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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06376019
Temps d'occlusion et de désocclusion dans les prothèses dentaires immédiatement chargées supportées par deux implants interforaminaux avec attelle ou sans attelle
4 août 2025 mis à jour par: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University
Évaluation du temps d'occlusion et de désocclusion dans les prothèses dentaires implanto-portées immédiatement chargées soutenues par deux implants interforaminaux attelés ou non
les porteurs de prothèses complètes ont du mal à bien manger avec leur prothèse en raison d'une mauvaise rétention, d'une mauvaise stabilité et d'un manque d'harmonie occlusale.
Ainsi, le protocole d'étude actuel vise à comparer le temps d'occlusion/désocclusion dans les prothèses implanto-portées immédiatement chargées soutenues par deux implants interforaminaux ; implants dentaires avec attelle ou non attelle par rapport à la prothèse complète conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le traitement de référence pour les patients complètement édentés est une prothèse complète amovible, qui répond aux exigences fonctionnelles et esthétiques des patients à faible coût.
Cependant, le principal problème associé à une prothèse complète est l’instabilité de la prothèse complète amovible, notamment celle mandibulaire.
Les prothèses implanto-portées sur deux ou trois implants sont utilisées comme option de traitement pour augmenter la stabilité, la fonction et la rétention de la prothèse à un coût raisonnable.
Le protocole de mise en charge immédiate permet la pose d'une restauration provisoire le jour même de la pose chirurgicale de l'implant.
Pierluigi Mondani a été le pionnier du soudage intra-oral au début des années 1970, une approche permettant de charger immédiatement les patients avec des prothèses en résine et de souder des implants en titane à une barre en titane dans leur bouche.
La technique de soudage intra-oral permet d'obtenir une attelle rigide en cas de mise en charge immédiate de l'implant.
Les charges occlusales et la stabilité de l'occlusion sont importantes à prendre en compte lors de la mise en charge immédiate des implants afin d'éviter les défaillances biomécaniques des implants, la perte osseuse marginale ou même la perte complète de l'ostéointégration.
Les analyseurs quantitatifs tels que les T-scans, qui sont des films sensibles à la pression, et la technologie virtuelle offrent une méthode précise pour évaluer la séquence de temps et l'ampleur de la force de contact occlusale en convertissant les données qualitatives en paramètres quantitatifs.
Ainsi, le protocole d'étude actuel vise à comparer le temps d'occlusion/désocclusion dans les prothèses implanto-portées immédiatement chargées soutenues par deux implants interforaminaux ; implants dentaires avec attelle ou non attelle par rapport à la prothèse complète conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients complètement édentés
- non-fumeurs
- bonne hygiène bucco-dentaire
- patients motivés
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques majeures pouvant affecter l'ostéointégration, comme le diabète sucré incontrôlé
- la nécessité d'une greffe osseuse étendue dans le site implantaire prévu
- grossesse
- patients sous traitement par bisphosphonates
- ouverture buccale limitée pour exécuter la chirurgie implantaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe CD (groupe de prothèses complètes conventionnelles)
les patients recevront une prothèse complète conventionnelle sans pose d'implant
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La prothèse complète conventionnelle à support muqueux sera fabriquée sans implants de support
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Comparateur actif: groupe IB (prothèse implanto-portée avec fixation sphérique)
les patients recevront une prothèse implanto-portée avec fixation sphérique.
La prothèse sera regarnie par une doublure souple.
|
la fixation sphérique sera fixée à l'implant dentaire le jour de la pose de l'implant
|
|
Comparateur actif: groupe II (prothèse implanto-portée avec barre soudée intra-orale)
les patients recevront une prothèse implanto-portée avec une barre soudée intra-orale.
La prothèse sera regarnie par une doublure souple.
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La barre en titane sera soudée à l'implant dentaire le jour de la pose de l'implant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du temps d'occlusion/désocclusion
Délai: 3 mois
|
le temps d'occlusion/désocclusion sera évalué à l'aide d'un appareil T scan
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecID11352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données statistiques brutes seront disponibles après publication sur demande auprès de l'auteur correspondant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .