Thrombocyta aktiváció késleltetett agyi ischaemiában, másodlagos aneurysmális szubarachnoidális vérzésben (APICRASH)
Az aneurizmális subarachnoidális vérzés összetett patológia, amelynek patofiziológiája még mindig nem teljesen ismert. Morbiditása és mortalitása továbbra is jelentős. Az életmentő kezeléssel elérhetetlen aneurizmaszakadást közvetlenül követő agykárosodáson túlmenően az elváltozások jelentős része a kezdeti eseménytől távol történik. A késleltetett agyi ischaemia az egyik legmorbidabb szövődmény. Egyesíti a gyulladásos mintát az érrendszeri diszfunkcióval és a neuronális excitotoxicitással, ami elkerülhető másodlagos neuronvesztéshez vezet.
Az érrendszeri diszfunkciót az endothel sejtek és a figuratív vérsejtek, köztük a vérlemezkék közötti homeosztázis elvesztése közvetíti. Mindazonáltal ezeknek az elemeknek a kapcsolatát és a diszfunkció pontos kronológiáját a mai napig nem írták le tökéletesen.
Ezért helyénvalónak tűnik a thrombocyta-aktivációs kinetika időbeli nyomon követését javasolni az endothel károsodás markereinek egyidejű gyűjtésével kombinálva, hogy tisztázzuk e patológia vaszkuláris kronobiológiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 69005
- Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Auvergnes-Rhones-Alpes
-
Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Franciaország, 69005
- Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női felnőttek ≤18 éves korig.
- Kórházba került a Pierre Wertheimer Hospital of the Hospices Civils de Lyon neurológiai intenzív osztályán bármely módosított Fischer-pontszámú, korábban agyi CT-vizsgálattal diagnosztizált aneurizmális meningealis vérzést követően.
- A neurológiai intenzív osztályra vagy a lyoni Hospices Civils de Lyon Pierre Wertheimer Kórházának NICU-jára felvett betegek intraparenchymális haematoma miatt.
- Az a beteg, akit tájékoztattak és megfogalmazta nem-ellenállását, vagy a beteg közeli hozzátartozója, akit tájékoztattak és nem-ellenállását megfogalmazta.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
Kizárási kritériumok:
- Nem aneurizmális SAH
- Ischaemiás stroke
- Korábban ismert vérlemezkeműködési zavarban szenvedő betegek
- Terhes vagy szoptató nők
- Jogi védelem alatt álló betegek (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás)
- Kötelező pszichiátriai ellátás alatt álló betegek
- Olyan vizsgálatban részt vevő betegek, amelyek zavarhatják a jelen vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
aSAH csoport
A beteg bármilyen súlyosságú aneurizmális szubarachnoidális vérzést követően kórházba került.
|
A páciens rutin vérvizsgálata során további 5, 2,7 milliliteres (ml) csövet gyűjtenek a vérlemezke aktivációs analízis elvégzéséhez.
|
|
IPH csoport
A beteg nem traumás intraparenchymális haematoma fellépése után kórházba került.
|
A páciens rutin vérvizsgálata során további 5, 2,7 milliliteres (ml) csövet gyűjtenek a vérlemezke aktivációs analízis elvégzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A P-szelektint expresszáló vérlemezkék százalékos arányának különbsége, ami visszafordíthatatlan aktivációjukat tükrözi.
Időkeret: Vérmintavétel napja (befogadási vizit) 3. nap, 5. nap, 7. nap és 10. nap az inklúziós vizit után
|
Az aktivált thrombocyták százalékos időbeli kinetikájának leírása az aHSA-ban szenvedő betegek között, összehasonlítva a spontán intraparenchymális haematomákban szenvedő betegekből álló kontrollcsoporttal. A vérlemezke sejtaktivációt a következő markerek egyidejű jelenléte határozza meg: P-szelektin (CD-62); Gp Integrin Alpha IIb Beta 3 (CD-41); foszfatidil-szerin. Az adatok elemzéséhez vegyes hatású lineáris regressziós modellt fogunk használni. |
Vérmintavétel napja (befogadási vizit) 3. nap, 5. nap, 7. nap és 10. nap az inklúziós vizit után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Agyi infarktus
- Infarktus
- Elhalás
- Intrakraniális vérzések
- Stroke
- Agyi infarktus
- Ischaemia
- Vérzés
- Subarachnoidális vérzés
- Agyi ischaemia
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Hematológiai tesztek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL24_0250
- 2024-A00796-41 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .