Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeaktivering ved forsinket cerebral iskæmi sekundært til aneurysmal subaraknoidal blødning (APICRASH)

26. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Aneurysmal subaraknoidal blødning er en kompleks patologi, hvis patofysiologi stadig er ufuldkomment forstået. Dets sygelighed og dødelighed er fortsat betydelig. Ud over den skade, hjernen pådrager sig umiddelbart efter aneurismeruptur, som er utilgængelig for livreddende behandling, opstår en betydelig del af læsionerne i en afstand fra den indledende begivenhed. Forsinket cerebral iskæmi er en af ​​de mest sygelige komplikationer. Det kombinerer et inflammatorisk mønster med vaskulær dysfunktion og neuronal excitotoksicitet, hvilket fører til undgået sekundært neuronalt tab.

Vaskulær dysfunktion medieres af et tab af homeostase mellem endotelceller og figurative blodceller, herunder blodplader. Imidlertid forbliver det indbyrdes forhold mellem disse elementer og den præcise kronologi af dysfunktionen ufuldstændigt beskrevet til dato.

Det forekommer derfor passende at foreslå tidsmæssig overvågning af trombocytaktiveringskinetik over tid, kombineret med samtidig indsamling af markører for endotelskade, for at klarlægge den vaskulære kronobiologi af denne patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Frankrig, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi valgte derfor at udføre en udtømmende rekruttering af den aktive fil af konsekutive patienter, der var kvalificerede til undersøgelsens udvælgelseskriterier. I den medicinske ICA- og neurovaskulær ICU-afdeling på Pierre Wertheimer-hospitalet i Hospices Civils de Lyon, behandler patienter med sub-aneurysmal meningeal blødning eller intraparenkymal blødning. 40 patienter i hver gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige voksne ≤18 år.
  • Indlagt på den neurologiske intensivafdeling på Pierre Wertheimer Hospital i Hospices Civils de Lyon efter en aneurysmal meningeal blødning af enhver modificeret Fischer-score, tidligere diagnosticeret ved cerebral CT-scanning.
  • Patienter indlagt på den neurologiske intensivafdeling eller NICU på Pierre Wertheimer-hospitalet i Hospices Civils de Lyon for et intraparenkymalt hæmatom.
  • Patient, der er blevet informeret og har formuleret sin non-modstand, eller nær pårørende til patienten, der er blevet informeret og har formuleret sin non-modstand.
  • Tilsluttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-aneurysmal SAH
  • Iskæmisk slagtilfælde
  • Patienter med tidligere kendte blodpladefunktionsforstyrrelser
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retfærdighedsbeskyttelse)
  • Patienter under tvangspsykiatrisk behandling
  • Patienter, der deltager i en undersøgelse, som kan forstyrre nærværende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aSAH gruppe
Patient indlagt efter forekomsten af ​​en aneurysmal subaraknoidal blødning af enhver grad af sværhedsgrad.
Andet: blodprøve
Under den rutinemæssige blodprøve af patienten vil der blive indsamlet yderligere 5 rør på 2,7 milliliter (mL) for at lave blodpladeaktiveringsanalyse
IPH gruppe
Patient indlagt efter forekomsten af ​​et ikke-traumatisk intraparenkymalt hæmatom.
Andet: blodprøve
Under den rutinemæssige blodprøve af patienten vil der blive indsamlet yderligere 5 rør på 2,7 milliliter (mL) for at lave blodpladeaktiveringsanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i procentdelen af ​​blodplader, der udtrykker P-selectin, afspejler deres irreversible aktivering.
Tidsramme: Dag for blodprøve (inklusionsbesøg) Dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 efter inklusionsbesøg

At beskrive den tidsmæssige kinetik af procentdelen af ​​aktiverede blodplader over tid mellem patienter med aHSA sammenlignet med kontrolgruppen, bestående af patienter med spontane intraparenkymale hæmatomer. Blodpladecelleaktivering defineres af den samtidige tilstedeværelse af følgende markører: P-Selectin (CD-62); Gp Integrin Alpha IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidylserin.

En mixed effects lineær regressionsmodel vil blive brugt til dataanalyse.
Dag for blodprøve (inklusionsbesøg) Dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 efter inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsinket cerebral iskæmi

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner