- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375889
Activación plaquetaria en la isquemia cerebral tardía secundaria a hemorragia subaracnoidea por aneurisma (APICRASH)
La hemorragia subaracnoidea por aneurisma es una patología compleja, cuya fisiopatología aún no se comprende perfectamente. Su morbilidad y mortalidad siguen siendo significativas. Además del daño sufrido por el cerebro inmediatamente después de la rotura del aneurisma, que es inaccesible a un tratamiento que salve la vida, una proporción significativa de las lesiones ocurren a cierta distancia del evento inicial. La isquemia cerebral tardía es una de las complicaciones más morbosas. Combina un patrón inflamatorio con disfunción vascular y excitotoxicidad neuronal, lo que lleva a una pérdida neuronal secundaria evitable.
La disfunción vascular está mediada por una pérdida de homeostasis entre las células endoteliales y las células sanguíneas figurativas, incluidas las plaquetas. Sin embargo, la interrelación entre estos elementos y la cronología precisa de la disfunción todavía no se describen de manera perfecta hasta la fecha.
Por tanto, parece apropiado proponer una monitorización temporal de la cinética de activación plaquetaria a lo largo del tiempo, combinada con la recopilación concomitante de marcadores de daño endotelial, para aclarar la cronobiología vascular de esta patología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69005
- Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
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Auvergnes-Rhones-Alpes
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Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Francia, 69005
- Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos y femeninos ≤18 años.
- Hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos neurológicos del Hospital Pierre Wertheimer de los Hospices Civils de Lyon tras una hemorragia meníngea aneurismática de cualquier puntuación de Fischer modificada, previamente diagnosticada mediante tomografía computarizada cerebral.
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos neurológicos o en la UCIN del Hospital Pierre Wertheimer de los Hospices Civils de Lyon por un hematoma intraparenquimatoso.
- Paciente que ha sido informado y ha formulado su no oposición, o familiar cercano del paciente que ha sido informado y ha formulado su no oposición.
- Afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- HSA no aneurismática
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Pacientes con trastornos de la función plaquetaria previamente conocidos.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Pacientes bajo protección legal (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia)
- Pacientes bajo atención psiquiátrica obligatoria
- Pacientes que participan en un estudio que puede interferir con el presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo aSAH
Paciente hospitalizado tras la aparición de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma de cualquier grado de gravedad.
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Durante el análisis de sangre de rutina del paciente, se recolectarán 5 tubos más de 2,7 mililitros (mL) para realizar el Análisis de Activación Plaquetas.
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Grupo IPH
Paciente hospitalizado tras la aparición de un hematoma intraparenquimatoso no traumático.
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Durante el análisis de sangre de rutina del paciente, se recolectarán 5 tubos más de 2,7 mililitros (mL) para realizar el Análisis de Activación Plaquetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el porcentaje de plaquetas que expresan P-selectina, refleja su activación irreversible.
Periodo de tiempo: Día de la muestra de sangre (visita de inclusión) Día 3, día 5, día 7 y día 10 después de la visita de inclusión
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Describir la cinética temporal del porcentaje de plaquetas activadas en el tiempo entre pacientes con aHSA en comparación con el grupo control, formado por pacientes con hematomas intraparenquimatosos espontáneos. La activación de las células plaquetarias se define por la presencia concomitante de los siguientes marcadores: P-Selectina (CD-62); Gp Integrina Alfa IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidilserina. Se utilizará un modelo de regresión lineal de efectos mixtos para el análisis de datos. |
Día de la muestra de sangre (visita de inclusión) Día 3, día 5, día 7 y día 10 después de la visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Infarto cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Hemorragias intracraneales
- Carrera
- Infarto cerebral
- Isquemia
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Isquemia cerebral
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0250
- 2024-A00796-41 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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