Tempo di occlusione e disocclusione in overdenture a carico immediato supportate da due impianti interforaminali splintati e non splintati
4 agosto 2025 aggiornato da: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University
Valutazione del tempo di occlusione e disocclusione in overdenture supportate da impianti a carico immediato supportate da due impianti interforaminali splintati e non splintati
I portatori di protesi totali hanno difficoltà a mangiare bene con la loro protesi a causa della scarsa ritenzione della protesi, stabilità e disarmonia occlusale.
Pertanto, l'attuale protocollo di studio mira a confrontare il tempo di occlusione/disocclusione in overdenture a carico immediato supportate da due impianti interforaminali; impianti dentali splintati rispetto a quelli non splintati rispetto alla protesi totale convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento gold standard per i pazienti completamente edentuli è una protesi totale rimovibile, che soddisfa i requisiti funzionali ed estetici del paziente a basso costo.
Tuttavia, il problema principale associato ad una protesi totale è l’instabilità della protesi totale mobile, soprattutto di quella mandibolare.
Le overdenture assistite da impianti su due o tre impianti vengono utilizzate come opzione di trattamento per aumentare la stabilità, la funzione e la ritenzione della protesi a un costo ragionevole.
Il protocollo di carico immediato consente il posizionamento del restauro temporaneo il giorno dell’intervento chirurgico di posizionamento dell’impianto.
Pierluigi Mondani è stato pioniere della saldatura intraorale nei primi anni '70 come approccio per caricare immediatamente i pazienti con protesi in resina e saldare impianti in titanio su una barra di titanio nella loro bocca.
La tecnica della saldatura intraorale prevede uno splintaggio rigido in caso di carico immediato dell'impianto.
I carichi occlusali e la stabilità dell'occlusione sono importanti da considerare nel carico immediato degli impianti per evitare fallimenti biomeccanici dell'impianto, perdita di osso marginale o addirittura perdita completa di osteointegrazione.
Gli analizzatori quantitativi come le t-scan, che sono pellicole sensibili alla pressione, e la tecnologia virtuale forniscono un metodo preciso per valutare la sequenza del tempo e l'entità della forza di contatto occlusale convertendo i dati qualitativi in parametri quantitativi.
Pertanto, l'attuale protocollo di studio mira a confrontare il tempo di occlusione/disocclusione in overdenture a carico immediato supportate da due impianti interforaminali; impianti dentali splintati rispetto a quelli non splintati rispetto alla protesi totale convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11361
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti completamente edentuli
- non fumatori
- buona igiene orale
- pazienti motivati
Criteri di esclusione:
- principali malattie sistemiche che possono influenzare l’osteointegrazione come il diabete mellito non controllato
- la necessità di un innesto osseo esteso nel sito implantare pianificato
- gravidanza
- pazienti in trattamento con bifosfonati
- apertura limitata della bocca per l’esecuzione dell’intervento implantare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: gruppo CD (gruppo protesi totale convenzionale)
i pazienti riceveranno una protesi totale convenzionale senza posizionamento dell'impianto
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La protesi totale convenzionale supportata dalla mucosa sarà realizzata senza impianti di supporto
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Comparatore attivo: gruppo IB (overdenture supportata da impianti con attacco sferico)
i pazienti riceveranno un'overdenture supportata da impianti con attacco sferico.
L'overdenture verrà ribasata con un rivestimento morbido.
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l'attacco sferico verrà fissato all'impianto dentale il giorno del posizionamento dell'impianto
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Comparatore attivo: gruppo II (overdenture supportata da impianti con barra saldata intraorale)
i pazienti riceveranno un'overdenture supportata da impianti con barra saldata intraorale.
L'overdenture verrà ribasata con un rivestimento morbido.
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La barra in titanio verrà saldata all'impianto dentale il giorno del posizionamento dell'impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del tempo di occlusione/disocclusione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il tempo di occlusione/disocclusione sarà valutato utilizzando un dispositivo T-scan
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-RecID11352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati statistici grezzi saranno disponibili dopo la pubblicazione su richiesta dell'autore corrispondente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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