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Activation des plaquettes dans l'ischémie cérébrale retardée secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (APICRASH)

26 janvier 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L’hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale est une pathologie complexe dont la physiopathologie est encore imparfaitement comprise. Sa morbidité et sa mortalité restent importantes. Outre les dommages subis par le cerveau immédiatement après la rupture d'un anévrisme, inaccessibles aux traitements salvateurs, une proportion importante de lésions surviennent à distance de l'événement initial. L'ischémie cérébrale retardée est l'une des complications les plus morbides. Il combine un schéma inflammatoire avec un dysfonctionnement vasculaire et une excitotoxicité neuronale, conduisant à une perte neuronale secondaire évitable.

Le dysfonctionnement vasculaire est médié par une perte d'homéostasie entre les cellules endothéliales et les cellules sanguines figuratives, y compris les plaquettes. Cependant, l’interrelation entre ces éléments et la chronologie précise du dysfonctionnement restent à ce jour imparfaitement décrites.

Il semble donc opportun de proposer un suivi temporel de la cinétique d’activation plaquettaire au cours du temps, associé à une collecte concomitante de marqueurs d’atteinte endothéliale, afin de clarifier la chronobiologie vasculaire de cette pathologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, France, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons donc choisi de procéder à un recrutement exhaustif du fichier actif des patients consécutifs éligibles aux critères de sélection de l'étude. Dans le service d'ICA Médicale et de Réanimation Neurovasculaire de l'Hôpital Pierre Wertheimer des Hospices Civils de Lyon, traitant des patients présentant une hémorragie méningée sous-anévrismale ou une hémorragie intraparenchymateuse. 40 patients dans chaque groupe

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes masculins et féminins ≤ 18 ans.
  • Hospitalisé au service de réanimation neurologique de l'hôpital Pierre Wertheimer des Hospices Civils de Lyon suite à une hémorragie méningée anévrismale de tout score de Fischer modifié, préalablement diagnostiquée par scanner cérébral.
  • Patients admis au service de réanimation neurologique ou à l'USIN de l'hôpital Pierre Wertheimer des Hospices Civils de Lyon pour un hématome intra-parenchymateux.
  • Patient informé et ayant formulé sa non-opposition, ou proche parent du patient informé et ayant formulé sa non-opposition.
  • Affilié à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • HAS non anévrismale
  • AVC ischémique
  • Patients présentant des troubles de la fonction plaquettaire déjà connus
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
  • Patients sous soins psychiatriques obligatoires
  • Patients participant à une étude susceptible d'interférer avec la présente étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe aSAH
Patient hospitalisé suite à la survenue d’une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale de tout grade de gravité.
Autre: test sanguin
Au cours du test sanguin de routine du patient, 5 tubes supplémentaires de 2,7 millilitres (mL) seront collectés pour effectuer une analyse d'activation plaquettaire.
Groupe IPH
Patient hospitalisé suite à la survenue d’un hématome intra-parenchymateux non traumatique.
Autre: test sanguin
Au cours du test sanguin de routine du patient, 5 tubes supplémentaires de 2,7 millilitres (mL) seront collectés pour effectuer une analyse d'activation plaquettaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans le pourcentage de plaquettes exprimant la P-sélectine, reflétant leur activation irréversible.
Délai: Jour de la prise de sang (visite d'inclusion) Jour 3, jour 5, jour 7 et jour 10 après la visite d'inclusion

Décrire la cinétique temporelle du pourcentage de plaquettes activées au fil du temps entre les patients atteints d'aHSA par rapport au groupe témoin, composé de patients présentant des hématomes intraparenchymateux spontanés. L'activation des cellules plaquettaires est définie par la présence concomitante des marqueurs suivants : P-Sélectine (CD-62) ; Gp Intégrine Alpha IIb Bêta 3 (CD-41); phosphatidylsérine.

Un modèle de régression linéaire à effets mixtes sera utilisé pour l'analyse des données.
Jour de la prise de sang (visite d'inclusion) Jour 3, jour 5, jour 7 et jour 10 après la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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