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2 本の副木付き椎間孔間インプラントと副木なしの椎間孔間インプラントでサポートされた即時装着オーバーデンチャーの咬合時間と閉塞時間の比較

2024年4月17日 更新者:Ahmed Mostafa Abdelfatah、Ain Shams University

2 本の副木付き椎間孔間インプラントと副木なしの椎間孔間インプラントで支持された、即時装着インプラント支持オーバーデンチャーの咬合時間と非閉塞時間の評価

総義歯装着者は、義歯の保持力、安定性、咬合の不調和が原因で、義歯を使ってうまく食事をするのに苦労しています。 したがって、現在の研究プロトコルは、2つの椎間孔間インプラントでサポートされた即時装填イン​​プラント保持型オーバーデンチャーの咬合/非咬合時間を比較することを目的としています。従来の総義歯と副子付き歯科インプラントと副木なし歯科インプラントを比較したものです。

調査の概要

詳細な説明

完全に無歯顎の患者に対する最も標準的な治療法は、低コストで患者の機能的および審美的な要件を満たす取り外し可能な総義歯です。 しかしながら、総義歯に関連する主な問題は、取り外し可能な完全義歯、特に下顎の義歯が不安定であることである。 2 つまたは 3 つのインプラントを使用したインプラント補助オーバーデンチャーは、妥当なコストで義歯の安定性、機能、保持力を向上させるための治療オプションとして使用されます。 即時装填プロトコルにより、インプラント埋入手術当日に一時的修復物の埋入が可能になります。 Pierluigi Mondani は、1970 年代初頭に、患者に樹脂プロテーゼを直ちに装着し、口の中でチタン インプラントをチタン バーに溶接するアプローチとして口腔内溶接の先駆者となりました。 口腔内溶接技術は、インプラントがすぐに装着される場合に、しっかりとした副木を提供します。 インプラントの生体力学的欠陥、辺縁骨損失、さらにはオッセオインテグレーションの完全な喪失を避けるために、インプラントの即時荷重において咬合荷重と咬合の安定性を考慮することが重要です。 感圧フィルムである t スキャンなどの定量分析装置と仮想技術は、定性データを定量パラメータに変換することにより、一連の時間と咬合接触力の大きさを評価する正確な方法を提供します。 したがって、現在の研究プロトコルは、2つの椎間孔間インプラントでサポートされた即時装填イン​​プラント保持型オーバーデンチャーの咬合/非咬合時間を比較することを目的としています。従来の総義歯と副子付き歯科インプラントと副木なし歯科インプラントを比較したものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11361
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 完全に無歯の患者さん
  • 非喫煙者
  • 良好な口腔衛生
  • やる気のある患者さん

除外基準:

  • コントロールされていない糖尿病としてオッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある主要な全身疾患
  • インプラント予定部位に大規模な骨移植が必要な場合
  • 妊娠
  • ビスホスホネート治療を受けている患者
  • インプラント手術を行うために口の開きが制限されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループCD(従来の総義歯グループ)
患者はインプラントを埋入せずに従来の総入れ歯を受けることになります。
粘膜支持型の従来の総入れ歯をインプラントを支持せずに製作します。
アクティブコンパレータ:グループ IB (ボールアタッチメント付きインプラント支持オーバーデンチャー)
患者はボールアタッチメントを備えたインプラント支持オーバーデンチャーを受けます。 オーバーデンチャーは柔らかいライナーで裏打ちされます。
ボールアタッチメントはインプラント埋入当日に歯科インプラントに取り付けられます。
アクティブコンパレータ:グループ II (口腔内溶接バーを備えたインプラント支持オーバーデンチャー)
患者は口腔内に溶接されたバーを備えたインプラント支持オーバーデンチャーを受けます。 オーバーデンチャーは柔らかいライナーで裏打ちされます。
インプラント埋入当日にチタンバーを歯科インプラントに溶接します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬合/離脱時間の評価
時間枠:3ヶ月
咬合/離脱時間は T スキャン装置を使用して評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月25日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDASU-RecID11352

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

生の統計データは、責任著者からの要求に応じて出版後に利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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