- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06376019
Okklusions- og disokklusionstid i øjeblikkeligt belastede overproteser understøttet af to splinterede kontra ikke-skinnede interforaminale implantater
4. august 2025 opdateret af: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University
Evaluering af okklusions- og disokklusionstid i umiddelbart belastede implantatunderstøttede overproteser understøttet af to splinterede kontra ikke-skinnede interforaminale implantater
Brugere af komplette proteser kæmper for at spise godt med deres proteser på grund af dårlig fastholdelse af proteser, stabilitet og okklusal disharmoni.
Så den nuværende undersøgelsesprotokol har til formål at sammenligne okklusions-/disokklusionstiden i implantatbeholdte overproteser, der umiddelbart belastes, understøttet af to interforaminale implantater; skinnede versus ikke-skinnede tandimplantater sammenlignet med den konventionelle helprotese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Guldstandardbehandlingen til helt tandløse patienter er en aftagelig helprotese, som tilfredsstiller patienternes funktionelle og æstetiske krav til en lav pris.
Imidlertid er hovedproblemet forbundet med en komplet protese ustabiliteten af den komplette aftagelige protese, især underkæben.
Implantatassisterede overproteser over to eller tre implantater bruges som en behandlingsmulighed for at øge stabiliteten, funktionen og fastholdelsen af protesen til en rimelig pris.
Den øjeblikkelige belastningsprotokol tillader placering af midlertidig restaurering på dagen for implantatplaceringsoperationen.
Pierluigi Mondani var pioner inden for intraoral svejsning i begyndelsen af 1970'erne som en tilgang til at belaste patienter med det samme med harpiksproteser og svejse titaniumimplantater til en titaniumstang i munden.
Teknikken til intraoral svejsning giver stiv splinting i tilfælde af øjeblikkelig implantatbelastning.
Okklusale belastninger og stabilitet af okklusion er vigtige at overveje i den umiddelbare belastning af implantater for at undgå implantatets biomekaniske fejl, marginalt knogletab eller endda fuldstændigt tab af osseointegration.
Kvantitative analysatorer som t-scanninger, som er trykfølsomme film, og virtuel teknologi giver en præcis metode til at vurdere rækkefølgen af tid og okklusal kontaktkraftstørrelse ved at konvertere kvalitative data til kvantitative parametre.
Så den nuværende undersøgelsesprotokol har til formål at sammenligne okklusions-/disokklusionstiden i implantatbeholdte overproteser, der umiddelbart belastes, understøttet af to interforaminale implantater; skinnede versus ikke-skinnede tandimplantater sammenlignet med den konventionelle helprotese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11361
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- helt tandløse patienter
- ikke-rygere
- god mundhygiejne
- motiverede patienter
Ekskluderingskriterier:
- større systemiske sygdomme, der kan påvirke osseointegration som ukontrolleret diabetes mellitus
- behovet for omfattende knogletransplantation på det planlagte implantatsted
- graviditet
- patienter under bisfosfonatbehandling
- begrænset mundåbning til udførelse af implantatoperationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: gruppe-cd (konventionel komplet tandprotesegruppe)
patienter vil modtage en konventionel helprotese uden implantatplacering
|
Slimhindeunderstøttet konventionel helprotese vil blive fremstillet uden understøttende implantater
|
|
Aktiv komparator: gruppe IB (implantat-understøttet overprotese med kuglefæste)
patienter vil modtage en implantatstøttet overprotese med kuglefastgørelse.
Overprotesen vil blive foret igen af en blød liner.
|
kuglefastgørelse vil blive fastgjort til tandimplantatet på dagen for implantatplacering
|
|
Aktiv komparator: gruppe II (implantatstøttet overprotese med en intraoral svejset stang)
patienter vil modtage en implantatstøttet overprotese med en intraoral svejset stang.
Overprotesen vil blive foret igen af en blød liner.
|
Titanium bar vil blive svejset til tandimplantatet på dagen for implantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af okklusion/disokklusionstid
Tidsramme: 3 måneder
|
okklusion/disokklusionstid vil blive evalueret ved hjælp af en T-scanningsenhed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-RecID11352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Rå statistiske data vil være tilgængelige efter publicering efter anmodning fra den tilsvarende forfatter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentuous kæbe
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetEdentulous Patienter
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Cairo UniversityUkendtEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous kæbe | Edentuous MundEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Vedhæftede filer | Implantatunderstøttet overdenturEgypten
-
University of Bari Aldo MoroAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Delvis edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous MundItalien
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat mislykkedes | Edentulous Alveolar Ridge | Kæbe, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfejl af tandimplantatForenede Arabiske Emirater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Vedhæftede filerEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Vedhæftede filerEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous Mund | Alle på Four Technique | Edentuous kæber | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien