Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время окклюзии и дисокклюзии в съемных протезах с немедленной нагрузкой, поддерживаемых двумя шинированными и нешинированными интерфораминальными имплантатами

4 августа 2025 г. обновлено: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Оценка времени окклюзии и дисокклюзии в съемных протезах с немедленной нагрузкой, поддерживаемых имплантатами, поддерживаемых двумя шинированными и нешинированными интерфораминальными имплантатами

Владельцам полных зубных протезов трудно нормально питаться со своими зубными протезами из-за плохой фиксации, стабильности и окклюзионной дисгармонии. Таким образом, текущий протокол исследования направлен на сравнение времени окклюзии/дисокклюзии в съемных протезах с немедленной нагрузкой на имплантатах, поддерживаемых двумя межфораминальными имплантатами; шинированные и нешинированные зубные имплантаты по сравнению с обычным полным съемным протезом.

Обзор исследования

Подробное описание

Золотым стандартом лечения пациентов с полной адентией является съемный полный протез, который удовлетворяет функциональные и эстетические требования пациентов при низкой стоимости. Однако основной проблемой, связанной с полным съемным протезом, является нестабильность полного съемного протеза, особенно нижнечелюстного. Съемные протезы с опорой на два или три имплантата используются в качестве варианта лечения для повышения стабильности, функциональности и ретенции зубного протеза по разумной цене. Протокол немедленной нагрузки позволяет установить временную реставрацию в день операции по установке имплантата. Пьерлуиджи Мондани впервые применил внутриротовую сварку в начале 1970-х годов как метод немедленной загрузки пациентов полимерными протезами и приваривания титановых имплантатов к титановому стержню во рту. Методика внутриротовой сварки обеспечивает жесткое шинирование в случаях немедленной нагрузки на имплантат. Окклюзионные нагрузки и стабильность окклюзии важно учитывать при немедленной нагрузке на имплантаты, чтобы избежать биомеханических нарушений имплантата, потери маргинальной костной ткани или даже полной потери остеоинтеграции. Количественные анализаторы, такие как t-сканы, которые представляют собой чувствительные к давлению пленки, и виртуальные технологии дают точный метод оценки временной последовательности и величины окклюзионной контактной силы путем преобразования качественных данных в количественные параметры. Таким образом, текущий протокол исследования направлен на сравнение времени окклюзии/дисокклюзии в съемных протезах с немедленной нагрузкой на имплантатах, поддерживаемых двумя межфораминальными имплантатами; шинированные и нешинированные зубные имплантаты по сравнению с обычным полным съемным протезом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11361
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • полностью беззубые пациенты
  • некурящие
  • хорошая гигиена полости рта
  • мотивированные пациенты

Критерий исключения:

  • основные системные заболевания, которые могут повлиять на остеоинтеграцию, такие как неконтролируемый сахарный диабет.
  • необходимость обширной костной пластики в запланированном месте установки имплантата
  • беременность
  • пациенты, получающие лечение бисфосфонатами
  • ограниченное открывание рта для проведения операции по установке имплантата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: групповой CD (традиционная группа полного протеза)
пациенты получат обычный полный протез без установки имплантата
Обычный полный протез с опорой на слизистую оболочку будет изготовлен без поддерживающих имплантатов.
Активный компаратор: группа IB (протез на имплантатах с шаровым креплением)
пациенты получат съемный протез с опорой на имплантаты и шариковым креплением. Съемный протез будет заменен мягкой прокладкой.
шариковая насадка будет прикреплена к зубному имплантату в день установки имплантата
Активный компаратор: группа II (протез на имплантатах с внутриротовой приварной балкой)
пациенты получат съемный протез с опорой на имплантаты и внутриротовой сварной балкой. Съемный протез будет заменен мягкой прокладкой.
Титановая балка будет приварена к зубному имплантату в день установки имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка времени окклюзии/дисокклюзии
Временное ограничение: 3 месяца
время окклюзии/дисокклюзии будет оцениваться с помощью устройства T Scan.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Необработанные статистические данные будут доступны после публикации по запросу соответствующего автора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться