Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusions- og disokklusionstid i øjeblikkeligt belastede overproteser understøttet af to splinterede kontra ikke-skinnede interforaminale implantater

4. august 2025 opdateret af: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Evaluering af okklusions- og disokklusionstid i umiddelbart belastede implantatunderstøttede overproteser understøttet af to splinterede kontra ikke-skinnede interforaminale implantater

Brugere af komplette proteser kæmper for at spise godt med deres proteser på grund af dårlig fastholdelse af proteser, stabilitet og okklusal disharmoni. Så den nuværende undersøgelsesprotokol har til formål at sammenligne okklusions-/disokklusionstiden i implantatbeholdte overproteser, der umiddelbart belastes, understøttet af to interforaminale implantater; skinnede versus ikke-skinnede tandimplantater sammenlignet med den konventionelle helprotese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Guldstandardbehandlingen til helt tandløse patienter er en aftagelig helprotese, som tilfredsstiller patienternes funktionelle og æstetiske krav til en lav pris. Imidlertid er hovedproblemet forbundet med en komplet protese ustabiliteten af ​​den komplette aftagelige protese, især underkæben. Implantatassisterede overproteser over to eller tre implantater bruges som en behandlingsmulighed for at øge stabiliteten, funktionen og fastholdelsen af ​​protesen til en rimelig pris. Den øjeblikkelige belastningsprotokol tillader placering af midlertidig restaurering på dagen for implantatplaceringsoperationen. Pierluigi Mondani var pioner inden for intraoral svejsning i begyndelsen af ​​1970'erne som en tilgang til at belaste patienter med det samme med harpiksproteser og svejse titaniumimplantater til en titaniumstang i munden. Teknikken til intraoral svejsning giver stiv splinting i tilfælde af øjeblikkelig implantatbelastning. Okklusale belastninger og stabilitet af okklusion er vigtige at overveje i den umiddelbare belastning af implantater for at undgå implantatets biomekaniske fejl, marginalt knogletab eller endda fuldstændigt tab af osseointegration. Kvantitative analysatorer som t-scanninger, som er trykfølsomme film, og virtuel teknologi giver en præcis metode til at vurdere rækkefølgen af ​​tid og okklusal kontaktkraftstørrelse ved at konvertere kvalitative data til kvantitative parametre. Så den nuværende undersøgelsesprotokol har til formål at sammenligne okklusions-/disokklusionstiden i implantatbeholdte overproteser, der umiddelbart belastes, understøttet af to interforaminale implantater; skinnede versus ikke-skinnede tandimplantater sammenlignet med den konventionelle helprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11361
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • helt tandløse patienter
  • ikke-rygere
  • god mundhygiejne
  • motiverede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • større systemiske sygdomme, der kan påvirke osseointegration som ukontrolleret diabetes mellitus
  • behovet for omfattende knogletransplantation på det planlagte implantatsted
  • graviditet
  • patienter under bisfosfonatbehandling
  • begrænset mundåbning til udførelse af implantatoperationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: gruppe-cd (konventionel komplet tandprotesegruppe)
patienter vil modtage en konventionel helprotese uden implantatplacering
Slimhindeunderstøttet konventionel helprotese vil blive fremstillet uden understøttende implantater
Aktiv komparator: gruppe IB (implantat-understøttet overprotese med kuglefæste)
patienter vil modtage en implantatstøttet overprotese med kuglefastgørelse. Overprotesen vil blive foret igen af ​​en blød liner.
kuglefastgørelse vil blive fastgjort til tandimplantatet på dagen for implantatplacering
Aktiv komparator: gruppe II (implantatstøttet overprotese med en intraoral svejset stang)
patienter vil modtage en implantatstøttet overprotese med en intraoral svejset stang. Overprotesen vil blive foret igen af ​​en blød liner.
Titanium bar vil blive svejset til tandimplantatet på dagen for implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af okklusion/disokklusionstid
Tidsramme: 3 måneder
okklusion/disokklusionstid vil blive evalueret ved hjælp af en T-scanningsenhed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RecID11352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Rå statistiske data vil være tilgængelige efter publicering efter anmodning fra den tilsvarende forfatter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Abonner