- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06376019
2개의 부목 대 비부목 치간 임플란트로 지지되는 즉시 장착된 의치의 교합 및 분리 시간
2025년 8월 4일 업데이트: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University
두 개의 Splinted 대 Non Splinted Interforaminal Implant로 지지된 즉시 장착된 임플란트 지지 Overdenture의 교합 및 이탈 시간 평가
전체의치 착용자는 의치의 유지력, 안정성, 교합 부조화가 좋지 않아 의치를 잘 먹는 데 어려움을 겪습니다.
따라서 현재 연구 프로토콜은 두 개의 간공 임플란트에 의해 지지되는 즉시 장착된 임플란트 유지 피의치의 폐색/해제 시간을 비교하는 것을 목표로 합니다. 스플린트형 임플란트와 스플린트형 임플란트를 기존 완전 틀니와 비교한 결과입니다.
연구 개요
상세 설명
완전 무치악 환자를 위한 최적의 치료법은 저렴한 비용으로 환자의 기능적, 심미적 요구 사항을 충족시키는 가철성 완전 의치입니다.
그러나 총의치와 관련된 주요 문제는 완전 가철성 의치, 특히 하악 의치의 불안정성이다.
2~3개 이상의 임플란트를 이용한 임플란트 보조 오버덴처는 합리적인 비용으로 의치의 안정성, 기능, 유지력을 높이기 위한 치료 옵션으로 사용됩니다.
Immediate Loading Protocol을 통해 임플란트 식립 수술 당일 임시 수복물의 식립이 가능합니다.
Pierluigi Mondani는 환자에게 즉시 수지 보철물을 장착하고 티타늄 임플란트를 입안의 티타늄 바에 용접하는 접근 방식으로 1970년대 초 구강 내 용접을 개척했습니다.
구강내 용접 기술은 즉각적인 임플란트 로딩의 경우 견고한 부목을 제공합니다.
교합 하중과 교합 안정성은 임플란트 생체역학적 실패, 변연골 손실 또는 골융합의 완전한 손실을 방지하기 위해 임플란트를 즉시 로딩할 때 고려하는 것이 중요합니다.
압력에 민감한 필름인 t-scan과 가상 기술과 같은 정량 분석기는 정성적 데이터를 정량적 매개변수로 변환하여 시간 순서와 교합 접촉력 크기를 평가하는 정확한 방법을 제공합니다.
따라서 현재 연구 프로토콜은 두 개의 간공 임플란트에 의해 지지되는 즉시 장착된 임플란트 유지 피의치의 폐색/해제 시간을 비교하는 것을 목표로 합니다. 스플린트형 임플란트와 스플린트형 임플란트를 기존 완전 틀니와 비교한 결과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11361
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 환자
- 비흡연자
- 좋은 구강 위생
- 동기가 부여된 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병으로 골유착에 영향을 줄 수 있는 주요 전신질환
- 계획된 임플란트 부위에 광범위한 뼈이식이 필요함
- 임신
- 비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자
- 임플란트 수술을 시행하기 위해 입을 벌리는 것이 제한적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 CD(기존 총의치 그룹)
환자는 임플란트 식립 없이 기존의 완전 틀니를 받게 됩니다.
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점막을 지지하는 기존 완전틀니는 임플란트를 지지하지 않고 제작됩니다.
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활성 비교기: 그룹 IB(볼 부착이 있는 임플란트 지지 오버덴처)
환자는 볼 부착이 가능한 임플란트 지지 오버덴처를 받게 됩니다.
오버덴처는 소프트 라이너로 다시 늘어납니다.
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임플란트 식립 당일 치과용 임플란트에 볼 어태치먼트를 부착합니다.
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활성 비교기: 그룹 II(구강 내 용접 바가 있는 임플란트 지지 오버덴처)
환자는 구강 내 용접 바가 있는 임플란트 지지형 오버덴처를 받게 됩니다.
오버덴처는 소프트 라이너로 다시 늘어납니다.
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임플란트 식립 당일 티타늄 바가 치과용 임플란트에 용접됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐색/해리 시간 평가
기간: 3 개월
|
폐색/해리 시간은 T 스캔 장치를 사용하여 평가됩니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed MA Mohamed, BDS MSc MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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