- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06376019
Tempo de oclusão e desoclusão em sobredentaduras com carga imediata suportadas por dois implantes interforaminais ferulizados versus não ferulizados
4 de agosto de 2025 atualizado por: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University
Avaliação do tempo de oclusão e desoclusão em sobredentaduras suportadas por implantes com carga imediata apoiadas por dois implantes interforaminais esplintados versus não esplintados
usuários de próteses totais lutam para comer bem com suas próteses devido à má retenção, estabilidade e desarmonia oclusal da prótese.
Assim, o presente protocolo de estudo visa comparar o tempo de oclusão/desoclusão em sobredentaduras retidas sobre implantes com carga imediata e suportadas por dois implantes interforaminais; implantes dentários esplintados versus não esplintados em comparação com a prótese total convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento padrão-ouro para pacientes completamente edêntulos é uma prótese total removível, que satisfaz as necessidades funcionais e estéticas do paciente a um baixo custo.
Porém, o principal problema associado à prótese total é a instabilidade da prótese total removível, principalmente a mandibular.
Overdentures implanto-assistidas sobre dois ou três implantes são usadas como uma opção de tratamento para aumentar a estabilidade, função e retenção da prótese a um custo razoável.
O protocolo de carga imediata permite a colocação da restauração provisória no dia da cirurgia de colocação do implante.
Pierluigi Mondani foi o pioneiro na soldagem intraoral no início da década de 1970 como uma abordagem para carregar imediatamente os pacientes com próteses de resina e soldar implantes de titânio a uma barra de titânio em suas bocas.
A técnica de soldagem intraoral proporciona imobilização rígida em casos de carga imediata do implante.
As cargas oclusais e a estabilidade da oclusão são importantes a considerar na carga imediata dos implantes para evitar falhas biomecânicas dos implantes, perda óssea marginal ou mesmo perda completa da osseointegração.
Analisadores quantitativos como t-scans, que são filmes sensíveis à pressão, e tecnologia virtual fornecem um método preciso de avaliação da sequência de tempo e da magnitude da força de contato oclusal, convertendo dados qualitativos em parâmetros quantitativos.
Assim, o presente protocolo de estudo visa comparar o tempo de oclusão/desoclusão em sobredentaduras retidas sobre implantes com carga imediata e suportadas por dois implantes interforaminais; implantes dentários esplintados versus não esplintados em comparação com a prótese total convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11361
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes completamente edêntulos
- não fumantes
- boa higiene bucal
- pacientes motivados
Critério de exclusão:
- principais doenças sistêmicas que podem afetar a osseointegração como diabetes mellitus não controlada
- a necessidade de enxerto ósseo extenso no local do implante planejado
- gravidez
- pacientes em tratamento com bifosfonatos
- abertura de boca limitada para execução da cirurgia de implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo CD (grupo de prótese total convencional)
os pacientes receberão uma prótese total convencional sem colocação de implante
|
Prótese total convencional suportada por mucosa será fabricada sem implantes de suporte
|
|
Comparador Ativo: grupo IB (overdenture implantossuportada com fixação esférica)
os pacientes receberão uma overdenture implantossuportada com fixação esférica.
A overdenture será reembasada por um soft liner.
|
o acessório esférico será fixado ao implante dentário no dia da colocação do implante
|
|
Comparador Ativo: grupo II (overdenture implantossuportada com barra soldada intraoral)
os pacientes receberão uma sobredentadura implantossuportada com uma barra soldada intraoral.
A overdenture será reembasada por um soft liner.
|
A barra de titânio será soldada ao implante dentário no dia da colocação do implante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do tempo de oclusão/desoclusão
Prazo: 3 meses
|
o tempo de oclusão/desoclusão será avaliado usando um dispositivo T scan
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecID11352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estatísticos brutos estarão disponíveis após a publicação, mediante solicitação do autor correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .