Blodpladeaktivering ved forsinket cerebral iskæmi sekundært til aneurysmal subaraknoidal blødning (APICRASH)
Aneurysmal subaraknoidal blødning er en kompleks patologi, hvis patofysiologi stadig er ufuldkomment forstået. Dets sygelighed og dødelighed er fortsat betydelig. Ud over den skade, hjernen pådrager sig umiddelbart efter aneurismeruptur, som er utilgængelig for livreddende behandling, opstår en betydelig del af læsionerne i en afstand fra den indledende begivenhed. Forsinket cerebral iskæmi er en af de mest sygelige komplikationer. Det kombinerer et inflammatorisk mønster med vaskulær dysfunktion og neuronal excitotoksicitet, hvilket fører til undgået sekundært neuronalt tab.
Vaskulær dysfunktion medieres af et tab af homeostase mellem endotelceller og figurative blodceller, herunder blodplader. Imidlertid forbliver det indbyrdes forhold mellem disse elementer og den præcise kronologi af dysfunktionen ufuldstændigt beskrevet til dato.
Det forekommer derfor passende at foreslå tidsmæssig overvågning af trombocytaktiveringskinetik over tid, kombineret med samtidig indsamling af markører for endotelskade, for at klarlægge den vaskulære kronobiologi af denne patologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69005
- Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Auvergnes-Rhones-Alpes
-
Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Frankrig, 69005
- Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige voksne ≤18 år.
- Indlagt på den neurologiske intensivafdeling på Pierre Wertheimer Hospital i Hospices Civils de Lyon efter en aneurysmal meningeal blødning af enhver modificeret Fischer-score, tidligere diagnosticeret ved cerebral CT-scanning.
- Patienter indlagt på den neurologiske intensivafdeling eller NICU på Pierre Wertheimer-hospitalet i Hospices Civils de Lyon for et intraparenkymalt hæmatom.
- Patient, der er blevet informeret og har formuleret sin non-modstand, eller nær pårørende til patienten, der er blevet informeret og har formuleret sin non-modstand.
- Tilsluttet en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-aneurysmal SAH
- Iskæmisk slagtilfælde
- Patienter med tidligere kendte blodpladefunktionsforstyrrelser
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retfærdighedsbeskyttelse)
- Patienter under tvangspsykiatrisk behandling
- Patienter, der deltager i en undersøgelse, som kan forstyrre nærværende undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aSAH gruppe
Patient indlagt efter forekomsten af en aneurysmal subaraknoidal blødning af enhver grad af sværhedsgrad.
|
Under den rutinemæssige blodprøve af patienten vil der blive indsamlet yderligere 5 rør på 2,7 milliliter (mL) for at lave blodpladeaktiveringsanalyse
|
|
IPH gruppe
Patient indlagt efter forekomsten af et ikke-traumatisk intraparenkymalt hæmatom.
|
Under den rutinemæssige blodprøve af patienten vil der blive indsamlet yderligere 5 rør på 2,7 milliliter (mL) for at lave blodpladeaktiveringsanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i procentdelen af blodplader, der udtrykker P-selectin, afspejler deres irreversible aktivering.
Tidsramme: Dag for blodprøve (inklusionsbesøg) Dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 efter inklusionsbesøg
|
At beskrive den tidsmæssige kinetik af procentdelen af aktiverede blodplader over tid mellem patienter med aHSA sammenlignet med kontrolgruppen, bestående af patienter med spontane intraparenkymale hæmatomer. Blodpladecelleaktivering defineres af den samtidige tilstedeværelse af følgende markører: P-Selectin (CD-62); Gp Integrin Alpha IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidylserin. En mixed effects lineær regressionsmodel vil blive brugt til dataanalyse. |
Dag for blodprøve (inklusionsbesøg) Dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 efter inklusionsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjerneinfarkt
- Infarkt
- Nekrose
- Intrakranielle blødninger
- Slag
- Cerebralt infarkt
- Iskæmi
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Hjerneiskæmi
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Hæmatologiske tests
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0250
- 2024-A00796-41 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .