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Attivazione piastrinica nell'ischemia cerebrale ritardata secondaria a emorragia subaracnoidea aneurismatica (APICRASH)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

L’emorragia subaracnoidea aneurismatica è una patologia complessa, la cui fisiopatologia non è ancora perfettamente compresa. La sua morbilità e mortalità rimangono significative. Oltre al danno subito dal cervello nel periodo immediatamente successivo alla rottura dell'aneurisma, che è inaccessibile al trattamento salvavita, una percentuale significativa di lesioni si verifica a distanza dall'evento iniziale. L’ischemia cerebrale ritardata è una delle complicanze più morbose. Combina un pattern infiammatorio con disfunzione vascolare ed eccitotossicità neuronale, portando a una perdita neuronale secondaria evitabile.

La disfunzione vascolare è mediata da una perdita di omeostasi tra le cellule endoteliali e le cellule del sangue figurate, comprese le piastrine. Tuttavia, la correlazione tra questi elementi e la cronologia precisa della disfunzione rimane fino ad oggi descritta in modo imperfetto.

Sembra quindi opportuno proporre un monitoraggio temporale della cinetica di attivazione piastrinica nel tempo, combinato con la concomitante raccolta di marcatori di danno endoteliale, al fine di chiarire la cronobiologia vascolare di questa patologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Francia, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo quindi scelto di effettuare un reclutamento esaustivo del file attivo di pazienti consecutivi eleggibili per i criteri di selezione dello studio. Nel reparto di ICA medica e terapia intensiva neurovascolare dell'Ospedale Pierre Wertheimer degli Hospices Civils de Lyon, che trattano pazienti con emorragia meningea subaneurismatica o emorragia intraparenchimale. 40 pazienti in ciascun gruppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi e femmine di età ≤ 18 anni.
  • Ricoverato nel reparto di terapia intensiva neurologica dell'Ospedale Pierre Wertheimer degli Hospices Civils de Lyon a seguito di un'emorragia meningea aneurismatica con qualsiasi punteggio di Fischer modificato, precedentemente diagnosticata mediante TAC cerebrale.
  • Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva neurologica o nel reparto di terapia intensiva neonatale dell'Ospedale Pierre Wertheimer degli Hospices Civils de Lyon per un ematoma intraparenchimale.
  • Paziente che è stato informato e ha formulato la sua non opposizione, o parente stretto del paziente che è stato informato e ha formulato la sua non opposizione.
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • ESA non aneurismatica
  • Ictus ischemico
  • Pazienti con disturbi della funzionalità piastrinica precedentemente noti
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti sotto tutela legale (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia)
  • Pazienti sottoposti a cure psichiatriche obbligatorie
  • Pazienti che prendono parte a uno studio che potrebbe interferire con il presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo ASAH
Paziente ricoverato in ospedale in seguito al verificarsi di un'emorragia subaracnoidea aneurismatica di qualsiasi grado di gravità.
Altro: esame del sangue
Durante l'esame del sangue di routine del paziente, verranno raccolte altre 5 provette da 2,7 millilitri (mL) per effettuare l'analisi dell'attivazione piastrinica
Gruppo IPH
Paziente ricoverato in ospedale in seguito alla comparsa di un ematoma intraparenchimale non traumatico.
Altro: esame del sangue
Durante l'esame del sangue di routine del paziente, verranno raccolte altre 5 provette da 2,7 millilitri (mL) per effettuare l'analisi dell'attivazione piastrinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nella percentuale di piastrine che esprimono P-selectina, riflettendo la loro attivazione irreversibile.
Lasso di tempo: Giorno del prelievo di sangue (visita di inclusione) Giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 10 dopo la visita di inclusione

Descrivere la cinetica temporale della percentuale di piastrine attivate nel tempo tra i pazienti con aHSA rispetto al gruppo di controllo, costituito da pazienti con ematomi intraparenchimali spontanei. L'attivazione delle cellule piastriniche è definita dalla presenza concomitante dei seguenti marcatori: P-Selectina (CD-62); Gp Integrina Alfa IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidilserina.

Per l'analisi dei dati verrà utilizzato un modello di regressione lineare a effetti misti.
Giorno del prelievo di sangue (visita di inclusione) Giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 10 dopo la visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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