Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplateaktivering ved forsinket cerebral iskemi sekundært til aneurysmal subaraknoidalblødning (APICRASH)

26. januar 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Aneurysmal subaraknoidal blødning er en kompleks patologi, hvis patofysiologi fortsatt er ufullkommen forstått. Dens sykelighet og dødelighet er fortsatt betydelig. I tillegg til skaden påført av hjernen i umiddelbar etterkant av aneurismeruptur, som er utilgjengelig for livreddende behandling, oppstår en betydelig andel av lesjonene i avstand fra den første hendelsen. Forsinket cerebral iskemi er en av de mest sykelige komplikasjonene. Den kombinerer et inflammatorisk mønster med vaskulær dysfunksjon og nevronal eksitotoksisitet, noe som fører til unngåelig sekundært nevronalt tap.

Vaskulær dysfunksjon er mediert av tap av homeostase mellom endotelceller og figurative blodceller, inkludert blodplater. Imidlertid forblir forholdet mellom disse elementene og den nøyaktige kronologien til dysfunksjonen ufullkommen beskrevet til dags dato.

Det synes derfor hensiktsmessig å foreslå tidsmessig overvåking av blodplateaktiveringskinetikk over tid, kombinert med samtidig samling av markører for endotelskade, for å klargjøre den vaskulære kronobiologien til denne patologien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69005
        • Anaesthesiology and Intensive Care medicine department, Pierre Wertheimer hospital
    • Auvergnes-Rhones-Alpes
      • Bron, Auvergnes-Rhones-Alpes, Frankrike, 69005
        • Neurovascular intensive care unit department, Pierre Wertheimer hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi valgte derfor å gjennomføre en uttømmende rekruttering av den aktive filen av påfølgende pasienter som er kvalifisert for studieseleksjonskriteriene. I den medisinske ICA- og nevrovaskulær ICU-avdelingen ved Pierre Wertheimer-sykehuset i Hospices Civils de Lyon, behandler pasienter med sub-aneurysmal hjernehinneblødning eller intraparenkymal blødning. 40 pasienter i hver gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige voksne ≤18 år.
  • Innlagt på den nevrologiske intensivavdelingen ved Pierre Wertheimer Hospital i Hospices Civils de Lyon etter en aneurysmal hjernehinneblødning av en hvilken som helst modifisert Fischer-score, tidligere diagnostisert ved cerebral CT-skanning.
  • Pasienter innlagt på nevrologisk intensivavdeling eller NICU ved Pierre Wertheimer Hospital i Hospices Civils de Lyon for et intraparenkymalt hematom.
  • Pasient som er informert og har formulert sitt ikke-motsigelse, eller nær pårørende til pasienten som har blitt informert og har formulert sin motstand.
  • Tilknyttet trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-aneurysmal SAH
  • Iskemisk hjerneslag
  • Pasienter med tidligere kjente blodplatefunksjonsforstyrrelser
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter under rettsbeskyttelse (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet)
  • Pasienter under tvungen psykiatrisk omsorg
  • Pasienter som deltar i en studie som kan forstyrre denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
aSAH-gruppen
Pasient innlagt på sykehus etter forekomsten av en aneurysmal subaraknoidal blødning av en hvilken som helst grad av alvorlighetsgrad.
Annen: blodprøve
Under den rutinemessige blodprøven av pasienten, vil ytterligere 5 rør på 2,7 milliliter (mL) samles inn for å lage blodplateaktiveringsanalyse
IPH-gruppen
Pasient innlagt på sykehus etter forekomst av et ikke-traumatisk intraparenkymalt hematom.
Annen: blodprøve
Under den rutinemessige blodprøven av pasienten, vil ytterligere 5 rør på 2,7 milliliter (mL) samles inn for å lage blodplateaktiveringsanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i prosentandelen av blodplater som uttrykker P-selektin, gjenspeiler deres irreversible aktivering.
Tidsramme: Dag for blodprøve (inkluderingsbesøk) Dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 etter inklusjonsbesøk

For å beskrive den temporale kinetikken til prosentandelen av aktiverte blodplater over tid mellom pasienter med aHSA sammenlignet med kontrollgruppen, bestående av pasienter med spontane intraparenkymale hematomer. Blodplatecelleaktivering er definert av den samtidige tilstedeværelsen av følgende markører: P-Selectin (CD-62); Gp Integrin Alpha IIb Beta 3 (CD-41); fosfatidylserin.

En lineær regresjonsmodell med blandede effekter vil bli brukt for dataanalyse.
Dag for blodprøve (inkluderingsbesøk) Dag 3, dag 5, dag 7 og dag 10 etter inklusjonsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Chardon, MD;Msc, Intensive care department; Pierre Wertheimer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL24_0250
  • 2024-A00796-41 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsinket cerebral iskemi

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere