Verihiutaleaktivaatio viivästyneessä aivoiskemiassa, joka on sekundaarinen aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon vuoksi (APICRASH)
Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto on monimutkainen patologia, jonka patofysiologiaa ei vieläkään ymmärretä täydellisesti. Sen sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen merkittäviä. Sen lisäksi, että aivot kärsivät välittömästi aneurysmaalisen repeämän jälkeisestä vauriosta, joka ei ole hengenpelastushoidon ulottuvilla, merkittävä osa vaurioista tapahtuu kaukana alkuperäisestä tapahtumasta. Viivästynyt aivoiskemia on yksi sairaalloisimmista komplikaatioista. Siinä yhdistyvät tulehduskuvio verisuonten toimintahäiriöihin ja hermosolujen eksitotoksisuuteen, mikä johtaa vältettävään sekundaariseen hermosolujen menetykseen.
Verisuonten toimintahäiriötä välittää homeostaasin menetys endoteelisolujen ja figuratiivisten verisolujen, mukaan lukien verihiutaleet, välillä. Näiden elementtien keskinäistä suhdetta ja toimintahäiriön tarkkaa kronologiaa ei ole kuitenkaan kuvattu tähän mennessä täydellisesti.
Sen vuoksi näyttää tarkoituksenmukaiselta ehdottaa verihiutaleiden aktivaatiokinetiikan ajallista seurantaa ajan mittaan yhdistettynä samanaikaiseen endoteelivaurioiden merkkiaineiden keräämiseen tämän patologian vaskulaarisen kronobiologian selventämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69005
- Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Auvergnes-Rhones-Alpes
-
Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Ranska, 69005
- Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset aikuiset ≤18-vuotiaat.
- Sairaalaan sairaalahoitoon Pierre Wertheimer Hospital of the Hospices Civils de Lyonin neurologisessa tehohoitoyksikössä aneurysmaalisen aivokalvoverenvuodon jälkeen, jossa oli mikä tahansa muutettu Fischer-pistemäärä, joka on diagnosoitu aiemmin aivojen CT-skannauksella.
- Potilaat, jotka on otettu neurologiseen tehohoitoyksikköön tai Pierre Wertheimerin sairaalan Hospices Civils de Lyonin NICU-osastolle parenkymaalisen hematooman vuoksi.
- Potilas, jolle on tiedotettu ja joka on muotoillut kielteisyytensä, tai potilaan lähisukulainen, jolle on tiedotettu ja joka on muotoillut kieltäytymisensä.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-aneurysmaalinen SAH
- Iskeeminen aivohalvaus
- Potilaat, joilla on aiemmin tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka ovat lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)
- Pakollisen psykiatrisen hoidon potilaat
- Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aSAH-ryhmä
Potilas sairaalahoidossa minkä tahansa vaikeusasteen aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen.
|
Potilaan rutiininomaisen verikokeen aikana kerätään vielä viisi 2,7 millilitran (ml) putkea verihiutaleiden aktivaatioanalyysiä varten.
|
|
IPH ryhmä
Potilas joutui sairaalaan ei-traumaattisen intraparenkymaalisen hematooman ilmaantumisen jälkeen.
|
Potilaan rutiininomaisen verikokeen aikana kerätään vielä viisi 2,7 millilitran (ml) putkea verihiutaleiden aktivaatioanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuudessa, mikä kuvastaa niiden peruuttamatonta aktivaatiota.
Aikaikkuna: Verinäytepäivä (inkluusiokäynti) Päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 10 inkluusiokäynnin jälkeen
|
Kuvaamaan aktivoituneiden verihiutaleiden prosenttiosuuden ajallista kinetiikkaa ajan kuluessa aHSA-potilaiden välillä verrattuna kontrolliryhmään, joka koostuu potilaista, joilla on spontaaneja intraparenkymaalisia hematoomaa. Trombosyyttisolujen aktivaatio määritellään seuraavien merkkiaineiden samanaikaisella läsnäololla: P-selektiini (CD-62); Gp Integrin Alpha IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidyyliseriini. Tietojen analysointiin käytetään sekavaikutteista lineaarista regressiomallia. |
Verinäytepäivä (inkluusiokäynti) Päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 10 inkluusiokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Aivoinfarkti
- Infarkti
- Nekroosi
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Iskemia
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivojen iskemia
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hematologiset testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0250
- 2024-A00796-41 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viivästynyt aivoiskemia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset verikoe
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis