動脈瘤性くも膜下出血に続発する遅発性脳虚血における血小板活性化 (APICRASH)
動脈瘤性くも膜下出血は複雑な病態であり、その病態生理学はまだ完全には理解されていません。 その罹患率と死亡率は依然として重大です。 動脈瘤破裂の直後に脳が受ける損傷は救命治療が不可能であることに加え、かなりの割合の病変が最初の出来事から離れた場所で発生します。 遅発性脳虚血は最も重篤な合併症の 1 つです。 これは、炎症パターンと血管機能不全およびニューロンの興奮毒性を組み合わせており、回避可能な二次ニューロン喪失につながります。
血管機能不全は、内皮細胞と血小板を含む比喩的な血液細胞の間の恒常性の喪失によって媒介されます。 しかし、これらの要素間の相互関係と機能不全の正確な年代は、現在に至るまで不完全に説明されています。
したがって、この病態の血管時間生物学を解明するために、内皮損傷マーカーの収集と併用して、血小板活性化動態を経時的に一時的にモニタリングすることを提案することが適切であると考えられる。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69005
- Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Auvergnes-Rhones-Alpes
-
Bron、Auvergnes-Rhones-Alpes、フランス、69005
- Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以下の成人男性および女性。
- 以前に脳CTスキャンで診断された修正フィッシャースコアの動脈瘤性髄膜出血のため、ホスピス市民病院ピエール・ヴェルトハイマー病院の神経集中治療室に入院した。
- 実質内血腫のため、リヨン・ホスピス市民病院のピエール・ヴェルトハイマー病院の神経集中治療室またはNICUに入院した患者。
- 説明を受けて反対しない意思を表明した患者、または説明を受けて反対しない意思を表明した患者の近親者。
- 社会保障制度に加入している。
除外基準:
- 非動脈瘤性SAH
- 虚血性脳卒中
- 以前に知られている血小板機能障害のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護（後見、保佐、正義の擁護）を受けている患者
- 強制精神科治療を受けている患者
- 現在の研究に支障をきたす可能性のある研究に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
aSAHグループ
あらゆる重症度の動脈瘤性くも膜下出血が発生し入院した患者。
|
患者の定期的な血液検査中に、血小板活性化分析を行うためにさらに 5 本の 2.7 ミリリットル (mL) のチューブが収集されます。
|
|
IPHグループ
患者は非外傷性実質内血腫の発生により入院した。
|
患者の定期的な血液検査中に、血小板活性化分析を行うためにさらに 5 本の 2.7 ミリリットル (mL) のチューブが収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
P-セレクチンを発現する血小板の割合の違いは、不可逆的な活性化を反映しています。
時間枠：血液サンプルの日 (組み込み訪問) 組み込み訪問後 3 日目、5 日目、7 日目、および 10 日目
|
自然発生的な実質内血腫を有する患者からなる対照群と比較した、aHSA 患者間の活性化血小板の割合の経時的動態を説明すること。 血小板細胞の活性化は、次のマーカーの同時存在によって定義されます: P-セレクチン (CD-62)。 GP インテグリン アルファ IIb ベータ 3 (CD-41);ホスファチジルセリン。 データ分析には混合効果線形回帰モデルが使用されます。 |
血液サンプルの日 (組み込み訪問) 組み込み訪問後 3 日目、5 日目、7 日目、および 10 日目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Chardon, MD;Msc、Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液検査の臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了
-
Wageningen University完了
-
Centre Georges Francois Leclerc積極的、募集していないステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス