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Tempo de oclusão e desoclusão em sobredentaduras com carga imediata suportadas por dois implantes interforaminais ferulizados versus não ferulizados

4 de agosto de 2025 atualizado por: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Avaliação do tempo de oclusão e desoclusão em sobredentaduras suportadas por implantes com carga imediata apoiadas por dois implantes interforaminais esplintados versus não esplintados

usuários de próteses totais lutam para comer bem com suas próteses devido à má retenção, estabilidade e desarmonia oclusal da prótese. Assim, o presente protocolo de estudo visa comparar o tempo de oclusão/desoclusão em sobredentaduras retidas sobre implantes com carga imediata e suportadas por dois implantes interforaminais; implantes dentários esplintados versus não esplintados em comparação com a prótese total convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento padrão-ouro para pacientes completamente edêntulos é uma prótese total removível, que satisfaz as necessidades funcionais e estéticas do paciente a um baixo custo. Porém, o principal problema associado à prótese total é a instabilidade da prótese total removível, principalmente a mandibular. Overdentures implanto-assistidas sobre dois ou três implantes são usadas como uma opção de tratamento para aumentar a estabilidade, função e retenção da prótese a um custo razoável. O protocolo de carga imediata permite a colocação da restauração provisória no dia da cirurgia de colocação do implante. Pierluigi Mondani foi o pioneiro na soldagem intraoral no início da década de 1970 como uma abordagem para carregar imediatamente os pacientes com próteses de resina e soldar implantes de titânio a uma barra de titânio em suas bocas. A técnica de soldagem intraoral proporciona imobilização rígida em casos de carga imediata do implante. As cargas oclusais e a estabilidade da oclusão são importantes a considerar na carga imediata dos implantes para evitar falhas biomecânicas dos implantes, perda óssea marginal ou mesmo perda completa da osseointegração. Analisadores quantitativos como t-scans, que são filmes sensíveis à pressão, e tecnologia virtual fornecem um método preciso de avaliação da sequência de tempo e da magnitude da força de contato oclusal, convertendo dados qualitativos em parâmetros quantitativos. Assim, o presente protocolo de estudo visa comparar o tempo de oclusão/desoclusão em sobredentaduras retidas sobre implantes com carga imediata e suportadas por dois implantes interforaminais; implantes dentários esplintados versus não esplintados em comparação com a prótese total convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11361
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes completamente edêntulos
  • não fumantes
  • boa higiene bucal
  • pacientes motivados

Critério de exclusão:

  • principais doenças sistêmicas que podem afetar a osseointegração como diabetes mellitus não controlada
  • a necessidade de enxerto ósseo extenso no local do implante planejado
  • gravidez
  • pacientes em tratamento com bifosfonatos
  • abertura de boca limitada para execução da cirurgia de implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo CD (grupo de prótese total convencional)
os pacientes receberão uma prótese total convencional sem colocação de implante
Prótese total convencional suportada por mucosa será fabricada sem implantes de suporte
Comparador Ativo: grupo IB (overdenture implantossuportada com fixação esférica)
os pacientes receberão uma overdenture implantossuportada com fixação esférica. A overdenture será reembasada por um soft liner.
o acessório esférico será fixado ao implante dentário no dia da colocação do implante
Comparador Ativo: grupo II (overdenture implantossuportada com barra soldada intraoral)
os pacientes receberão uma sobredentadura implantossuportada com uma barra soldada intraoral. A overdenture será reembasada por um soft liner.
A barra de titânio será soldada ao implante dentário no dia da colocação do implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do tempo de oclusão/desoclusão
Prazo: 3 meses
o tempo de oclusão/desoclusão será avaliado usando um dispositivo T scan
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-RecID11352

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados estatísticos brutos estarão disponíveis após a publicação, mediante solicitação do autor correspondente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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