Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elzáródási és elzáródási idő azonnali terhelésű fogsor esetén, két sínezett versus nem sínezett interforaminális implantátummal

2025. augusztus 4. frissítette: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Az elzáródás és elzáródási idő értékelése azonnali terhelésű implantátum alátámasztott fogpótlások esetén, két sínezett versus nem sínezett interforaminális implantátummal

A komplett műfogsort viselők nehezen étkeznek fogsorukkal a fogsor rossz megtartása, stabilitása és az okklúziós diszharmónia miatt. Tehát a jelenlegi vizsgálati protokoll célja az okklúziós/disokklúziós idő összehasonlítása az azonnal betöltött implantátumban megtartott fogsorok esetében, amelyeket két interforaminális implantátum támogat; sínezett és nem sínezett fogászati ​​implantátumok a hagyományos komplett fogpótláshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljesen fogatlan betegek arany standard kezelése a kivehető komplett műfogsor, amely alacsony költséggel kielégíti a páciensek funkcionális és esztétikai igényeit. A komplett fogpótlással kapcsolatos fő probléma azonban a teljes kivehető fogsor instabilitása, különösen a mandibula. A két vagy három beültetésen keresztül végzett implantációs fogpótlást kezelési lehetőségként alkalmazzák a fogsor stabilitásának, működésének és megtartásának ésszerű költséggel történő növelésére. Az azonnali terhelési protokoll lehetővé teszi az ideiglenes pótlás elhelyezését az implantátum beültetési műtét napján. Pierluigi Mondani az 1970-es évek elején úttörő szerepet játszott az intraorális hegesztésben, hogy a betegeket azonnal gyantaprotézissel töltsék fel, és titán implantátumokat hegesztettek a szájukban lévő titánrudakhoz. Az intraorális hegesztés technikája merev sínezést biztosít azonnali implantátumterhelés esetén. Az okklúziós terhelést és az okklúzió stabilitását fontos figyelembe venni az implantátumok azonnali terhelésénél, hogy elkerüljük az implantátum biomechanikai hibáit, a marginális csontvesztést vagy akár az osseointegráció teljes elvesztését. A kvantitatív elemzők, mint például a t-scan, amelyek nyomásérzékeny filmek, és a virtuális technológia pontos módszert adnak az idő és az okkluzális érintkezési erő nagyságának értékelésére a kvalitatív adatok mennyiségi paraméterekké alakításával. Tehát a jelenlegi vizsgálati protokoll célja az okklúziós/disokklúziós idő összehasonlítása az azonnal betöltött implantátumban megtartott fogsorok esetében, amelyeket két interforaminális implantátum támogat; sínezett és nem sínezett fogászati ​​implantátumok a hagyományos komplett fogpótláshoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11361
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljesen fogatlan betegek
  • nemdohányzók
  • jó szájhigiénia
  • motivált betegek

Kizárási kritériumok:

  • főbb szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják az osseointegrációt, mint kontrollálatlan diabetes mellitus
  • kiterjedt csontátültetés szükségessége a tervezett beültetés helyén
  • terhesség
  • biszfoszfonát kezelés alatt álló betegek
  • korlátozott szájnyílás az implantációs műtét végrehajtásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: csoportos CD (hagyományos komplett műfogsor csoport)
a betegek hagyományos komplett fogsort kapnak implantátum beültetés nélkül
A nyálkahártya alátámasztott hagyományos teljes műfogsor támasztó implantátumok nélkül készül
Aktív összehasonlító: IB csoport (implantátum alátámasztott fogsor golyós rögzítéssel)
a betegek implantátummal megtámasztott fogpótlást kapnak golyós rögzítéssel. A fogpótlást puha bélés béleli ki.
A golyós rögzítést az implantátum beültetés napján rögzítik a fogászati ​​implantátumhoz
Aktív összehasonlító: csoport (implantátum alátámasztott fogpótlás intraorális hegesztett rúddal)
a betegek egy implantátummal alátámasztott fogpótlást kapnak intraorális hegesztett rúddal. A fogpótlást puha bélés béleli ki.
A titánrudat az implantátum beültetése napján hegesztik a fogászati ​​implantátumhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elzáródás/elzáródási idő felmérése
Időkeret: 3 hónap
Az okklúziós/elzáródási időt egy T scan eszközzel értékeljük ki
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-RecID11352

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A nyers statisztikai adatok közzétételt követően a megfelelő szerző kérésére rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel