Okkluusio- ja disokkluusioaika heti kuormitetuissa proteeseissa, joissa on kaksi lastasta vs. ei-lastuista interforaminaalista implanttia
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University
Okkluusio- ja disokkluusio-ajan arviointi välittömästi kuormitetuissa implanttituetuissa proteeseissa, joita tuetaan kahdella lastalla vs. lasittomat interforaminaaliset implantit
Täydellisten proteesien käyttäjillä on vaikeuksia syödä hyvin hammasproteesien kanssa huonon proteesin pysyvyyden, vakauden ja purentahäiriön vuoksi.
Joten nykyisen tutkimusprotokollan tavoitteena on verrata tukkeumia/disokkluusioaikaa välittömästi ladatuissa implanteissa säilytetyissä proteeseissa, joita tukee kaksi interforaminaalista implanttia; lastalla vs. lasittomat hammasimplantit verrattuna tavanomaiseen täydelliseen hammasproteesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Täysin hampaattomien potilaiden kultainen standardihoito on irrotettava täydellinen hammasproteesi, joka tyydyttää potilaan toiminnalliset ja esteettiset vaatimukset edulliseen hintaan.
Suurin täydelliseen hammasproteesiin liittyvä ongelma on kuitenkin täydellisen irrotettavan hammasproteesin, erityisesti alaleuan, epävakaus.
Kahden tai kolmen implantin implanttiavusteisia proteeseja käytetään hoitovaihtoehtona lisäämään proteesin vakautta, toimivuutta ja pysyvyyttä kohtuullisin kustannuksin.
Välitön latausprotokolla mahdollistaa tilapäisen täytteen asettamisen implantin asettamisleikkauspäivänä.
Pierluigi Mondani aloitti suunsisäisen hitsauksen 1970-luvun alussa tapana ladata potilaita välittömästi hartsiproteesilla ja hitsata titaani-implantteja suussa olevaan titaanitankoon.
Intraoraalinen hitsaustekniikka tarjoaa jäykän lastan välittömässä implantin kuormituksessa.
Okklusaaliset kuormitukset ja okkluusion stabiilisuus ovat tärkeitä huomioitavia implanttien välittömässä kuormituksessa, jotta vältetään implanttien biomekaaniset vauriot, marginaalinen luun menetys tai jopa täydellinen osseointegraation menetys.
Kvantitatiiviset analysaattorit, kuten t-skannaukset, jotka ovat paineherkkiä kalvoja, ja virtuaalitekniikka antavat tarkan menetelmän arvioida ajan ja okklusaalisen kosketusvoiman suuruuden järjestystä muuntamalla kvalitatiiviset tiedot kvantitatiivisiksi parametreiksi.
Joten nykyisen tutkimusprotokollan tavoitteena on verrata tukkeumia/disokkluusioaikaa välittömästi ladatuissa implanteissa säilytetyissä proteeseissa, joita tukee kaksi interforaminaalista implanttia; lastalla vs. lasittomat hammasimplantit verrattuna tavanomaiseen täydelliseen hammasproteesiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin hampaattomat potilaat
- tupakoimattomille
- hyvä suuhygienia
- motivoituneita potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- suuret systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osseointegraatioon, kuten hallitsematon diabetes mellitus
- laajan luunsiirron tarve suunnitellussa implanttikohdassa
- raskaus
- potilailla, jotka saavat bisfosfonaattihoitoa
- rajoitettu suun avaaminen implanttileikkauksen suorittamista varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ryhmä CD (perinteinen täydellinen hammasproteesiryhmä)
potilaat saavat tavanomaisen täydellisen hammasproteesin ilman implanttia
|
Limakalvolle tuettu perinteinen täydellinen hammasproteesi valmistetaan ilman tukevia implantteja
|
|
Active Comparator: ryhmä IB (implanttituettu proteesi pallokiinnikkeellä)
potilaat saavat implanttituetun päällysproteesin, jossa on pallokiinnitys.
Päällysproteesi vuorataan pehmeällä vuorauksella.
|
pallokiinnitys kiinnitetään hammasimplantiin implantin asennuspäivänä
|
|
Active Comparator: ryhmä II (implanttituettu proteesi, jossa on intraoraalinen hitsaustanko)
potilaat saavat implanttituetun päällysproteesin, jossa on intraoraalinen hitsaustanko.
Päällysproteesi vuorataan pehmeällä vuorauksella.
|
Titaanitanko hitsataan hammasimplanttiin implantin asennuspäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okkluusio/disokkluusio-ajan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
okkluusio/disokkluusioaika arvioidaan T-skannauslaitteella
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-RecID11352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakatilastotiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen vastaavan kirjoittajan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .