.
  • 이전에 뇌 CT 스캔으로 진단된 수정된 피셔 점수의 동맥류 수막 출혈 후 Hospices Civils de Lyon의 Pierre Wertheimer 병원의 신경 집중 치료실에 입원했습니다.
  • 실질 내 혈종으로 신경 집중 치료실 또는 리옹 호스피스 시빌의 피에르 베르트하이머 병원 NICU에 입원한 환자.
  • 정보를 받고 반대 입장을 표명한 환자 또는 정보를 받고 반대 입장을 표명한 환자의 가까운 친척.
  • 사회보장제도에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

  • 비동맥류 SAH
  • 허혈성 뇌졸중
  • 이전에 알려진 혈소판 기능 장애 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 사법보호)
  • 의무적으로 정신과 치료를 받고 있는 환자
  • 본 연구에 방해가 될 수 있는 연구에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASAH 그룹
모든 심각도의 동맥류 지주막하 출혈 발생 후 환자가 입원했습니다.
환자의 일상적인 혈액 검사 중에 혈소판 활성화 분석을 위해 2.7밀리리터(mL)의 튜브 5개를 추가로 수집합니다.
IPH 그룹
비외상성 실질내 혈종이 발생한 후 환자가 입원했습니다.
환자의 일상적인 혈액 검사 중에 혈소판 활성화 분석을 위해 2.7밀리리터(mL)의 튜브 5개를 추가로 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비가역적 활성화를 반영하는 P-셀렉틴을 발현하는 혈소판 비율의 차이.
기간: 혈액 샘플 당일(포함 방문) 포함 방문 후 3일, 5일, 7일 및 10일

자발성 실질내 혈종 환자로 구성된 대조군과 비교하여 aHSA 환자 사이에서 시간이 지남에 따라 활성화된 혈소판 비율의 시간적 동역학을 설명합니다. 혈소판 세포 활성화는 다음 마커의 동시 존재로 정의됩니다: P-셀렉틴(CD-62); Gp 인테그린 알파 IIb 베타 3(CD-41); 포스파티딜세린.

데이터 분석에는 혼합 효과 선형 회귀 모델이 사용됩니다.

혈액 샘플 당일(포함 방문) 포함 방문 후 3일, 5일, 7일 및 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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혈액 검사에 대한 임상 시험

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