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Activación plaquetaria en la isquemia cerebral tardía secundaria a hemorragia subaracnoidea por aneurisma (APICRASH)

26 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La hemorragia subaracnoidea por aneurisma es una patología compleja, cuya fisiopatología aún no se comprende perfectamente. Su morbilidad y mortalidad siguen siendo significativas. Además del daño sufrido por el cerebro inmediatamente después de la rotura del aneurisma, que es inaccesible a un tratamiento que salve la vida, una proporción significativa de las lesiones ocurren a cierta distancia del evento inicial. La isquemia cerebral tardía es una de las complicaciones más morbosas. Combina un patrón inflamatorio con disfunción vascular y excitotoxicidad neuronal, lo que lleva a una pérdida neuronal secundaria evitable.

La disfunción vascular está mediada por una pérdida de homeostasis entre las células endoteliales y las células sanguíneas figurativas, incluidas las plaquetas. Sin embargo, la interrelación entre estos elementos y la cronología precisa de la disfunción todavía no se describen de manera perfecta hasta la fecha.

Por tanto, parece apropiado proponer una monitorización temporal de la cinética de activación plaquetaria a lo largo del tiempo, combinada con la recopilación concomitante de marcadores de daño endotelial, para aclarar la cronobiología vascular de esta patología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Francia, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Por tanto, optamos por realizar un reclutamiento exhaustivo del expediente activo de pacientes consecutivos elegibles para los criterios de selección del estudio. En el Departamento de ICA Médica y UCI Neurovascular del Hospital Pierre Wertheimer de los Hospices Civils de Lyon, tratamiento de pacientes con hemorragia meníngea subaneurismática o hemorragia intraparenquimatosa. 40 pacientes en cada grupo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos masculinos y femeninos ≤18 años.
  • Hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos neurológicos del Hospital Pierre Wertheimer de los Hospices Civils de Lyon tras una hemorragia meníngea aneurismática de cualquier puntuación de Fischer modificada, previamente diagnosticada mediante tomografía computarizada cerebral.
  • Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neurológicos o en la UCIN del Hospital Pierre Wertheimer de los Hospices Civils de Lyon por un hematoma intraparenquimatoso.
  • Paciente que ha sido informado y ha formulado su no oposición, o familiar cercano del paciente que ha sido informado y ha formulado su no oposición.
  • Afiliado a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • HSA no aneurismática
  • Accidente cerebrovascular isquémico
  • Pacientes con trastornos de la función plaquetaria previamente conocidos.
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • Pacientes bajo protección legal (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia)
  • Pacientes bajo atención psiquiátrica obligatoria
  • Pacientes que participan en un estudio que puede interferir con el presente estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo aSAH
Paciente hospitalizado tras la aparición de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma de cualquier grado de gravedad.
Otro: prueba de sangre
Durante el análisis de sangre de rutina del paciente, se recolectarán 5 tubos más de 2,7 mililitros (mL) para realizar el Análisis de Activación Plaquetas.
Grupo IPH
Paciente hospitalizado tras la aparición de un hematoma intraparenquimatoso no traumático.
Otro: prueba de sangre
Durante el análisis de sangre de rutina del paciente, se recolectarán 5 tubos más de 2,7 mililitros (mL) para realizar el Análisis de Activación Plaquetas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en el porcentaje de plaquetas que expresan P-selectina, refleja su activación irreversible.
Periodo de tiempo: Día de la muestra de sangre (visita de inclusión) Día 3, día 5, día 7 y día 10 después de la visita de inclusión

Describir la cinética temporal del porcentaje de plaquetas activadas en el tiempo entre pacientes con aHSA en comparación con el grupo control, formado por pacientes con hematomas intraparenquimatosos espontáneos. La activación de las células plaquetarias se define por la presencia concomitante de los siguientes marcadores: P-Selectina (CD-62); Gp Integrina Alfa IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidilserina.

Se utilizará un modelo de regresión lineal de efectos mixtos para el análisis de datos.
Día de la muestra de sangre (visita de inclusión) Día 3, día 5, día 7 y día 10 después de la visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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