Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesactivatie bij vertraagde cerebrale ischemie secundair aan aneurysmale subarachnoïdale bloeding (APICRASH)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Een aneurysmale subarachnoïdale bloeding is een complexe pathologie, waarvan de pathofysiologie nog steeds niet goed wordt begrepen. De morbiditeit en mortaliteit ervan blijven aanzienlijk. Naast de schade die de hersenen oplopen in de onmiddellijke nasleep van een aneurysmaruptuur, die ontoegankelijk is voor levensreddende behandeling, ontstaat een aanzienlijk deel van de laesies op een afstand van de oorspronkelijke gebeurtenis. Vertraagde cerebrale ischemie is een van de meest morbide complicaties. Het combineert een ontstekingspatroon met vasculaire disfunctie en neuronale excitotoxiciteit, wat leidt tot vermijdbaar secundair neuronaal verlies.

Vasculaire disfunctie wordt gemedieerd door een verlies van homeostase tussen endotheelcellen en figuurlijke bloedcellen, inclusief bloedplaatjes. De onderlinge relatie tussen deze elementen en de precieze chronologie van het disfunctioneren blijven echter tot op heden onvolkomen beschreven.

Het lijkt daarom passend om temporele monitoring van de kinetiek van bloedplaatjesactivatie in de loop van de tijd voor te stellen, gecombineerd met gelijktijdige verzameling van markers van endotheliale schade, om de vasculaire chronobiologie van deze pathologie te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Frankrijk, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We kozen er daarom voor om een ​​uitgebreide rekrutering uit te voeren van het actieve dossier van opeenvolgende patiënten die in aanmerking kwamen voor de selectiecriteria voor de studie. Op de afdeling Medische ICA en Neurovasculaire ICU van het Pierre Wertheimer-ziekenhuis van de Hospices Civils de Lyon, waar patiënten worden behandeld met een sub-aneurysmale meningeale bloeding of intraparenchymale bloeding. 40 patiënten in elke groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke volwassenen ≤18 jaar oud.
  • Opgenomen in het ziekenhuis op de neurologische intensive care-afdeling van het Pierre Wertheimer-ziekenhuis van de Hospices Civils de Lyon na een aneurysmatische meningeale bloeding met een gewijzigde Fischer-score, eerder gediagnosticeerd door middel van een cerebrale CT-scan.
  • Patiënten die zijn opgenomen op de neurologische intensive care-afdeling of de NICU van het Pierre Wertheimer-ziekenhuis van de Hospices Civils de Lyon vanwege een intraparenchymaal hematoom.
  • Patiënt die geïnformeerd is en zijn/haar niet-verzet heeft geformuleerd, of naaste verwant van de patiënt die geïnformeerd is en zijn/haar niet-verzet heeft geformuleerd.
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-aneurysma SAH
  • Ischemische beroerte
  • Patiënten met eerder bekende stoornissen in de bloedplaatjesfunctie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming)
  • Patiënten onder verplichte psychiatrische zorg
  • Patiënten die deelnemen aan een onderzoek dat het huidige onderzoek kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aSAH-groep
Patiënt werd in het ziekenhuis opgenomen na het optreden van een aneurysma-subarachnoïdale bloeding van welke ernst dan ook.
Ander: bloed Test
Tijdens de routinematige bloedtest van de patiënt worden nog 5 buisjes van 2,7 milliliter (ml) verzameld om een ​​analyse van de bloedplaatjesactivatie uit te voeren.
IPH-groep
Patiënt opgenomen in het ziekenhuis na het optreden van een niet-traumatisch intraparenchymaal hematoom.
Ander: bloed Test
Tijdens de routinematige bloedtest van de patiënt worden nog 5 buisjes van 2,7 milliliter (ml) verzameld om een ​​analyse van de bloedplaatjesactivatie uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in het percentage bloedplaatjes dat P-selectine tot expressie brengt, weerspiegelt hun onomkeerbare activering.
Tijdsspanne: Dag van bloedafname (inclusiebezoek) Dag 3, dag 5, dag 7 en dag 10 na inclusiebezoek

Om de temporele kinetiek te beschrijven van het percentage geactiveerde bloedplaatjes in de loop van de tijd tussen patiënten met aHSA vergeleken met de controlegroep, bestaande uit patiënten met spontane intraparenchymale hematomen. Bloedplaatjescelactivatie wordt gedefinieerd door de gelijktijdige aanwezigheid van de volgende markers: P-Selectine (CD-62); Gp Integrine Alpha IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidylserine.

Voor de data-analyse zal een lineair regressiemodel met gemengde effecten worden gebruikt.
Dag van bloedafname (inclusiebezoek) Dag 3, dag 5, dag 7 en dag 10 na inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren