Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация тромбоцитов при отсроченной ишемии головного мозга, вторичной по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлиянию (APICRASH)

26 января 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние — сложная патология, патофизиология которой до сих пор недостаточно изучена. Заболеваемость и смертность от него остаются значительными. Помимо повреждений головного мозга сразу после разрыва аневризмы, которые недоступны для жизненно необходимого лечения, значительная часть поражений происходит на расстоянии от первоначального события. Отсроченная ишемия головного мозга является одним из наиболее тяжелых осложнений. Он сочетает воспалительный характер с сосудистой дисфункцией и нейрональной эксайтотоксичностью, что приводит к предотвратимой вторичной гибели нейронов.

Сосудистая дисфункция опосредована потерей гомеостаза между эндотелиальными клетками и фигурными клетками крови, включая тромбоциты. Однако взаимосвязь между этими элементами и точная хронология дисфункции до сих пор не описаны полностью.

Поэтому представляется целесообразным предложить временной мониторинг кинетики активации тромбоцитов с течением времени в сочетании с сопутствующим сбором маркеров эндотелиального повреждения, чтобы уточнить сосудистую хронобиологию этой патологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Франция, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поэтому мы решили провести исчерпывающий набор активных пациентов, соответствующих критериям отбора исследования. В медицинском отделении ICA и нейроваскулярном отделении интенсивной терапии больницы Пьера Вертхаймера Гражданского хосписа Лиона лечат пациентов с субаневризматическим менингеальным кровоизлиянием или внутрипаренхиматозным кровоизлиянием. По 40 пациентов в каждой группе

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины в возрасте до 18 лет.
  • Госпитализирован в неврологическое отделение интенсивной терапии больницы Пьера Вертхаймера Гражданского хосписа Лиона после аневризматического менингеального кровоизлияния с любой модифицированной оценкой Фишера, ранее диагностированного с помощью КТ головного мозга.
  • Пациенты, госпитализированные в неврологическое отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии больницы Пьера Вертхаймера Гражданского хосписа Лиона по поводу внутрипаренхиматозной гематомы.
  • Пациент, который был проинформирован и сформулировал свое непротивление, или близкий родственник пациента, который был проинформирован и сформулировал свое непротивление.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Неаневризматический САК
  • Ишемический инсульт
  • Пациенты с ранее известными нарушениями функции тромбоцитов
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство, гарантия справедливости)
  • Пациенты, находящиеся на принудительном психиатрическом лечении
  • Пациенты, принимающие участие в исследовании, которое может помешать настоящему исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа аСАХ
Больной госпитализирован в связи с возникновением аневризматического субарахноидального кровоизлияния любой степени тяжести.
Другой: анализ крови
Во время обычного анализа крови пациента будут взяты еще 5 пробирок по 2,7 миллилитра (мл) для проведения анализа активации тромбоцитов.
Группа ИПХ
Больной госпитализирован в связи с возникновением нетравматической внутрипаренхиматозной гематомы.
Другой: анализ крови
Во время обычного анализа крови пациента будут взяты еще 5 пробирок по 2,7 миллилитра (мл) для проведения анализа активации тромбоцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в процентном соотношении тромбоцитов, экспрессирующих Р-селектин, отражает их необратимую активацию.
Временное ограничение: День взятия образца крови (визит включения) День 3, день 5, день 7 и день 10 после визита включения

Описать временную кинетику изменения процента активированных тромбоцитов с течением времени между пациентами с аЧСА по сравнению с контрольной группой, состоящей из пациентов со спонтанными внутрипаренхиматозными гематомами. Активация тромбоцитов определяется сопутствующим присутствием следующих маркеров: P-селектина (CD-62); Gp Интегрин Альфа IIb Бета 3 (CD-41); фосфатидилсерин.

Для анализа данных будет использоваться модель линейной регрессии со смешанными эффектами.
День взятия образца крови (визит включения) День 3, день 5, день 7 и день 10 после визита включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться