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Temps d'occlusion et de désocclusion dans les prothèses dentaires immédiatement chargées supportées par deux implants interforaminaux avec attelle ou sans attelle

4 août 2025 mis à jour par: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Évaluation du temps d'occlusion et de désocclusion dans les prothèses dentaires implanto-portées immédiatement chargées soutenues par deux implants interforaminaux attelés ou non

les porteurs de prothèses complètes ont du mal à bien manger avec leur prothèse en raison d'une mauvaise rétention, d'une mauvaise stabilité et d'un manque d'harmonie occlusale. Ainsi, le protocole d'étude actuel vise à comparer le temps d'occlusion/désocclusion dans les prothèses implanto-portées immédiatement chargées soutenues par deux implants interforaminaux ; implants dentaires avec attelle ou non attelle par rapport à la prothèse complète conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement de référence pour les patients complètement édentés est une prothèse complète amovible, qui répond aux exigences fonctionnelles et esthétiques des patients à faible coût. Cependant, le principal problème associé à une prothèse complète est l’instabilité de la prothèse complète amovible, notamment celle mandibulaire. Les prothèses implanto-portées sur deux ou trois implants sont utilisées comme option de traitement pour augmenter la stabilité, la fonction et la rétention de la prothèse à un coût raisonnable. Le protocole de mise en charge immédiate permet la pose d'une restauration provisoire le jour même de la pose chirurgicale de l'implant. Pierluigi Mondani a été le pionnier du soudage intra-oral au début des années 1970, une approche permettant de charger immédiatement les patients avec des prothèses en résine et de souder des implants en titane à une barre en titane dans leur bouche. La technique de soudage intra-oral permet d'obtenir une attelle rigide en cas de mise en charge immédiate de l'implant. Les charges occlusales et la stabilité de l'occlusion sont importantes à prendre en compte lors de la mise en charge immédiate des implants afin d'éviter les défaillances biomécaniques des implants, la perte osseuse marginale ou même la perte complète de l'ostéointégration. Les analyseurs quantitatifs tels que les T-scans, qui sont des films sensibles à la pression, et la technologie virtuelle offrent une méthode précise pour évaluer la séquence de temps et l'ampleur de la force de contact occlusale en convertissant les données qualitatives en paramètres quantitatifs. Ainsi, le protocole d'étude actuel vise à comparer le temps d'occlusion/désocclusion dans les prothèses implanto-portées immédiatement chargées soutenues par deux implants interforaminaux ; implants dentaires avec attelle ou non attelle par rapport à la prothèse complète conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11361
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients complètement édentés
  • non-fumeurs
  • bonne hygiène bucco-dentaire
  • patients motivés

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques majeures pouvant affecter l'ostéointégration, comme le diabète sucré incontrôlé
  • la nécessité d'une greffe osseuse étendue dans le site implantaire prévu
  • grossesse
  • patients sous traitement par bisphosphonates
  • ouverture buccale limitée pour exécuter la chirurgie implantaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe CD (groupe de prothèses complètes conventionnelles)
les patients recevront une prothèse complète conventionnelle sans pose d'implant
La prothèse complète conventionnelle à support muqueux sera fabriquée sans implants de support
Comparateur actif: groupe IB (prothèse implanto-portée avec fixation sphérique)
les patients recevront une prothèse implanto-portée avec fixation sphérique. La prothèse sera regarnie par une doublure souple.
la fixation sphérique sera fixée à l'implant dentaire le jour de la pose de l'implant
Comparateur actif: groupe II (prothèse implanto-portée avec barre soudée intra-orale)
les patients recevront une prothèse implanto-portée avec une barre soudée intra-orale. La prothèse sera regarnie par une doublure souple.
La barre en titane sera soudée à l'implant dentaire le jour de la pose de l'implant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du temps d'occlusion/désocclusion
Délai: 3 mois
le temps d'occlusion/désocclusion sera évalué à l'aide d'un appareil T scan
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-RecID11352

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données statistiques brutes seront disponibles après publication sur demande auprès de l'auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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