Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace krevních destiček u opožděné mozkové ischemie sekundární k aneuryzmatickému subarachnoidálnímu krvácení (APICRASH)

26. ledna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení je komplexní patologie, jejíž patofyziologie je stále nedokonale pochopena. Jeho morbidita a mortalita zůstávají významné. Kromě poškození mozku bezprostředně po ruptuře aneuryzmatu, které je pro život zachraňující léčbu nedostupné, se významná část lézí vyskytuje ve vzdálenosti od počáteční události. Opožděná cerebrální ischémie je jednou z nejmorbidnějších komplikací. Kombinuje zánětlivý vzor s vaskulární dysfunkcí a neuronální excitotoxicitou, což vede k odvratitelné sekundární ztrátě neuronů.

Cévní dysfunkce je zprostředkována ztrátou homeostázy mezi endoteliálními buňkami a obraznými krevními buňkami, včetně krevních destiček. Vzájemný vztah mezi těmito prvky a přesná chronologie dysfunkce však zůstává dosud nedokonale popsána.

Zdá se proto vhodné navrhnout časové sledování kinetiky aktivace krevních destiček v průběhu času v kombinaci se současným sběrem markerů poškození endotelu, aby se objasnila vaskulární chronobiologie této patologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Francie, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rozhodli jsme se proto provést vyčerpávající nábor aktivního souboru po sobě jdoucích pacientů vhodných pro kritéria výběru studie. Na oddělení Medical ICA a neurovaskulární JIP nemocnice Pierra Wertheimera v Hospices Civils de Lyon, léčba pacientů se subaneuryzmatickým meningeálním krvácením nebo intraparenchymálním krvácením. 40 pacientů v každé skupině

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku ≤ 18 let.
  • Hospitalizován na neurologické jednotce intenzivní péče v nemocnici Pierra Wertheimera Hospices Civils de Lyon po aneuryzmatickém meningeálním krvácení jakéhokoli modifikovaného Fischerova skóre, dříve diagnostikovaného CT vyšetřením mozku.
  • Pacienti přijatí na neurologickou jednotku intenzivní péče nebo na JIP nemocnice Pierra Wertheimera v Hospices Civils de Lyon pro intraparenchymální hematom.
  • Pacient, který byl informován a formuloval svůj nesouhlas, nebo blízký příbuzný pacienta, který byl informován a formuloval svůj nesouhlas.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Neaneuryzmální SAH
  • Ischemická mrtvice
  • Pacienti s dříve známými poruchami funkce krevních destiček
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorství, ochrana spravedlnosti)
  • Pacienti v povinné psychiatrické péči
  • Pacienti, kteří se účastní studie, která může narušovat tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina aSAH
Pacient hospitalizován po výskytu aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení jakéhokoli stupně závažnosti.
Jiný: krevní test
Během rutinního krevního testu pacienta bude odebráno dalších 5 zkumavek o objemu 2,7 mililitrů (ml), aby byla provedena analýza aktivace krevních destiček.
Skupina IPH
Pacient hospitalizován po výskytu netraumatického intraparenchymálního hematomu.
Jiný: krevní test
Během rutinního krevního testu pacienta bude odebráno dalších 5 zkumavek o objemu 2,7 mililitrů (ml), aby byla provedena analýza aktivace krevních destiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentech krevních destiček exprimujících P-selektin, odrážející jejich nevratnou aktivaci.
Časové okno: Den odběru krve (zařazení návštěvy) 3. den, 5. den, 7. den a 10. den po zařazovací návštěvě

Popsat časovou kinetiku procenta aktivovaných krevních destiček v čase mezi pacienty s aHSA ve srovnání s kontrolní skupinou, sestávající z pacientů se spontánními intraparenchymálními hematomy. Aktivace destičkových buněk je definována současnou přítomností následujících markerů: P-Selectin (CD-62); Gp Integrin Alpha IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidylserin.

Pro analýzu dat bude použit lineární regresní model se smíšenými efekty.
Den odběru krve (zařazení návštěvy) 3. den, 5. den, 7. den a 10. den po zařazovací návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpožděná mozková ischemie

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit