Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occlusie- en disocclusietijd bij direct belaste overkappingsprothesen ondersteund door twee gespalkte versus niet-gespalkte interforaminale implantaten

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Evaluatie van de occlusie- en disocclusietijd bij direct geladen, door implantaten ondersteunde overkappingsprothesen ondersteund door twee spalken versus niet-gespalkte interforaminale implantaten

Dragers van een volledige kunstgebit hebben moeite om goed te eten met hun kunstgebit vanwege de slechte retentie, stabiliteit en occlusale disharmonie van de kunstgebit. Het huidige onderzoeksprotocol heeft dus tot doel de occlusie/disocclusietijd te vergelijken bij onmiddellijk belaste overkappingsprothesen op implantaten, ondersteund door twee interforaminale implantaten; gespalkte versus niet-gespalkte tandheelkundige implantaten vergeleken met de conventionele volledige prothese.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De gouden standaardbehandeling voor volledig edentate patiënten is een uitneembare volledige prothese, die tegen lage kosten aan de functionele en esthetische eisen van de patiënt voldoet. Het grootste probleem dat gepaard gaat met een volledige prothese is echter de instabiliteit van de volledige uitneembare prothese, vooral die van de onderkaak. Implantaatondersteunde overkappingsprothesen over twee of drie implantaten worden gebruikt als behandelingsoptie om de stabiliteit, functie en retentie van de prothese tegen redelijke kosten te vergroten. Het onmiddellijke laadprotocol maakt het plaatsen van tijdelijke restauraties mogelijk op de dag van de plaatsing van het implantaat. Pierluigi Mondani was begin jaren zeventig een pionier op het gebied van intraoraal lassen als een aanpak om patiënten onmiddellijk te voorzien van een harsprothese en titaniumimplantaten aan een titaniumstaaf in hun mond te lassen. De techniek van intraoraal lassen zorgt voor een stijve spalking in geval van onmiddellijke belasting van het implantaat. Occlusale belastingen en stabiliteit van occlusie zijn belangrijk om rekening mee te houden bij de onmiddellijke belasting van implantaten om biomechanisch falen van het implantaat, marginaal botverlies of zelfs volledig verlies van osseo-integratie te voorkomen. Kwantitatieve analysatoren zoals t-scans, drukgevoelige films, en virtuele technologie bieden een nauwkeurige methode voor het beoordelen van de tijdsvolgorde en de grootte van de occlusale contactkracht door kwalitatieve gegevens om te zetten in kwantitatieve parameters. Het huidige onderzoeksprotocol heeft dus tot doel de occlusie/disocclusietijd te vergelijken bij onmiddellijk belaste overkappingsprothesen op implantaten, ondersteund door twee interforaminale implantaten; gespalkte versus niet-gespalkte tandheelkundige implantaten vergeleken met de conventionele volledige prothese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11361
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledig tandeloze patiënten
  • niet-rokers
  • goede mondhygiëne
  • gemotiveerde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijke systemische ziekten die de osseo-integratie kunnen beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus
  • de noodzaak van uitgebreide bottransplantatie op de geplande implantatieplaats
  • zwangerschap
  • patiënten die behandeld worden met bisfosfonaten
  • beperkte mondopening voor het uitvoeren van de implantaatoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: groep CD (conventionele volledige prothesegroep)
Patiënten krijgen een conventionele volledige prothese zonder implantaatplaatsing
Mucosa ondersteunde conventionele volledige prothesen zullen worden vervaardigd zonder ondersteunende implantaten
Actieve vergelijker: groep IB (implantaatgedragen overkappingsprothese met kogelbevestiging)
Patiënten krijgen een implantaatgedragen overkappingsprothese met kogelbevestiging. De overkappingsprothese wordt bekleed met een zachte liner.
De balbevestiging wordt op de dag van plaatsing van het implantaat aan het tandheelkundig implantaat bevestigd
Actieve vergelijker: groep II (implantaatgedragen overkappingsprothese met intraoraal gelaste staaf)
Patiënten krijgen een implantaatgedragen overkappingsprothese met een intra-oraal gelaste staaf. De overkappingsprothese wordt bekleed met een zachte liner.
Op de dag van plaatsing van het implantaat wordt een titaniumstaaf aan het tandheelkundig implantaat gelast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de occlusie-/disocclusietijd
Tijdsspanne: 3 maanden
occlusie/disocclusietijd zal worden geëvalueerd met behulp van een T-scanapparaat
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-RecID11352

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ruwe statistische gegevens zullen na publicatie op verzoek van de corresponderende auteur beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren