- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06376019
Tiempo de oclusión y desoclusión en sobredentaduras de carga inmediata sostenidas por dos implantes interforaminales ferulizados versus no ferulizados
4 de agosto de 2025 actualizado por: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University
Evaluación del tiempo de oclusión y desoclusión en sobredentaduras soportadas por implantes con carga inmediata y soportadas por dos implantes interforaminales ferulizados versus no ferulizados
Los usuarios de prótesis dentales completas luchan por comer bien con sus prótesis dentales debido a la mala retención, estabilidad y falta de armonía oclusal de la prótesis.
Entonces, el protocolo de estudio actual tiene como objetivo comparar el tiempo de oclusión/desoclusión en sobredentaduras retenidas por implantes cargadas inmediatamente sostenidas por dos implantes interforaminales; Implantes dentales ferulizados versus no ferulizados en comparación con la dentadura postiza completa convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento estándar de oro para pacientes completamente edéntulos es una prótesis completa removible, que satisface los requisitos funcionales y estéticos de los pacientes a un bajo costo.
Sin embargo, el principal problema asociado a una prótesis completa es la inestabilidad de la prótesis completa removible, especialmente la mandibular.
Las sobredentaduras asistidas por implantes sobre dos o tres implantes se utilizan como una opción de tratamiento para aumentar la estabilidad, la función y la retención de la dentadura a un costo razonable.
El protocolo de carga inmediata permite la colocación de la restauración temporal el día de la cirugía de colocación del implante.
Pierluigi Mondani fue pionero en la soldadura intraoral a principios de la década de 1970 como una forma de cargar a los pacientes inmediatamente con prótesis de resina y soldar implantes de titanio a una barra de titanio en la boca.
La técnica de soldadura intraoral proporciona una ferulización rígida en casos de carga inmediata del implante.
Es importante considerar las cargas oclusales y la estabilidad de la oclusión en la carga inmediata de los implantes para evitar fallas biomecánicas del implante, pérdida de hueso marginal o incluso la pérdida completa de la osteointegración.
Los analizadores cuantitativos como los t-scan, que son películas sensibles a la presión, y la tecnología virtual brindan un método preciso para evaluar la secuencia de tiempo y la magnitud de la fuerza de contacto oclusal al convertir datos cualitativos en parámetros cuantitativos.
Entonces, el protocolo de estudio actual tiene como objetivo comparar el tiempo de oclusión/desoclusión en sobredentaduras retenidas por implantes cargadas inmediatamente sostenidas por dos implantes interforaminales; Implantes dentales ferulizados versus no ferulizados en comparación con la dentadura postiza completa convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes completamente edéntulos
- no fumadores
- buena higiene bucal
- pacientes motivados
Criterio de exclusión:
- Principales enfermedades sistémicas que pueden afectar la osteointegración como diabetes mellitus no controlada.
- la necesidad de un injerto óseo extenso en el lugar previsto para el implante
- el embarazo
- pacientes bajo tratamiento con bifosfonatos
- Apertura bucal limitada para realizar la cirugía de implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo CD (grupo de prótesis completa convencional)
Los pacientes recibirán una prótesis completa convencional sin colocación de implantes.
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La dentadura postiza completa convencional soportada por mucosas se fabricará sin implantes de soporte.
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|
Comparador activo: grupo IB (sobredentadura implantosoportada con fijación de bola)
los pacientes recibirán una sobredentadura implantosoportada con fijación de bola.
La sobredentadura se revestirá con un revestimiento suave.
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El accesorio de bola se colocará en el implante dental el día de la colocación del implante.
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Comparador activo: grupo II (sobredentadura implantosoportada con barra soldada intraoral)
los pacientes recibirán una sobredentadura implantosoportada con una barra soldada intraoral.
La sobredentadura se revestirá con un revestimiento suave.
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La barra de titanio se soldará al implante dental el día de la colocación del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del tiempo de oclusión/desoclusión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El tiempo de oclusión/disoclusión se evaluará mediante un dispositivo de exploración T.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RecID11352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estadísticos sin procesar estarán disponibles después de la publicación a pedido del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .