Trombocytaktivering vid fördröjd cerebral ischemi sekundärt till aneurysmal subaraknoidal blödning (APICRASH)
Aneurysmal subaraknoidal blödning är en komplex patologi, vars patofysiologi fortfarande är ofullständigt förstådd. Dess sjuklighet och dödlighet förblir betydande. Utöver de skador som hjärnan ådragit sig omedelbart efter aneurysmal ruptur, som är otillgänglig för livräddande behandling, uppstår en betydande del av lesionerna på avstånd från den initiala händelsen. Fördröjd cerebral ischemi är en av de mest sjukliga komplikationerna. Den kombinerar ett inflammatoriskt mönster med vaskulär dysfunktion och neuronal excitotoxicitet, vilket leder till undvikbar sekundär neuronförlust.
Vaskulär dysfunktion medieras av en förlust av homeostas mellan endotelceller och figurativa blodkroppar, inklusive blodplättar. Men det inbördes förhållandet mellan dessa element och den exakta kronologin för dysfunktionen förblir ofullständigt beskrivna till dags dato.
Det verkar därför lämpligt att föreslå temporal övervakning av trombocytaktiveringskinetiken över tid, kombinerat med samtidig insamling av markörer för endotelskada, för att klargöra den vaskulära kronobiologin för denna patologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69005
- Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Auvergnes-Rhones-Alpes
-
Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Frankrike, 69005
- Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga vuxna ≤18 år.
- Inlagd på den neurologiska intensivvårdsavdelningen på Pierre Wertheimers sjukhus i Hospices Civils de Lyon efter en aneurysmal meningeal blödning av någon modifierad Fischer-poäng, som tidigare diagnostiserats med cerebral CT-skanning.
- Patienter inlagda på neurologisk intensivvårdsavdelning eller NICU på Pierre Wertheimer-sjukhuset i Hospices Civils de Lyon för ett intraparenkymalt hematom.
- Patient som har informerats och har formulerat sin icke-opposition, eller nära anhörig till patienten som har informerats och har formulerat sin icke-opposition.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Icke-aneurysmal SAH
- Ischemisk stroke
- Patienter med tidigare kända trombocytfunktionsstörningar
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd)
- Patienter under psykiatrisk tvångsvård
- Patienter som deltar i en studie som kan störa den aktuella studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
en SAH-grupp
Patient inlagd på sjukhus efter förekomsten av en aneurysmal subaraknoidal blödning av vilken svårighetsgrad som helst.
|
Under rutinmässigt blodprov av patienten kommer ytterligare 5 rör på 2,7 milliliter (ml) att samlas in för att göra blodplättsaktiveringsanalys
|
|
IPH-gruppen
Patient inlagd på sjukhus efter uppkomsten av ett icke-traumatiskt intraparenkymalt hematom.
|
Under rutinmässigt blodprov av patienten kommer ytterligare 5 rör på 2,7 milliliter (ml) att samlas in för att göra blodplättsaktiveringsanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i andelen blodplättar som uttrycker P-selektin, vilket återspeglar deras irreversibla aktivering.
Tidsram: Dag för blodprov (inklusionsbesök) Dag 3, dag 5, dag 7 och dag 10 efter inklusionsbesök
|
För att beskriva den temporala kinetiken för andelen aktiverade blodplättar över tid mellan patienter med aHSA jämfört med kontrollgruppen, bestående av patienter med spontana intraparenkymala hematom. Blodplättscellsaktivering definieras av den samtidiga närvaron av följande markörer: P-Selectin (CD-62); Gp Integrin Alpha IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidylserin. En linjär regressionsmodell med blandade effekter kommer att användas för dataanalys. |
Dag för blodprov (inklusionsbesök) Dag 3, dag 5, dag 7 och dag 10 efter inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärninfarkt
- Infarkt
- Nekros
- Intrakraniella blödningar
- Stroke
- Cerebral infarkt
- Ischemi
- Blödning
- Subaraknoidal blödning
- Hjärnischemi
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Hematologiska test
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0250
- 2024-A00796-41 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .