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Thrombozytenaktivierung bei verzögerter zerebraler Ischämie als Folge einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (APICRASH)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Eine aneurysmatische Subarachnoidalblutung ist eine komplexe Pathologie, deren Pathophysiologie noch nicht vollständig verstanden ist. Die Morbidität und Mortalität sind nach wie vor erheblich. Zusätzlich zu den Schäden, die das Gehirn unmittelbar nach einer Aneurysmaruptur erleidet und die einer lebensrettenden Behandlung nicht zugänglich sind, tritt ein erheblicher Teil der Läsionen in einer Entfernung vom ursprünglichen Ereignis auf. Eine verzögerte zerebrale Ischämie ist eine der schwerwiegendsten Komplikationen. Es kombiniert ein Entzündungsmuster mit Gefäßdysfunktion und neuronaler Exzitotoxizität, was zu einem vermeidbaren sekundären neuronalen Verlust führt.

Eine Gefäßdysfunktion wird durch einen Verlust der Homöostase zwischen Endothelzellen und figurativen Blutzellen, einschließlich Blutplättchen, verursacht. Der Zusammenhang zwischen diesen Elementen und die genaue Chronologie der Funktionsstörung sind jedoch bis heute nur unvollständig beschrieben.

Es erscheint daher angemessen, eine zeitliche Überwachung der Thrombozytenaktivierungskinetik im Zeitverlauf in Kombination mit der gleichzeitigen Sammlung von Markern für Endothelschäden vorzuschlagen, um die vaskuläre Chronobiologie dieser Pathologie zu klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Frankreich, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben uns daher für eine umfassende Rekrutierung der aktiven Akte aufeinanderfolgender Patienten entschieden, die für die Studienauswahlkriterien in Frage kommen. In der medizinischen ICA- und neurovaskulären Intensivstation des Pierre-Wertheimer-Krankenhauses der Hospices Civils de Lyon werden Patienten mit subaneurysmatischer meningealer Blutung oder intraparenchymaler Blutung behandelt. 40 Patienten in jeder Gruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene ≤18 Jahre.
  • Einlieferung in die neurologische Intensivstation des Pierre-Wertheimer-Krankenhauses der Hospices Civils de Lyon nach einer aneurysmatischen Hirnblutung jeglichen modifizierten Fischer-Scores, die zuvor durch einen zerebralen CT-Scan diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die wegen eines intraparenchymalen Hämatoms auf die neurologische Intensivstation oder die neonatologische Intensivstation des Pierre-Wertheimer-Krankenhauses des Hospices Civils de Lyon eingeliefert wurden.
  • Patient, der informiert wurde und seinen Widerspruch geäußert hat, oder naher Verwandter des Patienten, der informiert wurde und seinen Widerspruch geäußert hat.
  • Mitglied in einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-aneurysmatische SAB
  • Ischämischer Schlaganfall
  • Patienten mit vorbekannten Störungen der Thrombozytenfunktion
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorium, Rechtsschutz)
  • Patienten in psychiatrischer Pflichtbetreuung
  • Patienten, die an einer Studie teilnehmen, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
aSAH-Gruppe
Der Patient wurde nach dem Auftreten einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung jeglichen Schweregrades ins Krankenhaus eingeliefert.
Sonstiges: Bluttest
Während der routinemäßigen Blutuntersuchung des Patienten werden 5 weitere Röhrchen mit 2,7 Millilitern (ml) entnommen, um eine Thrombozytenaktivierungsanalyse durchzuführen
IPH-Gruppe
Patient wurde nach dem Auftreten eines nichttraumatischen intraparenchymalen Hämatoms ins Krankenhaus eingeliefert.
Sonstiges: Bluttest
Während der routinemäßigen Blutuntersuchung des Patienten werden 5 weitere Röhrchen mit 2,7 Millilitern (ml) entnommen, um eine Thrombozytenaktivierungsanalyse durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied im Prozentsatz der Blutplättchen, die P-Selectin exprimieren, spiegelt deren irreversible Aktivierung wider.
Zeitfenster: Tag der Blutentnahme (Einschlussbesuch) Tag 3, Tag 5, Tag 7 und Tag 10 nach dem Einschlussbesuch

Beschreibung der zeitlichen Kinetik des Prozentsatzes aktivierter Blutplättchen im Zeitverlauf zwischen Patienten mit aHSA im Vergleich zur Kontrollgruppe, bestehend aus Patienten mit spontanen intraparenchymalen Hämatomen. Die Aktivierung von Blutplättchenzellen wird durch das gleichzeitige Vorhandensein der folgenden Marker definiert: P-Selectin (CD-62); Gp Integrin Alpha IIb Beta 3 (CD-41); Phosphatidylserin.

Für die Datenanalyse wird ein lineares Regressionsmodell mit gemischten Effekten verwendet.
Tag der Blutentnahme (Einschlussbesuch) Tag 3, Tag 5, Tag 7 und Tag 10 nach dem Einschlussbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verzögerte zerebrale Ischämie

  • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
    French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
    Abgeschlossen
    Die mikrovaskuläre Gehirn-Retina- und Nierenstudie (MICROBREAK2)
    Cerebral Small Vessel Disease
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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