两个夹板与非夹板孔间种植体支持的即刻负重覆盖义齿的咬合和脱咬合时间
2025年8月4日 更新者：Ahmed Mostafa Abdelfatah、Ain Shams University
两个夹板与非夹板孔间种植体支持的即刻负重种植体覆盖义齿的咬合和脱牙合时间评估
由于假牙固位力、稳定性差和咬合不协调，全口假牙佩戴者很难用假牙吃得好。
因此，当前的研究方案旨在比较由两个椎间孔种植体支持的即刻负重种植体保留覆盖义齿的咬合/脱咬合时间；夹板种植牙与非夹板种植牙与传统全口义齿的比较。
研究概览
详细说明
全口无牙颌患者的金标准治疗是可摘全口义齿，它能以较低的成本满足患者的功能和美观要求。
然而，与全口义齿相关的主要问题是全口活动义齿的不稳定性，尤其是下颌义齿。
种植体辅助覆盖义齿超过两个或三个种植体，可作为一种治疗选择，以合理的成本提高义齿的稳定性、功能和固位。
即刻负重方案允许在种植体植入手术当天放置临时修复体。
Pierluigi Mondani 在 20 世纪 70 年代初开创了口腔内焊接的先河，这种方法可以立即为患者安装树脂假体，并将钛种植体焊接到口腔中的钛棒上。
口内焊接技术在立即种植体负载的情况下提供刚性夹板。
在种植体的即刻负重过程中，需要重点考虑咬合载荷和咬合稳定性，以避免种植体生物力学失效、边缘骨丢失，甚至骨整合完全丧失。
T 扫描（压敏胶片）等定量分析仪和虚拟技术提供了一种通过将定性数据转换为定量参数来评估时间序列和咬合接触力大小的精确方法。
因此，当前的研究方案旨在比较由两个椎间孔种植体支持的即刻负重种植体保留覆盖义齿的咬合/脱咬合时间；夹板种植牙与非夹板种植牙与传统全口义齿的比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全口无牙颌患者
- 不吸烟者
- 良好的口腔卫生
- 积极主动的患者
排除标准：
- 可能影响骨整合的主要全身性疾病，例如未受控制的糖尿病
- 需要在计划的种植部位进行广泛的骨移植
- 怀孕
- 接受双膦酸盐治疗的患者
- 进行植入手术时张口受限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：CD组（传统全口义齿组）
患者将接受传统的全口义齿，无需植入种植体
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将在不支持种植体的情况下制作粘膜支持的传统全口义齿
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有源比较器：IB 组（带球附件的种植体支持覆盖义齿）
患者将接受带有球附件的种植体支持的覆盖义齿。
覆盖义齿将用软衬里重新衬里。
|
球附件将在种植体植入当天安装到牙种植体上
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有源比较器：第二组（带有口内焊接杆的种植体支撑覆盖义齿）
患者将接受带有口内焊接杆的种植体支持的覆盖义齿。
覆盖义齿将用软衬里重新衬里。
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钛棒将在种植体植入当天焊接到种植体上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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闭塞/解除闭塞时间的评估
大体时间：3个月
|
将使用 T 扫描设备评估遮挡/解除遮挡时间
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月25日
初级完成 (实际的)
2024年8月15日
研究完成 (实际的)
2024年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月17日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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